- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05198388
Beta-endorfiner, Interleukin 1 og Interleukin 38 hos Covid-patienter forbundet med neuropsykologiske manifestationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verden står over for en af sine værste smitsomme sygdomspandemier i historien, nemlig Covid-19. Coronavirus, SARS-CoV-2, blev identificeret som årsagen til et udbrud af en alvorlig lungebetændelseslignende sygdom, i øjeblikket kendt som Covid-19. Når COVID-19 inficerer de øvre og nedre luftveje, kan det forårsage mildt eller meget akut respiratorisk syndrom med deraf følgende frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner, herunder interleukin (IL)-1β og IL-6. (Herold T., et al., 2020) Selvom de største risici ved COVID-19 er at forårsage skader på de øvre og nedre luftveje og lunger, er andre organer også påvirket, herunder CNS, hvilket fører til forskellige neuropsykatriske symptomer, herunder hovedpine, depression , og hukommelsessvækkelse. Disse psykologiske symptomer bliver mere tydelige ved karantæne, som er en af de mest almindelige beskyttelser mod virusinfektioner. Disse psykologiske symptomer er også forbundet med ændring af niveauet af beta-endorfiner. (Long B et al.,2020).
β-Endorfin, et morfinlignende peptid, blev identificeret i hjernen som et endogent opioidpeptidhormon, der produceres og udskilles i hypofysen og er relateret til smertemodulering og stærkt forbundet med kronisk depression og sværhedsgraden af depression. Den specifikke receptor for β-endorfin er μ-opioidreceptoren. (Tanaka et al., 2003) β-Endorfin stimulerer kemotakse af monocytter, deres differentiering til makrofager og produktion af reaktive oxygenarter, interleukin (IL)-1β, IL-10, interferon-γ og tumornekrosefaktor-α i monocytter/makrofager. μ-opioidreceptoren opreguleres af IL-1α og IL-1β. (Gein et al.,2016) De psykologiske lidelser forårsaget af Covid-19 har betydelige effekter på immunsystemet, hvilket resulterer i mastcelleaktivering, øget dannelse af cytokiner som IL-1, IL-37, IL-6 og C-reaktivt protein. Endorfinfrigivelsesterapi (ERT) kan være meget effektiv til at reaktivere thymuskirtlen, øge produktionen af NK-celler og CD4+-celler og hæmme CD8+-celler, forebygge og reducere inflammation hos Covid-19-patienter og derved reducere mange komplikationer og associerede dødsfald. (Ahmadpoor P et al., 2020) IL-38 er det nyeste cytokin fra IL-1-familiemedlemmerne, produceret af adskillige immunceller, herunder B-celler og makrofager. IL-38 er et suppressorcytokin, som hæmmer IL-1β og andre pro-inflammatoriske IL-familiemedlemmer. IL-38 er et potentielt terapeutisk cytokin, som hæmmer inflammation i virusinfektioner, herunder den forårsaget af coronavirus-19, hvilket giver en ny relevant strategi. (Gómez-Rial J et al., 2020)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: somaya redwan younes, master
- Telefonnummer: 01099865482
- E-mail: somayaredwanmalak@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman mosaad zaki, doctor
- Telefonnummer: 01065518821
- E-mail: Eman_mosaad@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienterne havde positiv halspodning. Patienterne havde thoraxfund på CT
Ekskluderingskriterier:
Andre luftvejssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Påvisning af βeta-endorfiner, interleukin 6 og interleukin 38 i serum fra COVID-19-patienter.
Tidsramme: 3 år
|
- Påvisning af βeta-endorfiner, interleukin 6 og interleukin 38 i serum fra COVID-19-patienter.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- covid study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Indsamling af perifere blodprøver i gelrør.
- - Fremstilling af prøver i centrifuge for at opnå serum.
- - Måling af interleukin 6 og interleukin 38 og βeta endorfiner ved hjælp af ELISA metode.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .