- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05162404
Videoutdanning for å forbedre kreftomsorgen på landsbygda
7. desember 2023 oppdatert av: University of Hawaii
Pasientsentrert videoopplæringsintervensjon for å forbedre kreftbehandlingen på landsbygda
Hensikten med denne studien er å forstå om et videobasert utdanningsprogram levert på en nettbrett vil forbedre omsorgskoordineringsopplevelsene for pasienter med kreft som bor i landlige områder.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha en nydiagnostisert stadium I, II eller III sykdom på tidspunktet for registrering.
- Pasienter som skal behandles med adjuvant kjemoterapi eller nylig oppstart av (innen 1 måned etter oppstart) adjuvant kjemoterapi.
- Pasienter med tidligere malignitet behandlet med kjemoterapi i løpet av de siste 3 årene er ikke kvalifisert, da deres oppfatning av omsorgskoordinering kan bli påvirket av deres tidligere behandling.
- Pasienter må være ≥ 18 år.
- Pasienter må kunne lese, skrive og snakke engelsk. Studiemateriell og telefonsamtaler er kun tilgjengelig på engelsk.
- Pasienter må være innbyggere i Hawaii, Kauai eller Maui fylker
- Pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videointervensjon
Intervensjonen i denne studien er en videoserie i TED-talk-stil designet for å gi pasientopplæring om kreft, omsorgskoordinering og selvforsvar.
Innholdet er designet for å gi både en bakgrunn om kreftsykdom og for å adressere hvert av de spesifikke domenene innen omsorgskoordinering (CCI).
Utviklingen av videoinnhold ble informert av vår tidligere/nåværende forskning i landlig omsorgskoordinering og komponenter av evidensbaserte intervensjoner, inkludert pasientnavigatoropplæringen av George Washington University Cancer Institute, Imi Hale (Native Hawaiian Cancer Network), og en støttende omsorgsintervensjon av Mokuau et al.
Siden målpopulasjonen for denne intervensjonen er landlige pasienter, inkluderer videoer noen landspesifikke hensyn knyttet til omsorgskoordinering.
|
Følgende emner tas opp i hver modul av videoene:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i landlige pasienters oppfatning av kreftbehandlingskoordinering som vurdert av Care Coordination Instrument 4-6 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rural pasienttilfredshet med videoundervisningsmateriell vurdert ved semistrukturert telefonintervju.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Å undersøke pasientdemografisk og klinisk informasjon samlet inn fra bakgrunnsspørreskjemaet som potensielle korrelater av pasienters oppfatning av kreftbehandlingskoordinering etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Okado 2021-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .