- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05190887
Hvad forventer patienterne efter scaphoidfrakturer?
12. januar 2022 opdateret af: Ali Lari, Kuwait Institute for Medical Specialization
Denne undersøgelse vil vurdere patienternes forventninger før operation og vurdere deres syn på deres resultat efter et års opfølgning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brug af Trauma forventningsfaktor og traume udfald måle spørgeskema. Ved frakturtidspunkt og et år efter fraktur
Analyser efter alder, køn, frakturmønster, interventionstype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 00000
- Rekruttering
- Alrazi orthopedic hospital
-
Kontakt:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Telefonnummer: +965 66428328
- E-mail: dr.alilari@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med scaphoid fraktur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af scaphoid fraktur
- Alder > 18
- Samtykke til et års opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Polytrauma (flere systemer/flere frakturer)
- Ipsilaterale frakturer i overekstremiteterne, der kan blive distraherende eller påvirke rehabiliteringen
- Forsinket præsentation med højere risiko for non-union eller avaskulær nekrose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientforventninger efter scaphoidfrakturer
Tidsramme: 1 år
|
Trauma Expectation Factor (TEF) spørgeskema vil blive brugt på skadestidspunktet - efterfulgt af Trauma Outcome Measure (TOM) spørgeskemaet 1 - år efter skaden.
- Sammen = TEFTOM.
En højere TEF-score indikerer højere forventninger til bedring, mens en lavere indikerede dårlige forventninger.
Uoverensstemmelse mellem de to score viser dårlig sammenhæng mellem, hvad patienten forventer, og hvad resultatet er.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KuwaitIMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .