- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05198388
Beta Endorfinas, Interleucina 1 e Interleucina 38 em Pacientes Covid Associados a Manifestações Neuropsicológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mundo está enfrentando uma das piores pandemias de doenças infecciosas da história, ou seja, a Covid-19. O coronavírus, SARS-CoV-2, foi identificado como a causa de um surto de uma doença grave semelhante à pneumonia, atualmente conhecida como Covid-19. Quando o COVID-19 infecta o trato respiratório superior e inferior, pode causar síndrome respiratória leve ou altamente aguda com consequente liberação de citocinas pró-inflamatórias, incluindo interleucina (IL)-1β e IL-6. (Herold T., et al., 2020) Embora os principais riscos do COVID-19 sejam causar lesões nas vias respiratórias superiores e inferiores e nos pulmões, outros órgãos também são afetados, incluindo o SNC, levando a uma variedade de sintomas neuropsiquiátricos, incluindo dor de cabeça, depressão , e comprometimento da memória. Esses sintomas psicológicos tornam-se mais óbvios pela quarentena, que é uma das proteções mais comuns contra infecções por vírus. Esses sintomas psicológicos também estão associados à alteração do nível de endorfinas beta. (Long B et al., 2020).
A β-endorfina, um peptídeo semelhante à morfina, foi identificada no cérebro como um hormônio peptídeo opioide endógeno que é produzido e secretado na glândula pituitária e relacionado à modulação da dor e fortemente ligado à cronicidade e gravidade da depressão. O receptor específico para β-endorfina é o receptor μ-opioide. (Tanaka et al., 2003) A β-endorfina estimula a quimiotaxia de monócitos, sua diferenciação em macrófagos e a produção de espécies reativas de oxigênio, interleucina (IL)-1β, IL-10, interferon-γ e fator de necrose tumoral-α em monócitos/macrófagos. O receptor μ-opioide é regulado positivamente por IL-1α e IL-1β. (Gein et al., 2016) Os distúrbios psicológicos causados pela Covid-19 têm efeitos significativos no sistema imunológico, resultando na ativação de mastócitos, aumento da geração de citocinas como IL-1, IL-37, IL-6 e proteína C-reativa. A terapia de liberação de endorfina (TRE) pode ser muito eficaz para reativar a glândula timo, aumentar a produção de células NK e células CD4+ e inibir as células CD8+, prevenir e reduzir a inflamação em pacientes com Covid-19, reduzindo assim muitas complicações e mortes associadas. (Ahmadpoor P et al., 2020) A IL-38 é a mais nova citocina dos membros da família IL-1, produzida por várias células imunes, incluindo células B e macrófagos. IL-38 é uma citocina supressora que inibe IL-1β e outros membros pró-inflamatórios da família IL. A IL-38 é uma potencial citocina terapêutica que inibe a inflamação em infecções virais, incluindo a causada pelo coronavírus-19, fornecendo uma nova estratégia relevante. (Gómez-Rial J et al.,2020)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: somaya redwan younes, master
- Número de telefone: 01099865482
- E-mail: somayaredwanmalak@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eman mosaad zaki, doctor
- Número de telefone: 01065518821
- E-mail: Eman_mosaad@hotmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes tiveram esfregaço de garganta positivo. Os pacientes apresentavam achados torácicos na TC
Critério de exclusão:
Outras doenças respiratórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- Detecção de endorfinas βeta, interleucina 6 e interleucina 38 no soro de pacientes com COVID-19.
Prazo: 3 anos
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- Detecção de endorfinas βeta, interleucina 6 e interleucina 38 no soro de pacientes com COVID-19.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- covid study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Coleta de amostras de sangue periférico em tubo de gel.
- - Preparação de amostras em centrífuga para obtenção de soro.
- - Medição de interleucina 6 e interleucina 38 e βeta endorfinas usando o método ELISA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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