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Beta Endorfinas, Interleucina 1 e Interleucina 38 em Pacientes Covid Associados a Manifestações Neuropsicológicas.

22 de janeiro de 2022 atualizado por: somaya redwan younes, Assiut University
Medição de beta endorfinas, interleucina 1 e interleucina 38 em pacientes com covid associados a manifestações neuropsicológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O mundo está enfrentando uma das piores pandemias de doenças infecciosas da história, ou seja, a Covid-19. O coronavírus, SARS-CoV-2, foi identificado como a causa de um surto de uma doença grave semelhante à pneumonia, atualmente conhecida como Covid-19. Quando o COVID-19 infecta o trato respiratório superior e inferior, pode causar síndrome respiratória leve ou altamente aguda com consequente liberação de citocinas pró-inflamatórias, incluindo interleucina (IL)-1β e IL-6. (Herold T., et al., 2020) Embora os principais riscos do COVID-19 sejam causar lesões nas vias respiratórias superiores e inferiores e nos pulmões, outros órgãos também são afetados, incluindo o SNC, levando a uma variedade de sintomas neuropsiquiátricos, incluindo dor de cabeça, depressão , e comprometimento da memória. Esses sintomas psicológicos tornam-se mais óbvios pela quarentena, que é uma das proteções mais comuns contra infecções por vírus. Esses sintomas psicológicos também estão associados à alteração do nível de endorfinas beta. (Long B et al., 2020).

A β-endorfina, um peptídeo semelhante à morfina, foi identificada no cérebro como um hormônio peptídeo opioide endógeno que é produzido e secretado na glândula pituitária e relacionado à modulação da dor e fortemente ligado à cronicidade e gravidade da depressão. O receptor específico para β-endorfina é o receptor μ-opioide. (Tanaka et al., 2003) A β-endorfina estimula a quimiotaxia de monócitos, sua diferenciação em macrófagos e a produção de espécies reativas de oxigênio, interleucina (IL)-1β, IL-10, interferon-γ e fator de necrose tumoral-α em monócitos/macrófagos. O receptor μ-opioide é regulado positivamente por IL-1α e IL-1β. (Gein et al., 2016) Os distúrbios psicológicos causados ​​pela Covid-19 têm efeitos significativos no sistema imunológico, resultando na ativação de mastócitos, aumento da geração de citocinas como IL-1, IL-37, IL-6 e proteína C-reativa. A terapia de liberação de endorfina (TRE) pode ser muito eficaz para reativar a glândula timo, aumentar a produção de células NK e células CD4+ e inibir as células CD8+, prevenir e reduzir a inflamação em pacientes com Covid-19, reduzindo assim muitas complicações e mortes associadas. (Ahmadpoor ​​P et al., 2020) A IL-38 é a mais nova citocina dos membros da família IL-1, produzida por várias células imunes, incluindo células B e macrófagos. IL-38 é uma citocina supressora que inibe IL-1β e outros membros pró-inflamatórios da família IL. A IL-38 é uma potencial citocina terapêutica que inibe a inflamação em infecções virais, incluindo a causada pelo coronavírus-19, fornecendo uma nova estratégia relevante. (Gómez-Rial J et al.,2020)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sessenta pacientes diagnosticados com Covid-19 (30 pacientes com manifestações neurológicas e 30 pacientes sem manifestações neurológicas) 30 indivíduos saudáveis ​​como grupo controle com idade e sexo pareados.

Descrição

Critérios de inclusão: Os pacientes tiveram esfregaço de garganta positivo. Os pacientes apresentavam achados torácicos na TC

Critério de exclusão:

Outras doenças respiratórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Detecção de endorfinas βeta, interleucina 6 e interleucina 38 no soro de pacientes com COVID-19.
Prazo: 3 anos
- Detecção de endorfinas βeta, interleucina 6 e interleucina 38 no soro de pacientes com COVID-19.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • covid study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

- Coleta de amostras de sangue periférico em tubo de gel.

  • - Preparação de amostras em centrífuga para obtenção de soro.
  • - Medição de interleucina 6 e interleucina 38 e βeta endorfinas usando o método ELISA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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