- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05190887
Wat verwachten patiënten na scafoïdfracturen?
12 januari 2022 bijgewerkt door: Ali Lari, Kuwait Institute for Medical Specialization
Deze studie zal de verwachtingen van patiënten vóór de operatie beoordelen en hun mening over hun uitkomst na een jaar follow-up beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van Trauma verwachtingsfactor en trauma uitkomstmaat vragenlijst. Bij fractuurtijd en één jaar na fractuur
Analyseer op leeftijd, geslacht, fractuurpatroon, type ingreep
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuwait City, Koeweit, 00000
- Werving
- Alrazi orthopedic hospital
-
Contact:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Telefoonnummer: +965 66428328
- E-mail: dr.alilari@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met scafoïdfractuur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van een scafoïdfractuur
- Leeftijd > 18
- Toestemming voor een follow-up van een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Polytrauma (meerdere systemen/meerdere fracturen)
- Ipsilaterale fracturen van de bovenste ledematen die afleidend kunnen zijn of de revalidatie kunnen beïnvloeden
- Vertraagde presentatie met hoger risico op non-union of avasculaire necrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachtingen van de patiënt na scafoïdfracturen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Trauma Expectation Factor (TEF)-vragenlijst zal worden gebruikt op het moment van letsel - gevolgd door de Trauma Outcome Measure (TOM)-vragenlijst één jaar na het letsel.
- Samen = TEFTOM.
Een hogere TEF-score duidt op hogere verwachtingen van herstel, terwijl een lagere op slechte verwachtingen duidt.
Het verschil tussen de twee scores wijst op een slechte correlatie tussen wat de patiënt verwacht en wat de uitkomst is.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KuwaitIMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .