- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05198388
Beta-endorfiner, interleukin 1 og interleukin 38 hos Covid-pasienter assosiert med nevropsykologiske manifestasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verden står overfor en av de verste infeksjonssykdomspandemiene i historien, det vil si Covid-19. Coronavirus, SARS-CoV-2, ble identifisert som årsaken til et utbrudd av en alvorlig lungebetennelseslignende sykdom, for tiden kjent som Covid-19. Når COVID-19 infiserer øvre og nedre luftveier kan det forårsake mildt eller svært akutt respiratorisk syndrom med påfølgende frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner, inkludert interleukin (IL)-1β og IL-6. (Herold T., et al., 2020) Selv om hovedrisikoen ved COVID-19 er å forårsake skader på øvre og nedre luftveier og lunge, påvirkes også andre organer, inkludert CNS, noe som fører til en rekke nevropsykatriske symptomer, inkludert hodepine, depresjon , og hukommelsessvikt. Disse psykologiske symptomene blir tydeligere av karantene, som er en av de vanligste beskyttelsene mot virusinfeksjoner. Disse psykologiske symptomene er også assosiert med endring av nivået av beta-endorfiner. (Long B et al.,2020).
β-Endorfin, et morfinlignende peptid, ble identifisert i hjernen som et endogent opioidpeptidhormon som produseres og skilles ut i hypofysen og er relatert til smertemodulering og er sterkt knyttet til kroniskhet og alvorlighetsgrad av depresjon. Den spesifikke reseptoren for β-endorfin er μ-opioidreseptoren. (Tanaka et al., 2003) β-Endorfin stimulerer kjemotakse av monocytter, deres differensiering til makrofager og produksjon av reaktive oksygenarter, interleukin (IL)-1β, IL-10, interferon-γ og tumornekrosefaktor-α i monocytter/makrofager. μ-opioidreseptoren er oppregulert av IL-1α og IL-1β. (Gein et al.,2016) De psykologiske lidelsene forårsaket av Covid-19 har betydelige effekter på immunsystemet, noe som resulterer i mastcelleaktivering, økt generering av cytokiner som IL-1, IL-37, IL-6 og C-reaktivt protein. Endorfinfrigjøringsterapi (ERT) kan være svært effektiv for å reaktivere thymuskjertelen, øke produksjonen av NK-celler og CD4+-celler og hemme CD8+-celler, forhindre og redusere betennelse hos Covid-19-pasienter, og dermed redusere mange komplikasjoner og tilhørende dødsfall. (Ahmadpoor P et al., 2020) IL-38 er det nyeste cytokinet fra IL-1-familiemedlemmene, produsert av flere immunceller inkludert B-celler og makrofager. IL-38 er et suppressorcytokin som hemmer IL-1β og andre pro-inflammatoriske IL-familiemedlemmer. IL-38 er et potensielt terapeutisk cytokin som hemmer betennelse i virusinfeksjoner inkludert det forårsaket av coronavirus-19, og gir en ny relevant strategi. (Gómez-Rial J et al.,2020)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: somaya redwan younes, master
- Telefonnummer: 01099865482
- E-post: somayaredwanmalak@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman mosaad zaki, doctor
- Telefonnummer: 01065518821
- E-post: Eman_mosaad@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasientene hadde positiv halsprøve. Pasientene hadde brystfunn på CT
Ekskluderingskriterier:
Andre luftveissykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Påvisning av βeta-endorfiner, interleukin 6 og interleukin 38 i serum fra COVID-19-pasienter.
Tidsramme: 3 år
|
- Påvisning av βeta-endorfiner, interleukin 6 og interleukin 38 i serum fra COVID-19-pasienter.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- covid study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Innsamling av perifere blodprøver i gelrør.
- - Klargjøring av prøver i sentrifuge for å få serum.
- - Måling av interleukin 6 og interleukin 38 og βeta endorfiner ved bruk av ELISA metode.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .