- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05190887
Was erwarten Patienten nach Kahnbeinfrakturen?
12. Januar 2022 aktualisiert von: Ali Lari, Kuwait Institute for Medical Specialization
In dieser Studie werden die Erwartungen der Patienten vor der Operation beurteilt und ihre Meinung zu ihrem Ergebnis nach einem Jahr Nachbeobachtung beurteilt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verwendung des Trauma-Erwartungsfaktors und des Fragebogens zur Messung des Trauma-Ergebnisses. Zum Zeitpunkt der Fraktur und ein Jahr nach der Fraktur
Analysieren Sie nach Alter, Geschlecht, Frakturmuster und Art des Eingriffs
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuwait City, Kuwait, 00000
- Rekrutierung
- Alrazi orthopedic hospital
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Kontakt:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Telefonnummer: +965 66428328
- E-Mail: dr.alilari@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Kahnbeinfraktur
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer Kahnbeinfraktur
- Alter > 18
- Einwilligung für ein Jahr Nachbeobachtung
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Polytrauma (mehrere Systeme/mehrere Frakturen)
- Ipsilaterale Frakturen der oberen Extremität, die störend wirken oder die Rehabilitation beeinträchtigen können
- Verzögerte Präsentation mit höherem Risiko einer Pseudarthrose oder einer avaskulären Nekrose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenerwartungen nach Kahnbeinfrakturen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Fragebogen zum Trauma Expectation Factor (TEF) wird zum Zeitpunkt der Verletzung verwendet – gefolgt vom Fragebogen zum Trauma Outcome Measure (TOM) ein Jahr nach der Verletzung.
- Zusammen = TEFTOM.
Ein höherer TEF-Wert weist auf höhere Erwartungen an die Erholung hin, während ein niedrigerer Wert auf schlechte Erwartungen hindeutet.
Die Diskrepanz zwischen den beiden Werten zeigt eine schlechte Korrelation zwischen den Erwartungen des Patienten und dem Ergebnis.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KuwaitIMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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