- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05190887
Mit várnak a betegek a scaphoid törések után?
2022. január 12. frissítette: Ali Lari, Kuwait Institute for Medical Specialization
Ez a tanulmány felméri a betegek elvárásait a műtét előtt, és értékeli az eredményükről alkotott véleményüket egy éves követés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Trauma elvárás faktor és trauma kimenetel mérés kérdőív felhasználásával. A törés időpontjában és egy évvel a törés után
Elemezze életkor, nem, törésminta, beavatkozás típusa szerint
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuwait City, Kuvait, 00000
- Toborzás
- Alrazi orthopedic hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Telefonszám: +965 66428328
- E-mail: dr.alilari@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek scaphoid törésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Scaphoid törés megerősített diagnózisa
- Életkor > 18
- Hozzájárulás egy éves nyomon követéshez
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Politrauma (több rendszer/többszörös törés)
- A felső végtag egyoldali törései, amelyek elvonhatják a figyelmet vagy befolyásolhatják a rehabilitációt
- Késleltetett megjelenés, a nem egyesülés vagy az érrendszeri nekrózis nagyobb kockázatával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek elvárásai scaphoid törés után
Időkeret: 1 év
|
A sérülés időpontjában a Trauma Expectation Factor (TEF) kérdőívet használják, ezt követi a Trauma Outcome Measure (TOM) kérdőív a sérülés után 1 évvel.
- Együtt = TEFTOM.
A magasabb TEF pontszám magasabb felépülési elvárásokat jelez, míg az alacsonyabb rossz várakozásokat jelez.
A két pontszám közötti eltérés gyenge korrelációt mutat a páciens elvárásai és az eredmény között.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KuwaitIMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .