- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05162404
Educação em vídeo para melhorar a prestação de cuidados rurais contra o câncer
7 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Hawaii
Intervenção de educação em vídeo centrada no paciente para melhorar a prestação de cuidados de câncer rural
O objetivo deste estudo é entender se um programa de educação baseado em vídeo entregue em um tablet melhorará as experiências de coordenação de cuidados para pacientes com câncer que vivem em áreas rurais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter uma doença de estágio I, II ou III recém-diagnosticada no momento da inscrição.
- Pacientes a serem tratados com quimioterapia adjuvante ou início recente de (dentro de 1 mês após o início) quimioterapia adjuvante.
- Pacientes com histórico de malignidade anterior tratados com quimioterapia nos últimos 3 anos não são elegíveis, pois suas percepções de coordenação de cuidados podem ser afetadas por seu tratamento anterior.
- Os pacientes devem ter ≥ 18 anos de idade.
- Os pacientes devem ser capazes de ler, escrever e falar inglês. Materiais de estudo e chamadas telefônicas estão disponíveis apenas em inglês.
- Os pacientes devem ser residentes dos condados do Havaí, Kauai ou Maui
- Os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Videointervenção
A intervenção neste estudo é uma série de vídeos no estilo TED-talk projetada para fornecer educação ao paciente sobre câncer, coordenação de cuidados e autodefesa.
O conteúdo é projetado para fornecer um histórico sobre a doença oncológica e abordar cada um dos domínios específicos da coordenação de cuidados (CCI).
O desenvolvimento do conteúdo do vídeo foi informado por nossa pesquisa anterior/atual em coordenação de cuidados rurais e componentes de intervenções baseadas em evidências, incluindo o treinamento de navegador do paciente pelo George Washington University Cancer Institute, Imi Hale (a Native Hawaiian Cancer Network) e um apoio intervenção de cuidado por Mokuau et al.
Como a população-alvo desta intervenção são os pacientes rurais, os vídeos incluem algumas considerações específicas da zona rural relacionadas à coordenação de cuidados.
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Os seguintes tópicos são abordados em cada módulo dos vídeos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças nas percepções dos pacientes rurais sobre a coordenação dos cuidados com o câncer, avaliadas pelo Instrumento de Coordenação dos Cuidados, 4-6 meses após a intervenção.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação do paciente rural com materiais educativos em vídeo, conforme avaliado por entrevista telefônica semiestruturada.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Examinar as informações demográficas e clínicas do paciente coletadas do questionário de base como potenciais correlatos das percepções dos pacientes sobre a coordenação dos cuidados com o câncer no pós-intervenção
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Okado 2021-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .