Dyspnø i hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse
27. marts 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto
Evaluering og håndtering af dyspnø ved hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS) og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse (HSD)
Personer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS) og hypermobilitetsspektrumforstyrrelser (HSD) oplever ofte dyspnø.
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) har vist sig at forbedre dyspnø og respiratorisk muskelfunktion; virkningen af IMT i kombination med træning af hele kroppen på respiratorisk muskelstyrke, dyspnø og daglig funktion er dog stadig ukendt.
Formålet med denne forskning er i) at evaluere dyspnø, respiratorisk muskelstyrke og funktion, respiratoriske parametre og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos personer med hEDS og HSD sammenlignet med raske alders- og kønsmatchede kontroller, ii) til udforske bidragyderne til dyspnø under træning med et specifikt fokus på respiratorisk muskelstruktur og funktion hos hEDS- og HSD-patienter og sunde kontroller, og iii) at vurdere om kombinationen af IMT og helkropstræning vil være mere effektiv end helkropstræning træningstræning alene i at forbedre deltagernes resultater hos hEDS- og HSD-deltagere.
Det antages, at i) hEDS- og HSD-deltagere vil have lavere respiratorisk muskelstyrke, højere perifer luftvejsmodstand, lavere HRQL og højere angst- og depressionsniveauer sammenlignet med raske kontroller, ii) bidragyderne til øget træningsinduceret dyspnø vil omfatte nedsat respirationsmuskel styrke, øget luftvejsmodstand og større præfrontal kortikal neural aktivitet, og iii) kombinationen af IMT og helkropstræning vil være overlegen i forhold til helkropstræning alene for at forbedre dyspnø, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, aerob kapacitet, HRQL, angst og depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
34 hEDS- og HSD-deltagere vil blive rekrutteret fra University Health Network (Toronto, Canada). Deltagerne vil have baseline-evalueringer af dyspnø, lungefunktionstests (dvs. oscillometri, spirometri og lungevolumener), respiratorisk muskelstruktur og funktion (dvs. diaphragma ultralyd og respiratorisk muskelstyrke), HRQL, angst og depression. Symptombegrænset kardiopulmonal træningstest vil blive brugt til at kvantificere anstrengelsesdyspnø ved hjælp af Borg-dyspnøskalaen med 10 punkter, 18-punkts kvalitativ dyspnøvurderingsskala, maksimal iltoptagelse (peak VO2) og vurdering af dynamiske ventilatoriske parametre. Neural aktivitet i den præfrontale cortex vil blive målt under kardiopulmonal træningstest via funktionel nær-infrarød spektroskopi. Disse baseline-mål vil blive sammenlignet med raske kontroller på 17 år og køn. Efter baseline-vurderinger vil hEDS- og HSD-deltagere blive randomiseret til en af følgende grupper: i) Usual Care plus IMT: 8 ugers helkropsøvelser (standardbehandling ydet til hEDS- og HSD-patienter på University Health Network) plus en samtidig IMT-intervention 5 gange om ugen); ii) Almindelig pleje: 8 ugers helkropsøvelser (som beskrevet ovenfor). Efter fire og otte uger vil deltagerne have gentagne vurderinger som beskrevet nedenfor.
Anstrengelsesdyspnø er et udbredt og besværligt symptom, der opleves af personer, der lever med hEDS og HSD. Denne undersøgelse vil give en bedre forståelse af de underliggende bidragydere til dyspnø hos hEDS- og HSD-patienter med fokus på respiratorisk muskelstruktur og funktion, præfrontal kortikal neural aktivitet og ventilatoriske parametre, både i hvile og ved anstrengelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne deltagere (≥ 18 år)
- Ny henvisning til GoodHope Exercise and Rehabilitation (GEAR) Program på University Health Network
- Diagnose af hEDS baseret på 2017 diagnostiske kriterier eller diagnose af HSD (defineret som generaliseret ledhypermobilitet, kroniske smerter og systemiske fund med mistanke om bindevævsunderbyggelse) med klinisk verifikation af EDS medicinske team
Ekskluderingskriterier:
- Genetisk test, der bekræfter diagnosen af en anden type EDS (dvs. vaskulær EDS, klassisk EDS)
- Enhver kontraindikation til træningstest (dvs. ustabil hjertesygdom). Tilstedeværelse af pacemaker/implanterbar defibrillator eller strukturelle hjerteabnormiteter på ekkokardiogram
- Nylig luftvejsinfektion (< 1 måned) eller kendt diagnose af obstruktiv (dvs. astma, kronisk obstruktiv lungesygdom) eller restriktiv parenkymal lungesygdom
- Anamnese med pneumothorax, mellemørebetændelse (væske bag trommehinden) eller brud på trommehinder givet risiko med IMT
- Nylig deltagelse i formel træningstræning eller IMT-program (inden for de sidste 3 måneder)
- Vedvarende symptomer eller vanskeligheder med at tolerere IMT (dvs. vejrtrækningsbesvær og/eller brystsmerter)
- Diagnose af alvorlig autonom dysfunktion eller posturalt ortostatisk takykardisyndrom, der begrænser daglig fysisk aktivitet eller træning
- Neuromuskulær sygdom (dvs. myositis, diaphragma lammelse), der kan interferere med IMT
- Utilstrækkelig flydende engelsk til at give informeret samtykke eller evne til at følge undersøgelsesprotokoller
- Selvrapporteret graviditet
- Manglende evne til at oprette forbindelse til internettet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Usual Care plus Inspiratory Muscle Training (IMT)
Deltagerne vil deltage i standardbehandlingsrehabiliteringsprogrammet, der tilbydes til hEDS- og HSD-patienter på University Health Network. Programmet består af i) et individualiseret hjemmebaseret genoptrænings- og træningsprogram (tolv uger med aerobe, neuromotoriske og modstandsbaserede øvelser), ii) en selvledelsesuddannelsesintervention og iii) en plan for engagement i samfundets ressourcer. Desuden deltager patienter i fire sessioner på stedet (en baseline vurdering og tre opfølgningsbesøg). Deltagerne i denne gruppe vil også blive forsynet med en personlig recept til et IMT-program i otte uger, der skal udføres i hjemmemiljøet (to daglige IMT-sessioner på 30 vejrtrækninger, fem dage om ugen). Deltagerne vil blive virtuelt overvåget af undersøgelsesholdet ugentligt med eventuelle bivirkninger nøje overvåget. Deltagerne vil modtage instruktioner og feedback om, hvordan de optimerer deres hjemmetræningsindsats med direkte observation af deres IMT-praksis. |
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje og vil også blive forsynet med en personlig recept til et IMT-program i 8 uger.
Deltagerne vil udføre to daglige IMT-sessioner på 30 vejrtrækninger (< 5 minutter/session), 5 dage om ugen i deres hjemmemiljø.
IMT-intensiteten øges ugentligt med 5-10 % af det maksimale inspiratoriske baseline-tryk, hvis Borg Dyspnø-scoren er < 7.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil deltage i standardbehandlingsrehabiliteringsprogrammet, der tilbydes hEDS- og HSD-patienter på University Health Network.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Maksimalt inspiratorisk tryk vil blive evalueret ved hjælp af standardmetoder i lungefunktionslaboratoriet, med den højeste værdi (cm H2O) taget inden for 10 procent af de andre aflæsninger i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Society.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Maksimalt ekspiratorisk tryk vil blive evalueret ved hjælp af standardmetoder i lungefunktionslaboratoriet, med den højeste værdi (cm H2O) taget inden for 10 procent af de andre aflæsninger i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Society.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
Respiratorisk muskeludholdenhed (udholdenhedstid målt i sekunder) vil blive vurderet ved hjælp af en manuel tærskelbelastningsanordning (Philips Threshold Trainer).
|
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
|
Inspirerende muskeltræningsbelastning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Samlet IMT-arbejdsbelastning pr. session (produkt af inspiratorisk muskelkraft og inhaleret volumen udtrykt i Joule) vil blive ekstraheret fra IMT-enheden i forsøgsgruppen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
|
Inspirerende muskeltræningsbelastning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Inspiratorisk muskeltræning Load (cm H2O) vil blive abstraheret fra IMT-enheden i forsøgsgruppen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
|
Inspirerende muskeltræning Mean Power
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Inspiratorisk muskeltræning gennemsnitlig effekt pr. åndedræt (Watt) vil blive abstraheret fra IMT-enheden i forsøgsgruppen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
|
Inspiratorisk muskeltræning gennemsnitsvolumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Inspiratorisk muskeltræning gennemsnitligt volumen pr. vejrtrækning (liter) vil blive abstraheret fra IMT-apparatet i forsøgsgruppen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
|
Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Medical Research Council Dyspnø-skalaen vil blive brugt til at vurdere effekten af åndenød på daglige aktiviteter.
Skalaen omfatter fem udsagn, der beskriver rækkevidden af respiratorisk dyspnø fra ingen (grad 1) til svær med vanskeligheder med at udføre egenomsorg (grad 5).
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
10-punkts Borg Dyspnø-skalaen vil blive brugt gennem hele undersøgelsen til at justere intensiteten af inspiratoriske muskeltræningssessioner. Den laveste score (0) svarer til fornemmelsen af normal vejrtrækning (fravær af dyspnø), og den højeste score (10) svarer til maksimal mulig fornemmelse af dyspnø.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
|
Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
10-punkts Borg Dyspnø-skalaen vil blive brugt under kardiopulmonal træningstest for at karakterisere graden af dyspnø.
Den laveste score (0) svarer til fornemmelsen af normal vejrtrækning (fravær af dyspnø), og den højeste score (10) svarer til den maksimalt mulige fornemmelse af dyspnø.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Kvalitativ vurdering af dyspnø
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Den 18-punkts kvalitative dyspnø-skala vil blive fastslået ved afslutningen af kardiopulmonal træningstest.
Deltagerne vil blive præsenteret for en liste med 18 deskriptorer, der karakteriserer deres dyspnø og vil blive bedt om at rangere de tre bedste.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Kvalitativ vurdering af dyspnø
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
Den 18-punkts kvalitative dyspnø-skala vil blive fastslået ved slutningen af respiratorisk muskeludholdenhedstest.
Deltagerne vil blive præsenteret for en liste med 18 deskriptorer, der karakteriserer deres dyspnø og vil blive bedt om at rangere de tre bedste.
|
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
|
Oscillometri
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Oscillometri vil blive udført i lungefunktionslaboratoriet efter protokol fra European Respiratory Society.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Spirometri (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Spirometri (tvungen vital kapacitet) vil blive målt i lungefunktionslaboratoriet i henhold til American Thoracic Society Guidelines.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Spirometri (tvungen udåndingsvolumen på 1 sekund)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Spirometri (tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund) vil blive målt i lungefunktionslaboratoriet i henhold til American Thoracic Society Guidelines.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Lungevolumener (samlet lungekapacitet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Lungevolumener (dvs. Total Lung Capacity) vil blive målt i lungefunktionslaboratoriet efter American Thoracic Society Guidelines.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Lungevolumener (inspiratorisk kapacitet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Lungevolumener (dvs. inspiratorisk kapacitet) vil blive målt i lungefunktionslaboratoriet efter American Thoracic Society Guidelines.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Lungevolumener (restvolumen)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Lungevolumener (dvs. Residual Volume) vil blive målt i lungefunktionslaboratoriet i henhold til American Thoracic Society Guidelines.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Den højre hemi-membrantykkelse vil blive målt ved hjælp af en 13 megahertz ultralydstransducer.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Diafragma fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Den højre hemi-diafragma fortykkelsesfraktion vil blive målt ved hjælp af en 13 megahertz ultralydstransducer.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Maksimal iltoptagelse under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Kardiopulmonal træningstest-baseret vurdering af maksimal iltoptagelse (VO2 peak) vil blive udført på et cyklusergometer.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Ventilatorisk respons under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Ventilatorisk respons vil blive vurderet under kardiopulmonal træningstest (på et cyklusergometer) med målinger af udåndet gas, fanget åndedræt for åndedræt.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Hjertefrekvensrespons under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Pulsrespons vil blive vurderet under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Præfrontal kortikal neural aktivitet under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Oxygeneret og total hæmoglobin i den præfrontale cortex vil blive målt med Functional Near Infrared Spectroscopy under kardiopulmonal træningstest.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
Fysisk aktivitet (daglige skridt) vil blive målt via en sporingsenhed (Fitbit, San Francisco, USA) i en 7-dages periode.
|
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
|
Fritidsmotion
Tidsramme: Baseline
|
Fritidsmotion vil blive målt via 3-elementet Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire - Leisure Score Index.
Fritidsresultatindekset bruges til at rangere individer fra det laveste til det højeste træningsniveau: stillesiddende (score mindre end 14 enheder); moderat aktiv (score på 14-23 enheder); og aktiv (24 enheder eller mere).
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Short-Form 36 Health Survey (SF-36) vil blive brugt til at vurdere generel sundhedsrelateret livskvalitet.
SF-36 består af otte skalerede scores (samlet score spænder fra 0 til 100), hvor lavere scores repræsenterer lavere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Depression, angst og stress skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21) spørgeskemaet har 21 punkter til at vurdere humør (angst, depression og stress).
Hvert udsagn for de tre domæner gives en score på 0 (ikke relevant) til 3 (gælder det meste af tiden) med scores kategoriseret som følger: Normal, Mild, Moderat, Svær og Ekstremt Svær.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Rekruttering af deltagerstudie
Tidsramme: I løbet af studieperioden (8 uger)
|
Rekruttering-succesprocent og årsager til deltagelse/ikke-deltagelse i undersøgelsen vil blive indsamlet.
|
I løbet af studieperioden (8 uger)
|
|
Deltagerfastholdelse i undersøgelsen
Tidsramme: I løbet af studieperioden (8 uger)
|
Deltagerfastholdelse vil blive vurderet ved at måle deltageropfølgning med test gennem hele undersøgelsesperioden.
|
I løbet af studieperioden (8 uger)
|
|
Overholdelse af inspiratorisk muskeltræningsbelastning
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
Overholdelse af IMT-interventionen vil blive sporet elektronisk via IMT-enheden (dvs. procentdelen af det foreskrevne maksimale inspiratoriske tryk).
|
I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
|
Overholdelse af inspirerende muskeltræningsdage
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
Overholdelse af IMT-interventionen vil blive sporet ved hjælp af en deltagerlog til at registrere antallet af fuldførte træningsdage hver uge.
|
I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
|
Uønskede hændelser under inspiratorisk muskeltræning (sikkerhed og tolerabilitet)
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
Eventuelle uønskede hændelser (dvs.
forlænget muskelømhed, pneumothorax) med IMT vil blive vurderet gennem hele undersøgelsesperioden.
|
I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
|
Deltagertilfredshed med IMT-interventionen
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 1, 4 og 8
|
Et multiple choice-spørgeskema i fri form, der vurderer deltagernes tilfredshed med IMT-interventionen, vil blive udfyldt af undersøgelsens deltagere.
|
Ændring fra baseline i uge 1, 4 og 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram
Tidsramme: Baseline
|
Et 12-aflednings elektrokardiogram vil blive udført i alle undersøgelsesdeltagere.
Følgende elektrokardiogramparameter (dvs.
ST-segment) vil blive vurderet for at sikre inden for normale grænser før kardiopulmonal træningstest for at sikre ingen tegn på aktiv iskæmi.
|
Baseline
|
|
Røntgen af thorax
Tidsramme: Baseline
|
Røntgen af thorax vil blive udført for at karakterisere mulige årsager til dyspnø og udelukke tegn på pneumothorax før påbegyndelse af et IMT-program.
|
Baseline
|
|
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
Body mass index-data (kg/m^2) vil blive fastslået fra kliniske optegnelser.
|
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
Taljeomkreds (cm) vil blive konstateret fra kliniske optegnelser.
|
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger
|
|
Demografiske data
Tidsramme: Baseline
|
Et demografisk spørgeskema vil blive administreret for at indsamle oplysninger om alder, køn og etnicitet af undersøgelsens deltagere.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dmitry Rozenberg, MD, PhD, University Health Network/University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gazit Y, Nahir AM, Grahame R, Jacob G. Dysautonomia in the joint hypermobility syndrome. Am J Med. 2003 Jul;115(1):33-40. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00235-3.
- Reychler G, Liistro G, Pierard GE, Hermanns-Le T, Manicourt D. Inspiratory muscle strength training improves lung function in patients with the hypermobile Ehlers-Danlos syndrome: A randomized controlled trial. Am J Med Genet A. 2019 Mar;179(3):356-364. doi: 10.1002/ajmg.a.61016. Epub 2018 Dec 20.
- Hakim AJ, Grahame R. Non-musculoskeletal symptoms in joint hypermobility syndrome. Indirect evidence for autonomic dysfunction? Rheumatology (Oxford). 2004 Sep;43(9):1194-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh279. No abstract available.
- Ayres JG, Pope FM, Reidy JF, Clark TJ. Abnormalities of the lungs and thoracic cage in the Ehlers-Danlos syndrome. Thorax. 1985 Apr;40(4):300-5. doi: 10.1136/thx.40.4.300.
- Morgan AW, Pearson SB, Davies S, Gooi HC, Bird HA. Asthma and airways collapse in two heritable disorders of connective tissue. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1369-73. doi: 10.1136/ard.2006.062224. Epub 2007 Apr 5.
- Chatzoudis D, Kelly TJ, Lancaster J, Jones TM. Upper airway obstruction in a patient with Ehlers-Danlos syndrome. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Apr;97(3):e50-1. doi: 10.1308/003588414X14055925061793.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Bindevævssygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdom
- Respirationsforstyrrelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hudsygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hæmostatiske lidelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudabnormiteter
- Kollagensygdomme
- Syndrom
- Dyspnø
- Ehlers-Danlos syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-6346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .