- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05190887
À quoi s'attendent les patients après une fracture du scaphoïde ?
12 janvier 2022 mis à jour par: Ali Lari, Kuwait Institute for Medical Specialization
Cette étude évaluera les attentes des patients avant l'opération et évaluera leur point de vue sur leur résultat après un an de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Utilisation du facteur d'attente de traumatisme et du questionnaire de mesure des résultats de traumatisme. Au moment de la fracture et un an après la fracture
Analyser selon l'âge, le sexe, le type de fracture, le type d'intervention
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuwait City, Koweit, 00000
- Recrutement
- Alrazi orthopedic hospital
-
Contact:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Numéro de téléphone: +965 66428328
- E-mail: dr.alilari@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes avec fracture du scaphoïde
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'une fracture du scaphoïde
- Âge > 18
- Consentement pour un suivi d'un an
Critère d'exclusion:
- Âge <18
- Polytraumatisme (Systèmes multiples/ Fractures multiples)
- Fractures homolatérales du membre supérieur pouvant devenir gênantes ou affecter la rééducation
- Présentation tardive avec un risque plus élevé de pseudarthrose ou de nécrose avasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attentes des patients après une fracture du scaphoïde
Délai: 1 an
|
Le questionnaire TEF (Trauma Expectation Factor) sera utilisé au moment de la blessure - suivi du questionnaire Trauma Outcome Measure (TOM) 1 an après la blessure.
- Ensemble = TEFTOM.
Un score TEF plus élevé indique des attentes de récupération plus élevées, tandis qu'un score inférieur indique de mauvaises attentes.
L'écart entre les deux scores démontre une faible corrélation entre ce que le patient attend et le résultat.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Première publication (Réel)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KuwaitIMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .