- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05190887
Cosa si aspettano i pazienti dopo le fratture dello scafoide?
12 gennaio 2022 aggiornato da: Ali Lari, Kuwait Institute for Medical Specialization
Questo studio valuterà le aspettative dei pazienti prima dell'intervento e valuterà le loro opinioni sull'esito a un anno di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzo del fattore di aspettativa del trauma e del questionario sulla misura dell'esito del trauma. Al momento della frattura e dopo un anno dalla frattura
Analizzare in base all'età, al sesso, al tipo di frattura, al tipo di intervento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuwait City, Kuwait, 00000
- Reclutamento
- Alrazi orthopedic hospital
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Contatto:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Numero di telefono: +965 66428328
- Email: dr.alilari@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con frattura dello scafoide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di frattura dello scafoide
- Età > 18
- Consenso per un anno di follow-up
Criteri di esclusione:
- Età <18
- Politrauma (sistemi multipli/ fratture multiple)
- Fratture omolaterali dell'arto superiore che possono distrarre o influenzare la riabilitazione
- Presentazione ritardata con rischio più elevato di mancata unione o necrosi avascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspettative del paziente dopo le fratture dello scafoide
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà utilizzato il questionario Trauma Expectation Factor (TEF) al momento dell'infortunio, seguito dal questionario Trauma Outcome Measure (TOM) a 1 anno dall'infortunio.
- Insieme = TEFTOM.
Un punteggio TEF più elevato indica maggiori aspettative di ripresa, mentre un punteggio inferiore indica scarse aspettative.
La discrepanza tra i due punteggi dimostra una scarsa correlazione tra ciò che il paziente si aspetta e quale sia il risultato.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KuwaitIMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .