Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu lihavista rintasyövästä selviytyneille (IMOCS)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Liikunta-intoleranssin vähentäminen sisäänhengityslihasharjoittelulla liikalihavien rintasyöpien hoidossa

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jolla määritetään sisäänhengityslihasten harjoittelun tehokkuus rasituksen sietokyvyn parantamisessa vaiheen 0-III lihavista rintasyövistä selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa liikalihavat osallistujat (N=133) satunnaistetaan kahteen haaraan: [i] IMT 4 vkoa + harjoitus 12 vkoa, [ii] SHAM 4 vkoa + harjoitus 12 vkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Päätutkija:
          • Dharini M Bhammar, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sagar Sardesai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suoritti aktiivisen hoidon vaiheen 0-III rintasyöpädiagnoosissa 6 kuukauden - 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
  • lihavia, jotka määritellään painoindeksillä (BMI) 30-50 kg/m2
  • potilaat, jotka saavat adjuvanttia endokriinistä hoitoa, voivat osallistua.
  • istumista (osallistuu alle 90 minuuttia kohtalaisen intensiiviseen toimintaan viikossa) ja heillä on vähintään yksi aktiivisuusrajoitus 10-kysymyksen RAND-36 fyysisen toiminnan ala-asteikolla, jotta varmistetaan jonkinlainen liikunta-intoleranssi

Poissulkemiskriteerit:

  • toiminnalliset rajoitukset, jotka tekevät itsenäisestä harjoittelusta vaarallisen
  • nykyiset tupakoitsijat
  • metastaattinen rintasyöpä
  • meneillään oleva tai aktiivinen infektio viimeaikaisten antibioottien tai steroidien takia
  • sydänsairaus, joka estää harjoituksen (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö)
  • psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • ortopediset tai neuromuskulaariset sairaudet tai niveltulehdus, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun
  • ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
  • raskaana tai imettävänä
  • kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä koehenkilö ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen
  • provosoituvien EKG-muutosten esiintyminen, jotka viittaavat sydänsairauteen, vaarallisiin rytmihäiriöihin tai rasituksen aiheuttamaan verenpaineeseen jne. kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4 vk IMT + 12 vk harjoitus
4 viikkoa IMT:tä, 3/viikko, 3 sarjaa 15 toistoa, intensiteetti jopa 70 % MIP:stä painekynnyslaitteella PLUS 12 viikkoa aerobista harjoittelua, mukaan lukien pyöräily, kävely, elliptinen harjoitus, alkaen viikosta 5, 3/viikko, jopa 50 minuuttia per istunto, kohtalainen intensiteetti
Käyttäytyminen: Hengityslihasten harjoittelu
Hengityslihasten harjoittelu
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Valvottu aerobinen harjoitusinterventio
Huijausvertailija: 4 vk SHAM + 12 vk harjoitus
4 viikkoa SHAM-harjoitusta, 3/viikko, 3 sarjaa 15 toistoa, intensiteetti 10 % MIP:stä painekynnyslaitteella PLUS 12 viikkoa aerobista harjoittelua, mukaan lukien pyöräily, kävely, elliptinen harjoittelu, alkaen viikosta 5, 3/viikko , jopa 50 minuuttia per istunto, kohtalainen intensiteetti
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Valvottu aerobinen harjoitusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoitustoleranssissa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Jatkuva muuttuja, joka on arvioitu ajan loppuun kulumiseen CWRET:n aikana 80 %:lla huipputyönopeudesta. Yksiköt: minuuttia.
Perustaso 4 viikkoon
Muutos harjoitustoleranssissa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Jatkuva muuttuja, joka on arvioitu ajan loppuun kulumiseen CWRET:n aikana 80 %:lla huipputyönopeudesta. Yksiköt: minuuttia.
Perustaso 16 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Jatkuva muuttuva, Maksimi sisäänhengityspaine. Yksiköt: H20 cm
Perustaso 4 viikkoon
Muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Jatkuva muuttuva, Maksimi sisäänhengityspaine. Yksiköt: H20 cm
Perustaso 16 viikkoon
Muutos sisäänhengityslihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Jatkuvasti säädettävä, maksimaalinen vapaaehtoinen tuuletus 12 sekunnissa. Yksiköt: L/min
Perustaso 4 viikkoon
Muutos sisäänhengityslihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Jatkuvasti säädettävä, maksimaalinen vapaaehtoinen tuuletus 12 sekunnissa. Yksiköt: L/min
Perustaso 16 viikkoon
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Jatkuvasti muuttuva, huippuhapenotto. Yksiköt: L/min
Perustaso 4 viikkoon
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Jatkuvasti muuttuva, huippuhapenotto. Yksiköt: L/min
Perustaso 16 viikkoon
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Jatkuva muuttuja, mMRC hengenahdistusasteikon pistemäärä. Yksiköt: pisteet 0-4
Perustaso 4 viikkoon
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Jatkuva muuttuja, mMRC hengenahdistusasteikon pistemäärä. Yksiköt: pisteet 0-4
Perustaso 16 viikkoon
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Jatkuva muuttuja, FACIT:F version 4 kokonaispistemäärä. Yksiköt: pisteet 0-52
Perustaso 4 viikkoon
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Jatkuva muuttuja, FACIT:F version 4 kokonaispistemäärä. Yksiköt: pisteet 0-52
Perustaso 16 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-22220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Annamme yksilöimättömät tiedot pyynnöstä vapaasti saataville. Osallistujien yksityisyyttä ja oikeuksia suojellaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun tiedonkeruu on suoritettu loppuun enintään 3 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville pyynnöstä laitosten välisten hyväksyttyjen tietojen käyttösopimusten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa