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Beta Endorfinas, Interleucina 1 e Interleucina 38 en Pacientes Covid Asociados a Manifestaciones Neuropsicológicas.

22 de enero de 2022 actualizado por: somaya redwan younes, Assiut University
Medición de Beta endorfinas, interleucina 1 e interleucina 38 en pacientes covid asociados a manifestaciones neuropsicológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El mundo se enfrenta a una de las peores pandemias de enfermedades infecciosas de la historia, es decir, Covid-19. Coronavirus, SARS-CoV-2 fue identificado como la causa de un brote de una enfermedad grave similar a la neumonía, actualmente conocida como Covid-19. Cuando el COVID-19 infecta las vías respiratorias superiores e inferiores, puede causar un síndrome respiratorio leve o muy agudo con la consiguiente liberación de citocinas proinflamatorias, incluidas la interleucina (IL)-1β y la IL-6. (Herold T., et al., 2020) Aunque el principal riesgo de la COVID-19 es causar lesiones en las vías respiratorias superiores e inferiores y en los pulmones, otros órganos también se ven afectados, incluido el SNC, lo que provoca una variedad de síntomas neuropsiquiátricos, como dolor de cabeza, depresión y deterioro de la memoria. Estos síntomas psicológicos se vuelven más evidentes con la cuarentena, que es una de las protecciones más comunes contra las infecciones por virus. Estos síntomas psicológicos también se asocian con la alteración del nivel de beta endorfinas. (Long B et al., 2020).

La β-endorfina, un péptido similar a la morfina, se identificó en el cerebro como una hormona peptídica opioide endógena que se produce y secreta en la glándula pituitaria y está relacionada con la modulación del dolor y fuertemente vinculada con la cronicidad y la gravedad de la depresión. El receptor específico de la endorfina β es el receptor opioide μ. (Tanaka et al., 2003) La β-endorfina estimula la quimiotaxis de los monocitos, su diferenciación en macrófagos y la producción de especies reactivas de oxígeno, interleucina (IL)-1β, IL-10, interferón-γ y factor de necrosis tumoral-α en monocitos/macrófagos. El receptor opioide μ está regulado al alza por IL-1α e IL-1β. (Gein et al., 2016) Los trastornos psicológicos causados ​​por el Covid-19 tienen efectos significativos en el sistema inmunológico, lo que resulta en la activación de los mastocitos, una mayor generación de citocinas como IL-1, IL-37, IL-6 y proteína C reactiva. La terapia de liberación de endorfinas (ERT) puede ser muy eficaz para reactivar la glándula timo, aumentar la producción de células NK y células CD4+ e inhibir las células CD8+, prevenir y reducir la inflamación en pacientes con Covid-19, reduciendo así muchas complicaciones y muertes asociadas. (Ahmadpoor ​​P et al., 2020) IL-38 es la citocina más nueva de los miembros de la familia IL-1, producida por varias células inmunitarias, incluidas las células B y los macrófagos. La IL-38 es una citocina supresora que inhibe la IL-1β y otros miembros de la familia de las IL proinflamatorias. IL-38 es una citocina terapéutica potencial que inhibe la inflamación en infecciones virales, incluida la causada por el coronavirus-19, lo que proporciona una nueva estrategia relevante. (Gómez-Rial J et al., 2020)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sesenta pacientes diagnosticados con Covid-19 (30 pacientes con manifestaciones neurológicas y 30 pacientes sin manifestaciones neurológicas) 30 individuos sanos como grupo control con edad y sexo apareados.

Descripción

Criterios de inclusión: Los pacientes tenían frotis de garganta positivo. Los pacientes tenían hallazgos torácicos en la TC

Criterio de exclusión:

Otras enfermedades respiratorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Detección de βeta endorfinas, interleucina 6 e interleucina 38 en suero de pacientes con COVID-19.
Periodo de tiempo: 3 años
- Detección de βeta endorfinas, interleucina 6 e interleucina 38 en suero de pacientes con COVID-19.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • covid study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

- Recogida de muestras de sangre periférica en tubo de gel.

  • - Creparación de muestras en centrífuga para la obtención de suero.
  • - Medición de interleucina 6 e interleucina 38 y βeta endorfinas mediante método ELISA.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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