- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05190887
¿Qué esperan los pacientes después de las fracturas de escafoides?
12 de enero de 2022 actualizado por: Ali Lari, Kuwait Institute for Medical Specialization
Este estudio evaluará las expectativas de los pacientes antes de la operación y evaluará sus puntos de vista sobre el resultado al año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Uso del factor de expectativa de trauma y el cuestionario de medición de resultados de trauma. En el momento de la fractura y un año después de la fractura
Analizar según edad, sexo, patrón de fractura, tipo de intervención
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuwait City, Kuwait, 00000
- Reclutamiento
- Alrazi orthopedic hospital
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Contacto:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Número de teléfono: +965 66428328
- Correo electrónico: dr.alilari@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con fractura de escafoides
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de una fractura de escafoides
- Edad > 18
- Consentimiento para un año de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Politrauma (Múltiples sistemas/ Múltiples fracturas)
- Fracturas homolaterales del miembro superior que pueden distraer o afectar la rehabilitación
- Presentación tardía con mayor riesgo de pseudoartrosis o necrosis avascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas del paciente después de las fracturas de escafoides
Periodo de tiempo: 1 año
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El cuestionario Trauma Expectation Factor (TEF) se utilizará en el momento de la lesión, seguido del cuestionario Trauma Outcome Measure (TOM) 1 año después de la lesión.
- Juntos = TEFTOM.
Una puntuación TEF más alta indica mayores expectativas de recuperación, mientras que una más baja indica malas expectativas.
La discrepancia entre las dos puntuaciones demuestra una correlación deficiente entre lo que espera el paciente y cuál es el resultado.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KuwaitIMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .