Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspirerende muskeltræning hos overvægtige brystkræftoverlevere (IMOCS)

5. januar 2026 opdateret af: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Reduktion af træningsintolerance gennem inspiratorisk muskeltræning ved overvægtig brystkræft

Forskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning til at forbedre træningstolerance blandt overlevende med overvægtige brystkræft i fase 0-III.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor overvægtige deltagere (N=133) er randomiseret til 2 arme: [i] IMT 4 uger + øvelse 12 uger, [ii] SHAM 4 uger + øvelse 12 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ledende efterforsker:
          • Dharini M Bhammar, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sagar Sardesai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afsluttet aktiv behandling for en trin 0-III brystkræftdiagnose inden for 6 måneder til 5 år efter tilmelding.
  • overvægtige som defineret ved et kropsmasseindeks (BMI) på 30 til 50 kg/m2
  • patienter, der er i adjuverende endokrin behandling, får lov til at deltage.
  • stillesiddende (deltager i mindre end 90 minutter med moderat intensitetsaktivitet om ugen) og har mindst én begrænsning i aktivitet på RAND-36 fysisk funktionsunderskalaen med 10 spørgsmål for at sikre en vis træningsintolerance

Ekskluderingskriterier:

  • funktionelle begrænsninger, der gør selvstændig træning usikker
  • nuværende rygere
  • metastatisk brystkræft
  • igangværende eller aktiv infektion med nylige antibiotika eller steroider
  • hjertesygdom, der udelukker træning (kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi)
  • psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
  • ortopædiske eller neuromuskulære lidelser eller gigt, der udelukker deltagelse i træning
  • uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
  • gravid eller ammende
  • enhver betingelse, som efter investigators mening anser forsøgspersonen for en uegnet kandidat til at deltage i denne undersøgelse
  • tilstedeværelse af provokerende EKG-forandringer, der tyder på hjertesygdom, eller farlige arytmier eller træningsinduceret hypertension osv. under den kardiopulmonale anstrengelsestest
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4 ugers IMT + 12 ugers træning
4 ugers IMT, 3/uge, 3 sæt af 15 gentagelser, intensitet op til 70 % af MIP ved hjælp af en tryktærskel enhed PLUS 12 ugers aerob træning, inklusive cykling, gåture, ellipseøvelser, startende i uge 5, 3/uge, op til 50 minutter pr. session, moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: Inspirerende muskeltræning
Træning af åndedrætsmuskler
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Overvåget aerob træningsintervention
Sham-komparator: 4 ugers SHAM + 12 ugers træning
4 ugers SHAM-træning, 3/uge, 3 sæt af 15 gentagelser, intensitet op på 10 % af MIP ved hjælp af en tryktærskel enhed PLUS 12 ugers aerob træningstræning inklusive cykling, gåture, ellipse, startende i uge 5, 3/uge , op til 50 minutter pr. session, moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Overvåget aerob træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningstolerance
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Kontinuerlig variabel vurderet som tid til udmattelse under en CWRET ved 80 % af maksimal arbejdshastighed. Enheder: minutter.
Baseline til 4 uger
Ændring i træningstolerance
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Kontinuerlig variabel vurderet som tid til udmattelse under en CWRET ved 80 % af maksimal arbejdshastighed. Enheder: minutter.
Baseline til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Kontinuerlig variabel, Maksimalt inspiratorisk tryk. Enheder: cm H20
Baseline til 4 uger
Ændring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Kontinuerlig variabel, Maksimalt inspiratorisk tryk. Enheder: cm H20
Baseline til 16 uger
Ændring i inspiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Kontinuerlig variabel, Maksimal frivillig ventilation på 12 sekunder. Enheder: L/min
Baseline til 4 uger
Ændring i inspiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Kontinuerlig variabel, Maksimal frivillig ventilation på 12 sekunder. Enheder: L/min
Baseline til 16 uger
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Kontinuerlig variabel, maksimal iltoptagelse. Enheder: L/min
Baseline til 4 uger
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Kontinuerlig variabel, maksimal iltoptagelse. Enheder: L/min
Baseline til 16 uger
Ændring i dyspnø
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Kontinuerlig variabel, mMRC dyspnø-skala-score. Enheder: score 0 til 4
Baseline til 4 uger
Ændring i dyspnø
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Kontinuerlig variabel, mMRC dyspnø-skala-score. Enheder: score 0 til 4
Baseline til 16 uger
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Kontinuerlig variabel, FACIT:F version 4 samlet score. Enheder: score 0 til 52
Baseline til 4 uger
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Kontinuerlig variabel, FACIT:F version 4 samlet score. Enheder: score 0 til 52
Baseline til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-22220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil stille afidentificerede data frit tilgængelige, hvis det anmodes om det. Deltagernes privatliv og rettigheder vil blive beskyttet.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter dataindsamlingen er afsluttet i op til 3 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige på anmodning efter godkendte databrugsaftaler mellem institutioner.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner