- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05162404
Videoaufklärung zur Verbesserung der ländlichen Krebsversorgung
7. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Hawaii
Patientenzentrierte Video-Aufklärungsintervention zur Verbesserung der ländlichen Krebsversorgung
Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, ob ein videobasiertes Schulungsprogramm, das auf einem Tablet-Gerät bereitgestellt wird, die Behandlungskoordinierungserfahrungen für Patienten mit Krebs verbessert, die in ländlichen Gebieten leben.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme eine neu diagnostizierte Krankheit im Stadium I, II oder III haben.
- Patienten, die mit einer adjuvanten Chemotherapie behandelt werden sollen oder kürzlich (innerhalb von 1 Monat nach Beginn) einer adjuvanten Chemotherapie begonnen haben.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, die innerhalb der letzten 3 Jahre mit Chemotherapie behandelt wurden, sind nicht teilnahmeberechtigt, da ihre Wahrnehmung der Behandlungskoordination durch ihre vorherige Behandlung beeinflusst werden kann.
- Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
- Die Patienten müssen Englisch lesen, schreiben und sprechen können. Studienmaterialien und Telefongespräche sind nur auf Englisch verfügbar.
- Die Patienten müssen Einwohner der Landkreise Hawaii, Kauai oder Maui sein
- Die Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und abgeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Videointervention
Die Intervention in dieser Studie ist eine Videoserie im TED-Talk-Stil, die Patienten über Krebs, Pflegekoordination und Selbstvertretung aufklären soll.
Der Inhalt soll sowohl einen Hintergrund über Krebserkrankungen bieten als auch jeden der spezifischen Bereiche der Pflegekoordination (CCI) ansprechen.
Die Entwicklung von Videoinhalten wurde durch unsere frühere/aktuelle Forschung zur Koordination ländlicher Pflege und Komponenten evidenzbasierter Interventionen, einschließlich der Patientennavigationsschulung durch das George Washington University Cancer Institute, Imi Hale (das Native Hawaiian Cancer Network) und eine unterstützende, informiert Pflegeintervention von Mokuau et al.
Da die Zielgruppe dieser Intervention ländliche Patienten sind, enthalten die Videos einige landesspezifische Überlegungen zur Koordination der Pflege.
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Folgende Themen werden in jedem Modul der Videos behandelt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Wahrnehmung ländlicher Patienten bezüglich der Koordination der Krebsversorgung, wie sie vom Care Coordination Instrument 4-6 Monate nach der Intervention bewertet wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit ländlicher Patienten mit Video-Aufklärungsmaterialien, bewertet durch halbstrukturiertes Telefoninterview.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Untersuchung der demografischen und klinischen Patienteninformationen, die aus dem Hintergrundfragebogen gesammelt wurden, als potenzielle Korrelate der Patientenwahrnehmung der Koordinierung der Krebsversorgung nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Okado 2021-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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