- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05198388
Beta-Endorphine, Interleukin 1 und Interleukin 38 bei Covid-Patienten im Zusammenhang mit neuropsychologischen Manifestationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Welt steht vor einer der schlimmsten Pandemien von Infektionskrankheiten in der Geschichte, nämlich Covid-19. Coronavirus, SARS-CoV-2, wurde als Ursache für einen Ausbruch einer schweren Lungenentzündungs-ähnlichen Krankheit identifiziert, die derzeit als Covid-19 bekannt ist. Wenn COVID-19 die oberen und unteren Atemwege infiziert, kann es ein leichtes oder hochakutes Atemwegssyndrom mit der daraus folgenden Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine, einschließlich Interleukin (IL)-1β und IL-6, verursachen. (Herold T., et al., 2020) Obwohl das Hauptrisiko von COVID-19 darin besteht, Verletzungen der oberen und unteren Atemwege und der Lunge zu verursachen, sind auch andere Organe betroffen, einschließlich des ZNS, was zu einer Vielzahl von neuropsychatrischen Symptomen wie Kopfschmerzen und Depressionen führt und Gedächtnisstörungen. Diese psychologischen Symptome werden durch Quarantäne, die einer der häufigsten Schutzmaßnahmen gegen Virusinfektionen ist, deutlicher. Diese psychologischen Symptome sind auch mit einer Veränderung des Beta-Endorphin-Spiegels verbunden. (Long B et al., 2020).
β-Endorphin, ein morphinähnliches Peptid, wurde im Gehirn als endogenes Opioid-Peptidhormon identifiziert, das in der Hypophyse produziert und ausgeschieden wird und mit der Schmerzmodulation zusammenhängt und stark mit Chronizität und Schweregrad von Depressionen verbunden ist. Der spezifische Rezeptor für β-Endorphin ist der μ-Opioidrezeptor. (Tanaka et al., 2003) β-Endorphin stimuliert die Chemotaxis von Monozyten, ihre Differenzierung in Makrophagen und die Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies, Interleukin (IL)-1β, IL-10, Interferon-γ und Tumornekrosefaktor-α Monozyten/Makrophagen. Der μ-Opioidrezeptor wird durch IL-1α und IL-1β hochreguliert. (Gein et al., 2016) Die durch Covid-19 verursachten psychischen Störungen haben erhebliche Auswirkungen auf das Immunsystem, was zu einer Mastzellaktivierung, einer erhöhten Bildung von Zytokinen wie IL-1, IL-37, IL-6 und C-reaktivem Protein führt. Die Endorphinfreisetzungstherapie (ERT) kann sehr effektiv sein, um die Thymusdrüse zu reaktivieren, die Produktion von NK-Zellen und CD4+-Zellen zu steigern und CD8+-Zellen zu hemmen, Entzündungen bei Covid-19-Patienten zu verhindern und zu reduzieren und dadurch viele Komplikationen und damit verbundene Todesfälle zu reduzieren. (Ahmadpoor P et al., 2020) IL-38 ist das neueste Zytokin der IL-1-Familienmitglieder, das von mehreren Immunzellen, einschließlich B-Zellen und Makrophagen, produziert wird. IL-38 ist ein Suppressorzytokin, das IL-1β und andere entzündungsfördernde Mitglieder der IL-Familie hemmt. IL-38 ist ein potenzielles therapeutisches Zytokin, das Entzündungen bei Virusinfektionen hemmt, einschließlich der durch Coronavirus-19 verursachten, und bietet eine neue relevante Strategie. (Gómez-Rial J et al., 2020)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: somaya redwan younes, master
- Telefonnummer: 01099865482
- E-Mail: somayaredwanmalak@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman mosaad zaki, doctor
- Telefonnummer: 01065518821
- E-Mail: Eman_mosaad@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Patienten hatten einen positiven Rachenabstrich. Die Patienten hatten einen Brustbefund im CT
Ausschlusskriterien:
Andere Atemwegserkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
- Nachweis von Beta-Endorphinen, Interleukin 6 und Interleukin 38 im Serum von COVID-19-Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
- Nachweis von Beta-Endorphinen, Interleukin 6 und Interleukin 38 im Serum von COVID-19-Patienten.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- covid study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
- Entnahme peripherer Blutproben im Gelröhrchen.
- - Herstellung von Proben in der Zentrifuge zur Gewinnung von Serum.
- - Messung von Interleukin 6 und Interleukin 38 und β-Endorphine mit ELISA-Methode.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .