- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05162404
Educación en video para mejorar la prestación de atención oncológica en zonas rurales
7 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Hawaii
Intervención de educación en video centrada en el paciente para mejorar la prestación de atención oncológica rural
El propósito de este estudio es comprender si un programa educativo basado en video entregado en una tableta mejorará las experiencias de coordinación de la atención para los pacientes con cáncer que viven en áreas rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener una enfermedad en estadio I, II o III recién diagnosticada en el momento de la inscripción.
- Pacientes a ser tratados con quimioterapia adyuvante o inicio reciente de (dentro de 1 mes de comenzar) quimioterapia adyuvante.
- Los pacientes con antecedentes de neoplasia maligna previa tratados con quimioterapia en los últimos 3 años no son elegibles, ya que su percepción de la coordinación de la atención puede verse afectada por su tratamiento anterior.
- Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
- Los pacientes deben poder leer, escribir y hablar inglés. Los materiales de estudio y las llamadas telefónicas solo están disponibles en inglés.
- Los pacientes deben ser residentes de los condados de Hawái, Kauai o Maui
- Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo Intervención
La intervención en este estudio es una serie de videos estilo TED-talk diseñada para brindar educación al paciente sobre el cáncer, la coordinación de la atención y la autodefensa.
El contenido está diseñado para proporcionar antecedentes sobre la enfermedad del cáncer y para abordar cada uno de los dominios específicos de la coordinación de la atención (CCI).
El desarrollo de los contenidos de video se basó en nuestra investigación anterior/actual en la coordinación de la atención rural y los componentes de las intervenciones basadas en la evidencia, incluida la capacitación del navegador de pacientes del Instituto del Cáncer de la Universidad George Washington, Imi Hale (la Red de Cáncer Nativo de Hawái) y un apoyo intervención de cuidados de Mokuau et al.
Como la población objetivo de esta intervención son los pacientes rurales, los videos incluyen algunas consideraciones específicas de las zonas rurales relacionadas con la coordinación de la atención.
|
En cada módulo de los videos se abordan los siguientes temas:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en las percepciones de los pacientes rurales sobre la coordinación de la atención del cáncer según la evaluación del Instrumento de coordinación de la atención a los 4-6 meses posteriores a la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción del paciente rural con materiales educativos en video según la evaluación de una entrevista telefónica semiestructurada.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Examinar la información demográfica y clínica del paciente recopilada del cuestionario de antecedentes como posibles correlatos de las percepciones de los pacientes sobre la coordinación de la atención del cáncer después de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Okado 2021-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .