- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01886339
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) referenceværdier for middelhavsbefolkningen (SNIF REF V)
SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) REFERENCEVÆRDIER FOR MIDDELHAVSBEFOLKNING.
SNIF test er blevet beskrevet som en metode til at udforske den diafragmatiske funktion. Men der er ingen definerede referenceværdier for denne test i raske populationer. Efterforskernes hypotese er, at der er en variation på SNIF-værdier i middelhavsbefolkningen afhængigt af køn, alder og antropometriske variabler såsom højde og vægt.
Efterforskerne vil analysere 1000 SNIF-test af raske mennesker. Efterforskerne vil inddele i 5 aldersgrupper (20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70), og i hver gruppe vil efterforskerne studere 100 mænd og 100 kvinder.
Alle forsøgspersonerne vil udføre en forceret spirometri, maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og SNIF. Hvis spirometri og MIP er korrekte, vil efterforskerne vurdere, at personen har en korrekt diafragmatisk funktion og styrke. Derefter vil efterforskerne måle SNIF-testen. Med alle disse SNIF-værdier vil efterforskerne forsøge at opnå referenceværdierne for denne test i de forskellige aldersgrupper i middelhavsbefolkningen. Og efterforskerne vil sammenligne SNIF med MIP.
Tvær multicentrisk undersøgelse. Hospitaler involveret: Hospital de Bellvitge, Hospital del Mar, Hospital Parc Taulí, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (koordinatorcenter) og Hospital de la Vall d'Hebrón.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mennesker med spirometri og MIP-værdier i referenceområdet
- Alder mellem 20 og 70 år
- kaukasisk race
Ekskluderingskriterier:
- Rhinitis
- Nasal obstruktion
- Hyppige episoder af epistaxis
- Vedvarende kulde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund befolkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNIF test
Tidsramme: Basal
|
Hovedmål:
|
Basal
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/117/1031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .