- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05198388
Beta Endorfinas, Interleucina 1 e Interleucina 38 en Pacientes Covid Asociados a Manifestaciones Neuropsicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mundo se enfrenta a una de las peores pandemias de enfermedades infecciosas de la historia, es decir, Covid-19. Coronavirus, SARS-CoV-2 fue identificado como la causa de un brote de una enfermedad grave similar a la neumonía, actualmente conocida como Covid-19. Cuando el COVID-19 infecta las vías respiratorias superiores e inferiores, puede causar un síndrome respiratorio leve o muy agudo con la consiguiente liberación de citocinas proinflamatorias, incluidas la interleucina (IL)-1β y la IL-6. (Herold T., et al., 2020) Aunque el principal riesgo de la COVID-19 es causar lesiones en las vías respiratorias superiores e inferiores y en los pulmones, otros órganos también se ven afectados, incluido el SNC, lo que provoca una variedad de síntomas neuropsiquiátricos, como dolor de cabeza, depresión y deterioro de la memoria. Estos síntomas psicológicos se vuelven más evidentes con la cuarentena, que es una de las protecciones más comunes contra las infecciones por virus. Estos síntomas psicológicos también se asocian con la alteración del nivel de beta endorfinas. (Long B et al., 2020).
La β-endorfina, un péptido similar a la morfina, se identificó en el cerebro como una hormona peptídica opioide endógena que se produce y secreta en la glándula pituitaria y está relacionada con la modulación del dolor y fuertemente vinculada con la cronicidad y la gravedad de la depresión. El receptor específico de la endorfina β es el receptor opioide μ. (Tanaka et al., 2003) La β-endorfina estimula la quimiotaxis de los monocitos, su diferenciación en macrófagos y la producción de especies reactivas de oxígeno, interleucina (IL)-1β, IL-10, interferón-γ y factor de necrosis tumoral-α en monocitos/macrófagos. El receptor opioide μ está regulado al alza por IL-1α e IL-1β. (Gein et al., 2016) Los trastornos psicológicos causados por el Covid-19 tienen efectos significativos en el sistema inmunológico, lo que resulta en la activación de los mastocitos, una mayor generación de citocinas como IL-1, IL-37, IL-6 y proteína C reactiva. La terapia de liberación de endorfinas (ERT) puede ser muy eficaz para reactivar la glándula timo, aumentar la producción de células NK y células CD4+ e inhibir las células CD8+, prevenir y reducir la inflamación en pacientes con Covid-19, reduciendo así muchas complicaciones y muertes asociadas. (Ahmadpoor P et al., 2020) IL-38 es la citocina más nueva de los miembros de la familia IL-1, producida por varias células inmunitarias, incluidas las células B y los macrófagos. La IL-38 es una citocina supresora que inhibe la IL-1β y otros miembros de la familia de las IL proinflamatorias. IL-38 es una citocina terapéutica potencial que inhibe la inflamación en infecciones virales, incluida la causada por el coronavirus-19, lo que proporciona una nueva estrategia relevante. (Gómez-Rial J et al., 2020)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: somaya redwan younes, master
- Número de teléfono: 01099865482
- Correo electrónico: somayaredwanmalak@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman mosaad zaki, doctor
- Número de teléfono: 01065518821
- Correo electrónico: Eman_mosaad@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes tenían frotis de garganta positivo. Los pacientes tenían hallazgos torácicos en la TC
Criterio de exclusión:
Otras enfermedades respiratorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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- Detección de βeta endorfinas, interleucina 6 e interleucina 38 en suero de pacientes con COVID-19.
Periodo de tiempo: 3 años
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- Detección de βeta endorfinas, interleucina 6 e interleucina 38 en suero de pacientes con COVID-19.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- covid study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
- Recogida de muestras de sangre periférica en tubo de gel.
- - Creparación de muestras en centrífuga para la obtención de suero.
- - Medición de interleucina 6 e interleucina 38 y βeta endorfinas mediante método ELISA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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