Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatorisk fravænning styret af et nyt indeks

11. august 2021 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Ventilatorisk fravænning styret af Timed Inspiratory Effort Index

Mekanisk ventilation (MV) er en vigtig behandling for patienter med akut respirationssvigt. Den ventilatoriske fravænningsproces bør startes, når de udløsende årsager til brugen af ​​den ventilatoriske protese er løst. Uhensigtsmæssig langsom fravænning udsætter patienten for unødvendigt ubehag, øger risikoen for komplikationer og øger udgifterne til hospitalsbehandling. I denne forstand er indekser, der kan forudsige vellykket fravænning, af stor værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation (MV) er en vigtig behandling for patienter med akut respirationssvigt. Den ventilatoriske fravænningsproces bør startes, når de udløsende årsager til brugen af ​​den ventilatoriske protese er løst. Uhensigtsmæssig langsom fravænning udsætter patienten for unødvendigt ubehag, øger risikoen for komplikationer og øger udgifterne til hospitalsbehandling. I denne forstand er indekser, der kan forudsige vellykket fravænning, af stor værdi. Vores undersøgelse havde til formål at evaluere ydeevnen af ​​et nyt ventilatorisk fravænningsindeks, det tidsindstillede inspiratoriske indsatsindeks (TIE-indeks), som en fravænningsprædiktor i sammenligning med den traditionelt anvendte spontane vejrtrækningstest (SBT). Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med en kohorte af mekanisk ventilerede patienter over 24 timer indlagt på intensivafdelingen på Hospital e Clínica São Gonçalo (HCSG), beliggende i byen São Gonçalo, delstaten Rio de Janeiro, Brasilien. TIE-indekset beregnes som forholdet mellem det maksimale inspiratoriske tryk udviklet i de sidste 30 sekunder af en 60 sekunders periode med ensrettet luftvejsokklusion med den tid, der kræves for at nå denne værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasilien, 24033-900
        • Universidade Federal Fluminense
      • São Gonçalo, Rio De Janeiro, Brasilien
        • Hospital e Clínica São Gonçalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusions- og eksklusionskriterier

Vores undersøgelse omfattede patienter over 18 år, under mekanisk ventilation, som blev i mere end 24 timer med invasiv ventilatorisk assistance, og som var i stand til at starte fravænningsprocessen. Eksklusionskriterier omfattede trakeostomi, kroniske neurologiske lidelser, lavt opmærksomhedsniveau og kroniske immunsuppressionstilstande, herunder positiv serologi for HIV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgreb: Kontrol
Konventionel klinisk behandling og brug af den ventilatoriske fravænningsprotokol og standardekstubation med den spontane vejrtrækningstest (SBT) med T-stykket på 30 minutter.
Eksperimentel: Eksperimentel: Intervention
Konventionel klinisk behandling og brug af Timed Inspiratory Effort (TIE-indeks), som styrede beslutningen om at ventilere fravænning og ekstubation.
Enhed: Timed Inspiratory Effort (TIE-indeks)
Konventionel klinisk behandling og brug af Timed Inspiratory Effort (TIE-indeks), som styrede beslutningen om at ventilere fravænning og ekstubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket fravænning
Tidsramme: To år
Sammenlign den tidsindstillede inspiratoriske indsatsindeksparameter TIE som en indikator for fravænning sammenlignet med den spontane vejrtrækningstest
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af fejl ved fravænning
Tidsramme: To år
Sammenlign hyppigheden af ​​fejl ved fravænning ved brug af TIE-indekset eller T-stykke TRE som et kriterium for ekstubering.
To år
Optælling af antallet af nødvendige tests indtil ekstubering
Tidsramme: To år
Evaluer antallet af tests, der kræves, indtil beslutningen, der var gunstig for ekstubering, blev truffet i begge grupper.
To år
Sammenligning af liggetiden på intensivafdelingen
Tidsramme: To år
Sammenlign længden af ​​opholdet på intensivafdelingen mellem ekstubation, udskrivning eller død optalt fra ekstubation blandt patienter, der brugte TIE- eller SBT-indekset i T-stykke.
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: To år
Sammenlign ICU-dødeligheden blandt patienter, der bruger TIE- eller TRE-metoden i T-stykke
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jecemir R Lugon, MD, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Studiestol: Marcos p Godoy, PT, MSc, Hospital e Clínica São Gonçalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Timed Inspiratory Effort Index

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

Kliniske forsøg med Timed Inspiratory Effort (TIE-indeks)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner