Effekter af inspirerende muskeltræning og abdominal tegningsmanøvre på balance, gang og lungefunktion hos slagtilfældepatienter
Effekt af inspirerende muskeltræning kombineret med abdominal indtræden af manøvre på balance, gang og lungefunktion hos subakute slagtilfældepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af IMT og ADIM på slagtilfælde. IMT involverer modstandsbaserede åndedrætsøvelser for at styrke de inspirerende muskler og forbedre lungefunktionen, mens ADIM fokuserer på at aktivere de dybe abdominale muskler, især transversus abdominis, for at forbedre bagagerumets stabilitet og postural kontrol. Deltagere i interventionsgruppen udfører IMT ved hjælp af en tærskelværdimodstandsenhed, der starter ved 30% af MIP og stiger gradvist til 60% MIP over fire uger. ADIM -øvelser udføres med verbal og manuel vejledning for at sikre korrekt engagement i kernemuskler. Sessioner afholdes fem gange om ugen i fire uger, hvor hver session varer 40 minutter (20 minutter for hver intervention). Kontrolgruppen modtager konventionel rehabilitering uden modstandsbaseret inspirerende træning.
Undersøgelsen anvender TIS, BBS og TUG til at vurdere balance, FGA til at evaluere gangpræstationer og MIP og MEP til at måle luftvejsfunktion. Evalueringer udføres før og efter interventionen til evaluering af ændringer som følge af behandlingen.
Kvalificerede deltagere er personer med subakut slagtilfælde (begyndt inden for 1-6 måneder), en MMSE-K-score på 24 eller højere og evnen til at gå mindst 6 meter med eller uden en hjælpemiddel. Ekskluderingskriterier inkluderer betingelser, der forbyder Valsalva -manøvren (f.eks. Glaukom, aneurisme, pulmonal hypertension), akutte respiratoriske infektioner, alvorlige kognitive eller sproglige svækkelser, forudgående inspirerende muskeltræning inden og balance.
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, om den kombinerede anvendelse af IMT og ADIM forbedrer funktionel bedring, forbedrer postural kontrol og fremmer bedre respiratorisk sundhed hos slagtilfældepatienter. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af mere effektive rehabiliteringsstrategier til forbedring af livskvaliteten hos individer, der er ved at komme sig efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sydkorea, 04993
- Zenith Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere, der er diagnosticeret med subakut slagtilfælde (1-6 måneder efter begyndelsen)
- Mini-Mental State Examination-Korean (MMSE-K) score på 24 eller højere
- Evne til at gå mindst 6 meter, med eller uden en hjælpende enhed
Ekskluderingskriterier:
- Forhold, der forbyder Valsalva -manøvren (f.eks. Glaukom, aneurisme, pulmonal hypertension)
- Akutte luftvejsinfektioner
- Alvorligt sprog eller kognitive svækkelser, der forhindrer kommunikation
- Tidligere inspirerende muskeltræning inden for de sidste 6 måneder
- Ustabile medicinske tilstande (f.eks. Ukontrolleret hypertension, diabetes)
- Neurologiske lidelser, der påvirker funktion og balance (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
- Alvorlige muskuloskeletale svækkelser, der begrænser funktionel mobilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning (IMT) med abdominal tegning-in manøvre (ADIM) gruppe
Deltagerne modtager IMT ved hjælp af en tærskelværdi -modstandsenhed, der starter ved 30% af det maksimale inspirerende tryk og stiger gradvist til 60% over fire uger.
ADIM udføres med verbal og manuel vejledning for at sikre korrekt dyb abdominal muskelengagement.
Sessioner gennemføres fem gange om ugen i fire uger, hvor hver session varer 40 minutter (20 minutter for hver intervention).
|
ADIM sigter mod at forbedre bagagerumets stabilitet ved selektivt at aktivere transversus abdominis. Deltagerne begynder i en liggende position og øvede tegning i maven mod rygsøjlen, mens de opretholder en stabil bagagerum og bækken. En terapeut giver verbale instruktioner og manuel vejledning for at sikre korrekt muskelaktivering. IMT udføres ved hjælp af tærsklen RMT -enhed (IMT, GH Innotek, Busan, Sydkorea). Deltagerne bærer et næseklip og starter med 30% af det maksimale inspirerende tryk (MIP), hvilket gradvist øges med 10% om ugen for at nå 60% MIP i den sidste uge. Hver session består af fem sæt på 10-15 gentagelser med en hvile på et minut mellem sæt. |
|
Sham-komparator: Sham Inspiratory Muscle Training (IMT) med abdominal tegning-in manøvre (ADIM) gruppe
Deltagerne modtager simuleret IMT med minimal modstand, mens de udfører den samme ADIM som den eksperimentelle gruppe.
Dette design sikrer, at de observerede effekter kan tilskrives inspirerende muskeltræning snarere end ADIM.
Sessioner gennemføres fem gange om ugen i fire uger, hvor hver session varer 40 minutter (20 minutter for hver intervention).
|
Sham IMT med ADIM -træning udfører den samme ADIM -protokol som IMT med ADIM -træning, men gennemgår IMT med minimal resistens (0 cmh₂o) for at forhindre faktisk muskelstyrke.
Dette design sikrer, at de observerede virkninger kan tilskrives IMT snarere end ADIM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bagagerumskontrol målt ved bagagerumsvækkelsen (TIS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
TIS vurderer bagagerumsstabilitet, koordinering og dynamisk siddebalance hos deltagere.
Det består af tre underskalaer: statisk siddebalance (score rækkevidde: 0-7), dynamisk siddebalance (scoreområde: 0-10) og bagagerumskoordination (score rækkevidde: 0-6).
Den samlede score varierer fra 0 til 23, med højere score, der indikerer bedre bagagerumskontrol.
Testen udføres med deltageren, der sidder på en fast, stabil overflade uden ryg- eller armstøtte.
|
Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i funktionel mobilitet som målt ved tidsbestemt og gå (slæb) test
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
TUG -test vurderer funktionel mobilitet og falderrisiko.
Deltagerne begynder at sidde, stå op ved et signal, gå 3 meter, vende rundt, gå tilbage og sætte sig ned.
Testen er tidsbestemt på få sekunder, hvor lavere tider indikerer bedre mobilitet.
En tid, der overstiger 14 sekunder, antyder en øget faldrisiko.
|
Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i balancevne som målt ved Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
BBS evaluerer balance og falder risiko gennem 14 genstande, der dækker siddende, stående og positionelle ændringer.
Hver vare scores fra 0 (ikke i stand til) til 4 (normal ydelse) med en total mulig score på 0 til 56.
Resultater under 44 indikerer en høj faldrisiko.
|
Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangpræstation som målt ved den funktionelle gangvurdering (FGA)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
FGA evaluerer dynamisk gåevne.
Det består af 10 opgaver, herunder gåtur med hoveddrejninger, hastighedsændringer og forhindringsnavigation.
Hver vare scores fra 0 (alvorlig svækkelse) til 3 (normal ydeevne) med en total mulig score på 0 til 30.
En lavere score indikerer større funktionsnedsættelse.
|
Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i respiratorisk muskelstyrke som målt ved maksimalt inspirerende tryk (MIP) og maksimalt ekspirationstryk (MEP)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
MIP og MEP måler respiratorisk muskelstyrke ved hjælp af et manometer (Pony FX, Cosmed, Italien).
MIP reflekterer membran og inspirerende muskelstyrke, mens MEP måler ekspiratorisk muskelkraft.
Deltagerne sidder, bærer et næseklip og udfører tre forsøg med den højeste værdi, der er registreret.
|
Ændring fra baseline til 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYU 2025-01-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .