- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05198388
Bêta-endorphines, interleukine 1 et interleukine 38 chez les patients Covid associés à des manifestations neuropsychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le monde fait face à l'une des pires pandémies de maladies infectieuses de son histoire, à savoir le Covid-19. Le coronavirus SARS-CoV-2 a été identifié comme la cause d'une épidémie d'une maladie grave de type pneumonie, actuellement connue sous le nom de Covid-19. Lorsque le COVID-19 infecte les voies respiratoires supérieures et inférieures, il peut provoquer un syndrome respiratoire léger ou très aigu entraînant la libération de cytokines pro-inflammatoires, notamment l'interleukine (IL)-1β et l'IL-6. (Herold T., et al., 2020) Bien que les principaux risques de COVID-19 soient de causer des lésions aux voies respiratoires supérieures et inférieures et aux poumons, d'autres organes sont également touchés, y compris le SNC, entraînant une variété de symptômes neuropsychatiques, notamment des maux de tête, une dépression , et troubles de la mémoire. Ces symptômes psychologiques deviennent plus évidents par la quarantaine qui est l'une des protections les plus courantes contre les infections virales. Ces symptômes psychologiques sont également associés à une altération du niveau d'endorphines bêta. (Long B et al., 2020).
La β-endorphine, un peptide de type morphine, a été identifiée dans le cerveau comme une hormone peptidique opioïde endogène qui est produite et sécrétée dans l'hypophyse et liée à la modulation de la douleur et fortement liée à la chronicité et à la sévérité de la dépression. Le récepteur spécifique de la β-endorphine est le récepteur μ-opioïde. (Tanaka et al., 2003) La β-endorphine stimule la chimiotaxie des monocytes, leur différenciation en macrophages et la production d'espèces réactives de l'oxygène, l'interleukine (IL)-1β, l'IL-10, l'interféron-γ et le facteur de nécrose tumorale-α dans monocytes/macrophages. Le récepteur μ-opioïde est régulé positivement par IL-1α et IL-1β. (Gein et al., 2016) Les troubles psychologiques causés par Covid-19 ont des effets significatifs sur le système immunitaire, entraînant une activation des mastocytes, une génération accrue de cytokines comme l'IL-1, l'IL-37, l'IL-6 et la protéine C-réactive. La thérapie par libération d'endorphines (ERT) peut être très efficace pour réactiver la glande thymus, augmenter la production de cellules NK et de cellules CD4+ et inhiber les cellules CD8+, prévenir et réduire l'inflammation chez les patients Covid-19, réduisant ainsi de nombreuses complications et les décès associés. (Ahmadpoor P et al., 2020) L'IL-38 est la plus récente cytokine des membres de la famille IL-1, produite par plusieurs cellules immunitaires, notamment les cellules B et les macrophages. L'IL-38 est une cytokine suppressive qui inhibe l'IL-1β et d'autres membres pro-inflammatoires de la famille des IL. L'IL-38 est une cytokine thérapeutique potentielle qui inhibe l'inflammation dans les infections virales, y compris celle causée par le coronavirus-19, fournissant une nouvelle stratégie pertinente. (Gómez-Rial J et al., 2020)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: somaya redwan younes, master
- Numéro de téléphone: 01099865482
- E-mail: somayaredwanmalak@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman mosaad zaki, doctor
- Numéro de téléphone: 01065518821
- E-mail: Eman_mosaad@hotmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Les patients avaient un prélèvement de gorge positif. Les patients ont eu une découverte thoracique au scanner
Critère d'exclusion:
Autres maladies respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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- Détection des endorphines βêta, de l'interleukine 6 et de l'interleukine 38 dans le sérum des patients COVID-19.
Délai: 3 années
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- Détection des endorphines βêta, de l'interleukine 6 et de l'interleukine 38 dans le sérum des patients COVID-19.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- covid study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- Prélèvement d'échantillons de sang périphérique en tube de gel.
- - Préparation d'échantillons en centrifugeuse pour obtenir du sérum.
- - Mesure de l'interleukine 6 et de l'interleukine 38 et des endorphines βêta par la méthode ELISA.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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