Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kinesiotaping på lungefunktion og funktionel kapacitet hos patienter med kronisk hjertesvigt

6. august 2018 opdateret af: Baha Naci, Istanbul University

Effekten af ​​Kinesio Taping-metoden og vejrtrækningsøvelser på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger effekten af ​​Kinesio Taping på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet, funktionel mobilitet, håndgrebsstyrke, livskvalitet og niveau af depression hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF). Undersøgelsen sammenligner også effekter af Kinesio Taping og Inspiratory Muscle Training (IMT). Der var 3 undersøgelsesgrupper: Forsøgsgruppen modtog Kinesio Taping; åndedrætsøvelsesgruppen modtog IMT; og kontrolgruppen modtog ingen interventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Personer med kronisk hjertesvigt (CHF) har vist sig at have dårlig respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed. Reduktionen af ​​respiratorisk muskelstyrke kan være et tegn på øget vejrtrækningsarbejde ved CHF. Træningsintolerance og dyspnø er almindelige symptomer hos patienter med CHF og er relevante med dårlig funktionsevne og livskvalitet. Det primære formål med hjerterehabiliteringsprogrammer for CHF-patienter er at øge deres træningstolerance og livskvalitet. Patienter med CHF har nedsat lungevolumen, øget vejrtrækningsarbejde og større iltforbrug. Lungerehabilitering kan forbedre livskvaliteten og træningskapaciteten hos patienter med CHF. Det har vist sig, at inspiratorisk muskeltræning er gavnlig til at forbedre respiratorisk muskelstyrke, funktionskapacitet og dyspnø hos patienter med stabilt hjertesvigt og respiratorisk muskelsvaghed.

Det har vist sig, at inspiratorisk muskeltræning (IMT) resulterer i forbedring af inspiratorisk muskelstyrke, funktionskapacitet og livskvalitet hos patienter med CHF og inspiratorisk muskelsvaghed. Tidligere undersøgelser har vist, at mellemgulvet har kredsløbsfunktioner ud over dets bedre kendte åndedrætsfunktioner, at mellemgulvsstyrken og udholdenheden aftager ved CHF.

Kinesiotaping er en relativt ny bandageteknik, der normalt anvendes til at normalisere muskelfunktionen, øge lymfe- og blodcirkulationen, mindske smerter og/eller hjælpe med at korrigere ledfejl. I litteraturen er der flere undersøgelser, der viser resultater af inspiratorisk muskeltræning på lungefunktion hos patienter med CHF. Men vi har ikke fundet nogen undersøgelser, der viser effekter af kinesiotaping på respiratorisk mekanik og træningskapacitet hos patienter med CHF. Undersøgelsen, vi designede, kan derfor bidrage til litteraturen og kan informere fremtidige undersøgelser. Vi antog, at KT-metoder, der anvendes til respiratoriske muskler, ville være effektive til at forbedre lungefunktionen, respiratorisk muskelstyrke, livskvalitet og funktionsevne hos CHF-patienter.

Klinisk stabile 57 CHF-patienter med New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse II-III, mellem 43 og 89 år, deltog i undersøgelsen. Alle deltagere blev rekrutteret mellem september 2016 og februar 2017. Alle vurderinger og behandlinger blev udført på det samme hospital, Istanbul University Institution of Cardiology, af den samme person. Forsøgsgruppen modtog Kinesio Taping; åndedrætsøvelsesgruppen modtog IMT; og kontrolgruppen modtog ingen interventioner. Kinesio Taping-gruppen modtog KT-faciliteringsteknik for musculus diaphragmaticus (ventrale og dorsale dele) og for musculus obliquus internus-externus abdominis (bilateral) for at forbedre henholdsvis inspiratorisk og forceret eksspiratorisk muskelaktivitet. KT blev påført to gange om ugen i en 4-ugers periode. Ved at kombinere disse muskelteknikker undersøgte vi ændringerne i lungefunktioner, respiratorisk muskelstyrke, funktionel træningskapacitet, funktionel mobilitet, håndgrebsstyrke, livskvalitet og niveau af depression. Alle vurderinger blev udført ved baseline og fire uger efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Institution of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Diagnosticeret med New York Heart Association Functional Class II-III
  • Ejektionsfraktion mindre end 50
  • Patienter med stabil kronisk hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Akut dekompenseret hjertesvigt
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ustabil angina
  • Betydelige hjertearytmier
  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio Taping
Kinesio Taping-gruppen bestod af 19 patienter. Kinesio Tape blev påført 2 gange om ugen i en periode på 4 uger. Kinesio Taping blev anvendt til musculus diaphragmaticus, musculus externus obliquus abdominis og internus obliquus abdominis.
Andre navne:
  • Medicinsk klæbende tape
Aktiv komparator: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) gruppe bestod af 19 patienter. IMT-sessioner blev anvendt 2 sessioner/hverdag i en periode på 4 uger og 15 minutter for hver session. Hver session udførte patienterne 5 vejrtrækningscirkler, hvilede derefter og fortsatte igen. På denne måde brugte de enheden i 15 minutter hver session. Patienterne besøgte klinikken hver uge, og terapeuten justerede IMT-apparatet i forhold til deres maksimale inspiratoriske tryk.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen bestod også af 19 CHF-patienter. Der blev ikke ansøgt om indgreb for dem. Farmakologisk behandling af kontrolgruppen fortsatte, og de blev rådet til at bruge deres medicin korrekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 4 uger
Forceret vitalkapacitet [FVC] (L) blev målt med en lungespirometri. Dette viser mængden af ​​luft, som patienten kan udånde kraftigt. Patienten, der sad på en stol, brugte en næseklemme under testen. Patienten blev bedt om at tage en dyb indånding fra et mundstykke og blev derefter bedt om en fuld forceret udånding i mindst 6 sekunder. 3 gentagelser blev udført for hver test, og bedste score blev accepteret.
4 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: 4 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund [FEV1] (L) blev målt med en lungespirometri, som den blev beskrevet for FVC-måling. Den viser mængden af ​​luft, som patienten kraftigt kan udånde i et sekund af FVC-testen.
4 uger
FEV1/FVC
Tidsramme: 4 uger
FEV1/FVC (%) ratio er en meget vigtig parameter til at bestemme, om typen af ​​lungesygdom er obstruktiv eller restriktiv.
4 uger
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: 4 uger
Peak ekspiratorisk flow [PEF] (L/sek) blev målt med en lungespirometri, som den blev beskrevet for FVC- og FEV1-målinger.
4 uger
Forceret ekspiratorisk flow ved 25-75 % af FVC
Tidsramme: 4 uger
Forceret ekspiratorisk flow ved 25-75 % af FVC [FEF25-75] (L/sek.) blev målt med en lungespirometri, som den blev beskrevet for FVC-, FEV1- og PEF-målinger.
4 uger
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 4 uger
Maksimalt inspiratorisk tryk [MIP] (cmH2O) blev registreret ved at bruge en bærbar mundtryksmåler som et mål for den inspiratoriske muskelstyrke. Patienten sad oprejst og tog en dyb indånding fra funktionel restkapacitet gennem et mundstykke. Der blev udført 5 gentagelser gentagelser til testen.
4 uger
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 4 uger
Maksimale ekspiratoriske tryk [MEP] (cmH2O) blev registreret ved at bruge en bærbar mundtryksmåler som et mål for den ekspiratoriske muskelstyrke. Patienten udførte et tvunget eksspiration fra total lungekapacitet. Der blev udført 5 gentagelser gentagelser til testen.
4 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
Funktionel kapacitet blev bestemt med seks minutters gangtest [6MWT] (m). 6MWT er en submaksimal træningstest. Til testen brugte vi en 30-m korridor og målte den distance, patienten gik på 6 minutter. Vi instruerede patienten i at gå så langt som muligt. Større afstand indikerer bedre funktionsevne.
4 uger
Kort Form-36
Tidsramme: 4 uger
Short Form-36 [SF-36] (0-100) blev udført for at vurdere generisk livskvalitet (QOL) SF-36 består af 36 elementer og 8 underskalaer. Disse underskalaer er fysisk funktion, rollefungerende fysisk, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, vitalitet, social funktion, rollefungerende følelsesmæssig og mental sundhed, og de spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
4 uger
Minnesota Leve med hjertesvigt spørgeskema
Tidsramme: 4 uger

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ] (0-105) blev udført for at vurdere sygdomsspecifik QOL.

MLHFQ består af 21 emner med en samlet score på 105. Score på vareniveau for MLHFQ varierer fra 0-5. 8 spørgsmål er relateret til fysiske domæner og 5 spørgsmål er relateret til følelsesmæssige domæner. Samlet score blev beregnet ved at summere alle scores. Lavere score indikerer bedre livskvalitet.

4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af depression
Tidsramme: 4 uger
Målt med Beck Depression Inventory. Dette er en skala på 21 punkter, og hvert spørgsmål har fire mulige svar med en score på 0 til 3 og en samlet score på 0 til 63. En score på 10 eller derover indikerer depression.
4 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 4 uger
Håndgrebsstyrke (kg) blev målt ved hjælp af et hånddynamometer. Patienten holdt dynamometeret i hånden, som ville blive testet. Derefter klemte patienten enheden med maksimal indsats i stående stilling. Derefter udførte forsøgspersonen denne test med den anden hånd. Der blev udført 3 gentagelser for begge hænder.
4 uger
Timed up og gå test
Tidsramme: 4 uger
Funktionel mobilitet blev målt med Timed up and go test [TUGT] (sek.). Patienten, der sad på stol, rejste sig efter instruktion af fysioterapeut og gik 3 meter så hurtigt som muligt, gik tilbage til stolen og satte sig igen. Den samlede varighed blev registreret i sekunder. Lavere tid afspejler bedre funktionel mobilitet. TUGT blev udført med 3 gentagelser.
4 uger
Sid til Stand Test
Tidsramme: 4 uger
Sit to Stand Test [STS test] (gentagelser på 30 sekunder) blev også brugt til at måle funktionel mobilitet. Patient, der sad på en 48 cm høj armløs stol, foldede armene hen over brystet. De rejste sig helt op og satte sig derefter ned med fuld kontakt i en periode på 30 sekunder. At stå op og sætte sig ned på stolen er én cyklus. Vi beregnede den samlede cyklus, som patienten udførte på 30 sekunder. Højere score indikerer bedre funktionel mobilitet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baha Naci, MsC, Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey
  • Studieleder: Rengin Demir, Prof., Istanbul University Institution of Cardiology, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Kinesio tape

Abonner