- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05198388
Beta-endorfiny, interleukina 1 i interleukina 38 u pacjentów z Covid związanych z objawami neuropsychologicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świat stoi w obliczu jednej z najgorszych pandemii chorób zakaźnych w historii, czyli Covid-19. Koronawirus SARS-CoV-2 został zidentyfikowany jako przyczyna wybuchu ciężkiej choroby przypominającej zapalenie płuc, obecnie znanej jako Covid-19. Gdy COVID-19 zainfekuje górne i dolne drogi oddechowe, może wywołać łagodny lub bardzo ostry zespół oddechowy z następczym uwolnieniem cytokin prozapalnych, w tym interleukiny (IL)-1β i IL-6. (Herold T. i in., 2020) Chociaż głównym ryzykiem związanym z COVID-19 jest spowodowanie urazów górnych i dolnych dróg oddechowych oraz płuc, dotyczy to również innych narządów, w tym OUN, prowadząc do różnych objawów neuropsychiatrycznych, w tym bólu głowy, depresji i upośledzenie pamięci. Te objawy psychologiczne stają się bardziej widoczne podczas kwarantanny, która jest jednym z najczęstszych zabezpieczeń przed infekcjami wirusowymi. Te objawy psychiczne są również związane ze zmianą poziomu beta-endorfin. (Long B i in., 2020).
β-endorfina, peptyd podobny do morfiny, została zidentyfikowana w mózgu jako endogenny hormon peptydowy opioidu, który jest wytwarzany i wydzielany w przysadce mózgowej i ma związek z modulacją bólu i jest silnie powiązany z przewlekłością i nasileniem depresji. Specyficznym receptorem dla β-endorfiny jest receptor μ-opioidowy. (Tanaka i wsp., 2003) β-endorfina stymuluje chemotaksję monocytów, ich różnicowanie w makrofagi i wytwarzanie reaktywnych form tlenu, interleukiny (IL)-1β, IL-10, interferonu-γ i czynnika martwicy nowotworów-α w monocyty/makrofagi. Receptor opioidowy μ jest regulowany w górę przez IL-1α i IL-1β. (Gein i in., 2016) Zaburzenia psychiczne wywołane przez Covid-19 mają znaczący wpływ na układ odpornościowy, powodując aktywację komórek tucznych, zwiększone wytwarzanie cytokin, takich jak IL-1, IL-37, IL-6 i białko C-reaktywne. Terapia uwalniania endorfin (ERT) może być bardzo skuteczna w reaktywacji grasicy, zwiększaniu produkcji komórek NK i komórek CD4+ oraz hamowaniu komórek CD8+, zapobieganiu i zmniejszaniu stanu zapalnego u pacjentów z Covid-19, zmniejszając w ten sposób wiele powikłań i związanych z nimi zgonów. (Ahmadpoor P i in., 2020) IL-38 to najnowsza cytokina członków rodziny IL-1, wytwarzana przez kilka komórek odpornościowych, w tym limfocyty B i makrofagi. IL-38 jest cytokiną supresorową, która hamuje IL-1β i innych prozapalnych członków rodziny IL. IL-38 jest potencjalną cytokiną terapeutyczną, która hamuje stany zapalne w infekcjach wirusowych, w tym wywołanych przez koronawirusa-19, zapewniając nową odpowiednią strategię. (Gómez-Rial J i in., 2020)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: somaya redwan younes, master
- Numer telefonu: 01099865482
- E-mail: somayaredwanmalak@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman mosaad zaki, doctor
- Numer telefonu: 01065518821
- E-mail: Eman_mosaad@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci mieli pozytywny wymaz z gardła. U pacjentów stwierdzono obecność klatki piersiowej w tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
Inne choroby układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
- Wykrywanie endorfiny β, interleukiny 6 i interleukiny 38 w surowicy pacjentów z COVID-19.
Ramy czasowe: 3 lata
|
- Wykrywanie endorfiny β, interleukiny 6 i interleukiny 38 w surowicy pacjentów z COVID-19.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- covid study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Pobieranie próbek krwi obwodowej w probówce żelowej.
- - Tworzenie próbek w wirówce w celu uzyskania surowicy.
- - Pomiar interleukiny 6 i interleukiny 38 oraz βetaendorfiny metodą ELISA.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z Covidem
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Sultan Qaboos UniversityZakończonyCOVID-19 | Nie-CovidOman
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Miami VA Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacjaDługi COVIDStany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyChoroby nerwu błędnego | Syndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVIDAustria
Badania kliniczne na βeta endorfiny, interleukina 6 i interleukina 38
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueNieznany