- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05542069
Måling af membranbelastningen under træningen med en IMT-enhed
Måling af membranbelastningen under træningen med en inspiratorisk muskeltræner
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har et kvasi-eksperimentelt design. Vi vil rekruttere ti raske voksne frivillige uden antikoagulering eller spiserørslæsioner efter at have underskrevet en samtykkeerklæring.
Efter at have kontrolleret den korrekte korrekte position af hvert kateter, vil hvert forsøgsperson bruge IMT-enheden gennem forskellige randomiserede belastninger (procenter af det maksimale inspiratoriske tryk, tællet med tiere fra 10 % til 100 %). FluxMed® GrT MBMed respirationsmekanisk monitor vil blive brugt. Hver procentdel af resistiv belastning vil blive bibeholdt i 5 inspirationer. I mellemtiden vil en operatør registrere esophagustrykket, mavetrykket og det transdiafragmatiske tryk. Membransamarbejde i hver procent af resistiv belastning vil blive bestemt ved at beregne forholdet mellem mavetrykket og det transdiafragmatiske tryk (∆Pgas/∆Pdi).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: ældre end 18 år, raske forsøgspersoner -
Udelukkelseskriterier: uden antikoagulering, uden esophageale læsioner, uden luftvejslæsioner og uden spirometriændringer
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Membranintervention under en vis procentdel af resistiv belastning med en IMT-enhed
Tidsramme: 1 år
|
Diafragmainterventionen bestemmes af forholdet mellem mavetrykket og det transdiafragmatiske tryk
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABC123 (Mansoura university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .