- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05198388
Beta endorfiny, interleukin 1 a interleukin 38 u pacientů s Covidem spojené s neuropsychologickými projevy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Svět čelí jedné z nejhorších pandemií infekčních chorob v historii, tedy Covid-19. Koronavirus SARS-CoV-2 byl identifikován jako příčina propuknutí závažného onemocnění podobného zápalu plic, v současnosti známého jako Covid-19. Když COVID-19 infikuje horní a dolní cesty dýchací, může způsobit mírný nebo vysoce akutní respirační syndrom s následným uvolňováním prozánětlivých cytokinů, včetně interleukinu (IL)-1β a IL-6. (Herold T., et al., 2020) Přestože hlavním rizikem COVID-19 je způsobit poranění horních a dolních cest dýchacích a plic, jsou postiženy i další orgány včetně CNS, což vede k různým neuropsychatrickým symptomům včetně bolesti hlavy, deprese. Tyto psychologické symptomy se stávají zjevnějšími po karanténě, která je jednou z nejčastějších ochran před virovými infekcemi. Tyto psychické symptomy jsou také spojeny se změnou hladiny beta endorfinů. (Long B a kol., 2020).
β-Endorfin, peptid podobný morfinu, byl identifikován v mozku jako endogenní opioidní peptidový hormon, který je produkován a vylučován v hypofýze a souvisí s modulací bolesti a je silně spojen s chronicitou a závažností deprese. Specifickým receptorem pro β-endorfin je μ-opioidní receptor. (Tanaka et al., 2003) β-Endorfin stimuluje chemotaxi monocytů, jejich diferenciaci na makrofágy a produkci reaktivních forem kyslíku, interleukinu (IL)-1β, IL-10, interferonu-γ a tumor nekrotizujícího faktoru-α v monocyty/makrofágy. μ-opioidní receptor je upregulován IL-1α a IL-1β. (Gein a kol., 2016) Psychologické poruchy způsobené Covid-19 mají významné účinky na imunitní systém, což vede k aktivaci žírných buněk, zvýšené tvorbě cytokinů, jako je IL-1, IL-37, IL-6 a C-reaktivní protein. Terapie uvolňováním endorfinu (ERT) může být velmi účinná pro reaktivaci brzlíku, zvýšení produkce NK buněk a CD4+ buněk a inhibici CD8+ buněk, prevenci a snížení zánětu u pacientů s Covid-19, čímž se sníží řada komplikací a souvisejících úmrtí. (Ahmadpoor P et al., 2020) IL-38 je nejnovější cytokin ze členů rodiny IL-1, produkovaný několika imunitními buňkami včetně B buněk a makrofágů. IL-38 je supresorový cytokin, který inhibuje IL-lp a další prozánětlivé členy rodiny IL. IL-38 je potenciální terapeutický cytokin, který inhibuje zánět při virových infekcích, včetně těch způsobených koronavirem-19, což poskytuje novou relevantní strategii. (Gómez-Rial J et al., 2020)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: somaya redwan younes, master
- Telefonní číslo: 01099865482
- E-mail: somayaredwanmalak@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman mosaad zaki, doctor
- Telefonní číslo: 01065518821
- E-mail: Eman_mosaad@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti měli pozitivní výtěr z krku. Pacienti měli nález hrudníku na CT
Kritéria vyloučení:
Jiná onemocnění dýchacích cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
- Detekce βeta endorfinů, interleukinu 6 a interleukinu 38 v séru pacientů s COVID-19.
Časové okno: 3 roky
|
- Detekce βeta endorfinů, interleukinu 6 a interleukinu 38 v séru pacientů s COVID-19.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- covid study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Odběr vzorků periferní krve do gelové zkumavky.
- - Příprava vzorků v centrifuze pro získání séra.
- - Měření interleukinu 6 a interleukinu 38 a βeta endorfinů metodou ELISA.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s covidem
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Sultan Qaboos UniversityDokončeno
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
Miami VA Healthcare SystemZatím nenabíráme
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy