- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05190887
Hva forventer pasienter etter skafoidfrakturer?
12. januar 2022 oppdatert av: Ali Lari, Kuwait Institute for Medical Specialization
Denne studien vil vurdere pasientens forventninger før operasjon og vurdere deres syn på resultatet etter ett års oppfølging
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruke Trauma forventningsfaktor og traume utfall måle spørreskjema. Ved bruddtidspunkt og ett år etter brudd
Analyser etter alder, kjønn, bruddmønster, type intervensjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 00000
- Rekruttering
- Alrazi orthopedic hospital
-
Ta kontakt med:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Telefonnummer: +965 66428328
- E-post: dr.alilari@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med skafoidfraktur
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av scaphoid fraktur
- Alder > 18
- Samtykke for ett års oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Polytrauma (flere systemer/flere frakturer)
- Ipsilaterale brudd i overekstremiteten som kan bli distraherende eller påvirke rehabilitering
- Forsinket presentasjon med høyere risiko for ikke-union eller avaskulær nekrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens forventninger etter skafoidfrakturer
Tidsramme: 1 år
|
Trauma Expectation Factor (TEF) spørreskjema vil bli brukt på skadetidspunktet - etterfulgt av Trauma Outcome Measure (TOM) spørreskjema 1 - år etter skade.
- Sammen = TEFTOM.
En høyere TEF-score indikerer høyere forventninger til utvinning, mens en lavere indikerte dårlige forventninger.
Uoverensstemmelse mellom de to skårene viser dårlig korrelasjon mellom hva pasienten forventer og hva utfallet er.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KuwaitIMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .