- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05198388
Бета-эндорфины, интерлейкин 1 и интерлейкин 38 у пациентов с Covid, связанные с нейропсихологическими проявлениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мир столкнулся с одной из самых страшных пандемий инфекционных заболеваний в истории, то есть Covid-19. Коронавирус, SARS-CoV-2, был идентифицирован как причина вспышки тяжелого заболевания, похожего на пневмонию, в настоящее время известного как Covid-19. Когда COVID-19 поражает верхние и нижние дыхательные пути, он может вызвать легкий или острый респираторный синдром с последующим высвобождением провоспалительных цитокинов, включая интерлейкин (ИЛ)-1β и ИЛ-6. (Herold T., et al., 2020) Хотя основной риск COVID-19 заключается в поражении верхних и нижних дыхательных путей и легких, другие органы также поражаются, включая ЦНС, что приводит к различным нервно-психическим симптомам, включая головную боль, депрессию. и ухудшение памяти. Эти психологические симптомы становятся более очевидными во время карантина, который является одной из наиболее распространенных мер защиты от вирусных инфекций. Эти психологические симптомы также связаны с изменением уровня бета-эндорфинов. (Лонг Б. и др., 2020).
β-Эндорфин, морфиноподобный пептид, был идентифицирован в головном мозге как эндогенный опиоидный пептидный гормон, который вырабатывается и секретируется в гипофизе и связан с модуляцией боли и тесно связан с хроническим течением и тяжестью депрессии. Специфическим рецептором для β-эндорфина является μ-опиоидный рецептор. (Tanaka et al., 2003) β-Эндорфин стимулирует хемотаксис моноцитов, их дифференцировку в макрофаги и продукцию активных форм кислорода, интерлейкина (IL)-1β, IL-10, интерферона-γ и фактора некроза опухоли-α в моноциты/макрофаги. μ-опиоидный рецептор активируется IL-1α и IL-1β. (Гейн и др., 2016) Психологические расстройства, вызванные Covid-19, оказывают значительное влияние на иммунную систему, приводя к активации тучных клеток, увеличению выработки цитокинов, таких как ИЛ-1, ИЛ-37, ИЛ-6 и С-реактивный белок. Терапия высвобождением эндорфинов (ERT) может быть очень эффективной для реактивации вилочковой железы, увеличения производства NK-клеток и клеток CD4+ и ингибирования клеток CD8+, предотвращения и уменьшения воспаления у пациентов с Covid-19, тем самым уменьшая количество осложнений и связанных с ними смертей. (Ahmadpoor P et al., 2020) IL-38 — новейший цитокин из семейства IL-1, продуцируемый несколькими иммунными клетками, включая B-клетки и макрофаги. IL-38 представляет собой цитокин-супрессор, который ингибирует IL-1β и другие провоспалительные члены семейства IL. IL-38 является потенциальным терапевтическим цитокином, который ингибирует воспаление при вирусных инфекциях, в том числе вызванных коронавирусом-19, что обеспечивает новую соответствующую стратегию. (Гомес-Риал Дж. и др., 2020 г.)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: somaya redwan younes, master
- Номер телефона: 01099865482
- Электронная почта: somayaredwanmalak@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eman mosaad zaki, doctor
- Номер телефона: 01065518821
- Электронная почта: Eman_mosaad@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: у пациентов был положительный мазок из зева. У пациентов была обнаружена грудная клетка на КТ
Критерий исключения:
Другие респираторные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Обнаружение βэта-эндорфинов, интерлейкина 6 и интерлейкина 38 в сыворотке пациентов с COVID-19.
Временное ограничение: 3 года
|
- Обнаружение βэта-эндорфинов, интерлейкина 6 и интерлейкина 38 в сыворотке пациентов с COVID-19.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- covid study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
- Сбор образцов периферической крови в гелевые пробирки.
- - Подготовка образцов в центрифуге для получения сыворотки.
- - Измерение интерлейкина 6 и интерлейкина 38 и βэта-эндорфинов методом ELISA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .