Ny køleanordning til eliminering af varm iskæmi under nyretransplantation (QuitWIT)

Varm iskæmi kan beskadige et nyre-allotransplantat på mange forskellige måder, hvilket ofte fører til tidlig svigt af nyretransplantationen og nogle gange endda død hos transplantationsmodtageren. Af denne grund gøres alt for at holde allotransplantatet koldt under fjernelse og transport, og der er udviklet protokoller for at sikre dette. Selvom nyrerne holdes under 5°C under transport, opvarmes de hurtigt igen under transplantationsoperationen. I gennemsnit udsættes nyrerne for 40 minutter eller mere med farligt varme temperaturer under transplantationskirurgi.

For at undgå skader er det vigtigt at reducere den tid, den udsættes for varme temperaturer. I øjeblikket er der ingen enheder eller standardiserede protokoller tilgængelige for at sikre, at en nyre forbliver kold under transplantationsoperationen.

Principal Investigator har udviklet Kidney Skinn, en enhed, der kan kontrollere temperaturen på nyre-allotransplantatet under transplantationskirurgi; holde allotransplantatets temperatur på eller under 5°C i mindst 60 minutter. Hvis det findes effektivt, kan dette eliminere varm iskæmi og potentielt forhindre skader på transplanterede nyrer. Enheden kan også potentielt give tilbagetrækning og støtte til nyren under transplantationsoperationen, hvilket gør operationen lettere at udføre. Derudover kan det ses, at enheden let kan fjernes, når transplantationen er fuldført.

En tidligere undersøgelse blev udført med nyreskinnet hos dyr; det næste trin er at undersøge, om enheden kan fungere i humane kliniske omgivelser. Denne undersøgelse vil blive udført i 2 trin. Del A: en række konsekutive samtykkende patienter for at bestemme enhedens initiale sikkerhed, og del B: en enkeltcenter randomiseret-kontrolleret pilotundersøgelse af nyretransplanterede modtagere.