- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05190887
Vad förväntar sig patienter efter skafoidfrakturer?
12 januari 2022 uppdaterad av: Ali Lari, Kuwait Institute for Medical Specialization
Denna studie kommer att bedöma patienternas förväntningar före operation och bedöma deras syn på resultatet vid ett års uppföljning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av traumaförväntningsfaktor och traumautfallsmätningsformulär. Vid frakturtid och ett år efter fraktur
Analysera efter ålder, kön, frakturmönster, typ av intervention
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 00000
- Rekrytering
- Alrazi orthopedic hospital
-
Kontakt:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Telefonnummer: +965 66428328
- E-post: dr.alilari@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med skafoidfraktur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av en skafoidfraktur
- Ålder > 18
- Samtycke för ett års uppföljning
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Polytrauma (flera system/flera frakturer)
- Ipsilaterala frakturer i den övre extremiteten som kan bli distraherande eller påverka rehabiliteringen
- Försenad presentation med högre risk för icke-union eller avaskulär nekros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientförväntningar efter skafoidfrakturer
Tidsram: 1 år
|
Trauma Expectation Factor (TEF) frågeformulär kommer att användas vid tidpunkten för skadan - följt av Trauma Outcome Measure (TOM) frågeformuläret 1 - år efter skadan.
- Tillsammans = TEFTOM.
En högre TEF-poäng indikerar högre förväntningar på återhämtning, medan en lägre indikerade dåliga förväntningar.
Diskrepans mellan de två poängen visar dålig korrelation mellan vad patienten förväntar sig och vad resultatet är.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KuwaitIMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .