- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05162404
Videokoulutus syövänhoidon parantamiseksi maaseudulla
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Hawaii
Potilaskeskeinen videokasvatusinterventio parantaakseen syövän hoitoa maaseudulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tabletilla toteutettu videopohjainen koulutusohjelma maaseudulla asuvien syöpäpotilaiden hoidon koordinointikokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu vaiheen I, II tai III sairaus ilmoittautumisajankohtana.
- Potilaat, joita hoidetaan adjuvanttikemoterapialla tai äskettäin (1 kuukauden sisällä) adjuvanttikemoterapian aloittamisesta.
- Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain ja joita on hoidettu kemoterapialla viimeisen kolmen vuoden aikana, eivät ole tukikelpoisia, koska heidän näkemyksensä hoidon koordinoinnista voi vaikuttaa aiempi hoitonsa.
- Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita.
- Potilaiden tulee osata lukea, kirjoittaa ja puhua englantia. Oppimateriaalit ja puhelut ovat saatavilla vain englanniksi.
- Potilaiden tulee olla Havaijin, Kauain tai Mauin maakuntien asukkaita
- Potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videointerventio
Interventio tässä tutkimuksessa on TED-talk-tyylinen videosarja, joka on suunniteltu tarjoamaan potilaiden koulutusta syövästä, hoidon koordinoinnista ja itsensä puolustamisesta.
Sisältö on suunniteltu tarjoamaan sekä taustaa syöpätaudeista että käsittelemään jokaista hoidon koordinoinnin erityisaluetta.
Videosisällön kehitykseen vaikuttivat aikaisempi/nykyinen tutkimuksemme maaseudun hoidon koordinoinnista ja näyttöön perustuvien interventioiden osista, mukaan lukien George Washingtonin yliopiston syöpäinstituutin Imi Halen (Native Hawaiian Cancer Network) potilasnavigaattorikoulutuksesta ja tukevasta Mokuau et ai.
Koska tämän toimenpiteen kohderyhmä on maaseutupotilaat, videot sisältävät joitain maaseutukohtaisia huomioita hoidon koordinoinnista.
|
Seuraavia aiheita käsitellään jokaisessa videon moduulissa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset maaseutupotilaiden käsityksissä syövän hoidon koordinoinnista hoidon koordinointiinstrumentilla arvioituna 4-6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maaseudun potilaiden tyytyväisyys videoopetusmateriaaliin arvioituna puolistrukturoidulla puhelinhaastattelulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tutkia taustakyselystä kerättyjä potilaiden demografisia ja kliinisiä tietoja mahdollisina korrelaattoina potilaiden käsityksille syövänhoidon koordinoinnista intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Okado 2021-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .