Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beta endorfiny, interleukin 1 a interleukin 38 u pacientů s Covidem spojené s neuropsychologickými projevy.

22. ledna 2022 aktualizováno: somaya redwan younes, Assiut University
Měření beta endorfinů, interleukinu 1 a interleukinu 38 u pacientů s covidem spojeným s neuropsychologickými projevy.

Přehled studie

Detailní popis

Svět čelí jedné z nejhorších pandemií infekčních chorob v historii, tedy Covid-19. Koronavirus SARS-CoV-2 byl identifikován jako příčina propuknutí závažného onemocnění podobného zápalu plic, v současnosti známého jako Covid-19. Když COVID-19 infikuje horní a dolní cesty dýchací, může způsobit mírný nebo vysoce akutní respirační syndrom s následným uvolňováním prozánětlivých cytokinů, včetně interleukinu (IL)-1β a IL-6. (Herold T., et al., 2020) Přestože hlavním rizikem COVID-19 je způsobit poranění horních a dolních cest dýchacích a plic, jsou postiženy i další orgány včetně CNS, což vede k různým neuropsychatrickým symptomům včetně bolesti hlavy, deprese. Tyto psychologické symptomy se stávají zjevnějšími po karanténě, která je jednou z nejčastějších ochran před virovými infekcemi. Tyto psychické symptomy jsou také spojeny se změnou hladiny beta endorfinů. (Long B a kol., 2020).

β-Endorfin, peptid podobný morfinu, byl identifikován v mozku jako endogenní opioidní peptidový hormon, který je produkován a vylučován v hypofýze a souvisí s modulací bolesti a je silně spojen s chronicitou a závažností deprese. Specifickým receptorem pro β-endorfin je μ-opioidní receptor. (Tanaka et al., 2003) β-Endorfin stimuluje chemotaxi monocytů, jejich diferenciaci na makrofágy a produkci reaktivních forem kyslíku, interleukinu (IL)-1β, IL-10, interferonu-γ a tumor nekrotizujícího faktoru-α v monocyty/makrofágy. μ-opioidní receptor je upregulován IL-1α a IL-1β. (Gein a kol., 2016) Psychologické poruchy způsobené Covid-19 mají významné účinky na imunitní systém, což vede k aktivaci žírných buněk, zvýšené tvorbě cytokinů, jako je IL-1, IL-37, IL-6 a C-reaktivní protein. Terapie uvolňováním endorfinu (ERT) může být velmi účinná pro reaktivaci brzlíku, zvýšení produkce NK buněk a CD4+ buněk a inhibici CD8+ buněk, prevenci a snížení zánětu u pacientů s Covid-19, čímž se sníží řada komplikací a souvisejících úmrtí. (Ahmadpoor ​​P et al., 2020) IL-38 je nejnovější cytokin ze členů rodiny IL-1, produkovaný několika imunitními buňkami včetně B buněk a makrofágů. IL-38 je supresorový cytokin, který inhibuje IL-lp a další prozánětlivé členy rodiny IL. IL-38 je potenciální terapeutický cytokin, který inhibuje zánět při virových infekcích, včetně těch způsobených koronavirem-19, což poskytuje novou relevantní strategii. (Gómez-Rial J et al., 2020)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát pacientů s diagnózou Covid-19 (30 pacientů s neurologickými projevy a 30 pacientů bez neurologických projevů) 30 zdravých jedinců jako kontrolní skupina s odpovídajícím věkem a pohlavím.

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti měli pozitivní výtěr z krku. Pacienti měli nález hrudníku na CT

Kritéria vyloučení:

Jiná onemocnění dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Detekce βeta endorfinů, interleukinu 6 a interleukinu 38 v séru pacientů s COVID-19.
Časové okno: 3 roky
- Detekce βeta endorfinů, interleukinu 6 a interleukinu 38 v séru pacientů s COVID-19.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • covid study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

- Odběr vzorků periferní krve do gelové zkumavky.

  • - Příprava vzorků v centrifuze pro získání séra.
  • - Měření interleukinu 6 a interleukinu 38 a βeta endorfinů metodou ELISA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s covidem

3
Předplatit