- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05162404
Educazione video per migliorare l'erogazione della cura del cancro nelle zone rurali
7 dicembre 2023 aggiornato da: University of Hawaii
Intervento di educazione video incentrato sul paziente per migliorare l'erogazione della cura del cancro nelle zone rurali
Lo scopo di questo studio è capire se un programma educativo basato su video fornito su un dispositivo tablet migliorerà le esperienze di coordinamento dell'assistenza per i pazienti con cancro che vivono nelle zone rurali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una malattia di stadio I, II o III di nuova diagnosi al momento dell'arruolamento.
- Pazienti da trattare con chemioterapia adiuvante o recente inizio di (entro 1 mese dall'inizio) chemioterapia adiuvante.
- I pazienti con una storia di precedente neoplasia trattata con chemioterapia negli ultimi 3 anni non sono ammissibili, in quanto la loro percezione del coordinamento delle cure può essere influenzata dal trattamento precedente.
- I pazienti devono avere un'età ≥ 18 anni.
- I pazienti devono essere in grado di leggere, scrivere e parlare inglese. I materiali di studio e le telefonate sono disponibili solo in inglese.
- I pazienti devono essere residenti nelle contee di Hawaii, Kauai o Maui
- I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Videointervento
L'intervento in questo studio è una serie di video in stile TED-talk progettata per fornire un'educazione del paziente sul cancro, sul coordinamento delle cure e sull'autodifesa.
Il contenuto è progettato per fornire sia un background sulla malattia del cancro sia per affrontare ciascuno dei domini specifici nel coordinamento dell'assistenza (CCI).
Lo sviluppo dei contenuti video è stato informato dalla nostra ricerca precedente/attuale nel coordinamento dell'assistenza rurale e componenti di interventi basati sull'evidenza, tra cui la formazione del navigatore del paziente da parte del George Washington University Cancer Institute, Imi Hale (la Native Hawaiian Cancer Network) e un supporto intervento di cura di Mokuau et al.
Poiché la popolazione target di questo intervento sono i pazienti rurali, i video includono alcune considerazioni specifiche relative alle zone rurali relative al coordinamento dell'assistenza.
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I seguenti argomenti sono affrontati in ogni modulo dei video:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle percezioni dei pazienti rurali del coordinamento dell'assistenza oncologica valutati dallo strumento di coordinamento dell'assistenza a 4-6 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente rurale per i materiali educativi video valutata mediante intervista telefonica semi-strutturata.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Esaminare le informazioni demografiche e cliniche del paziente raccolte dal questionario di base come potenziali correlati delle percezioni dei pazienti sul coordinamento della cura del cancro dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Okado 2021-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .