- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05198388
Beta Endorfine, Interleuchina 1 e Interleuchina 38 in Pazienti Covid Associati a Manifestazioni Neuropsicologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mondo sta affrontando una delle peggiori pandemie di malattie infettive della storia, ovvero il Covid-19. Coronavirus, SARS-CoV-2 è stato identificato come la causa di un focolaio di una grave malattia simile alla polmonite, attualmente nota come Covid-19. Quando il COVID-19 infetta il tratto respiratorio superiore e inferiore, può causare una sindrome respiratoria lieve o molto acuta con conseguente rilascio di citochine pro-infiammatorie, tra cui l'interleuchina (IL)-1β e IL-6. (Herold T., et al., 2020) Sebbene il rischio principale di COVID-19 sia quello di causare lesioni al tratto respiratorio superiore e inferiore e ai polmoni, anche altri organi sono colpiti, incluso il sistema nervoso centrale, che porta a una varietà di sintomi neuropsichiatrici tra cui mal di testa, depressione e compromissione della memoria. Questi sintomi psicologici diventano più evidenti con la quarantena, che è una delle protezioni più comuni contro le infezioni da virus. Questi sintomi psicologici sono anche associati all'alterazione del livello di beta endorfine. (Long B et al., 2020).
La β-endorfina, un peptide simile alla morfina, è stata identificata nel cervello come un ormone peptidico oppioide endogeno prodotto e secreto nella ghiandola pituitaria e correlato alla modulazione del dolore e fortemente legato alla cronicità e alla gravità della depressione. Il recettore specifico per la β-endorfina è il recettore μ-oppioide. (Tanaka et al., 2003) La β-endorfina stimola la chemiotassi dei monociti, la loro differenziazione in macrofagi e la produzione di specie reattive dell'ossigeno, interleuchina (IL)-1β, IL-10, interferone-γ e fattore di necrosi tumorale-α in monociti/macrofagi. Il recettore μ-oppioide è sovraregolato da IL-1α e IL-1β. (Gein et al., 2016) I disturbi psicologici causati da Covid-19 hanno effetti significativi sul sistema immunitario, con conseguente attivazione dei mastociti, aumento della generazione di citochine come IL-1, IL-37, IL-6 e proteina C-reattiva. La terapia di rilascio di endorfine (ERT) può essere molto efficace per riattivare la ghiandola del timo, aumentare la produzione di cellule NK e cellule CD4+ e inibire le cellule CD8+, prevenire e ridurre l'infiammazione nei pazienti Covid-19, riducendo così molte complicanze e le morti associate. (Ahmadpoor P et al., 2020) IL-38 è la più recente citochina dei membri della famiglia IL-1, prodotta da diverse cellule immunitarie tra cui cellule B e macrofagi. IL-38 è una citochina soppressore che inibisce IL-1β e altri membri pro-infiammatori della famiglia IL. IL-38 è una potenziale citochina terapeutica che inibisce l'infiammazione nelle infezioni virali, compresa quella causata dal coronavirus-19, fornendo una nuova strategia rilevante. (Gómez-Rial J et al., 2020)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: somaya redwan younes, master
- Numero di telefono: 01099865482
- Email: somayaredwanmalak@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman mosaad zaki, doctor
- Numero di telefono: 01065518821
- Email: Eman_mosaad@hotmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti avevano tampone faringeo positivo. I pazienti avevano reperti del torace alla TC
Criteri di esclusione:
Altre malattie respiratorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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- Rilevazione di βeta endorfine, interleuchina 6 e interleuchina 38 nel siero di pazienti COVID-19.
Lasso di tempo: 3 anni
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- Rilevazione di βeta endorfine, interleuchina 6 e interleuchina 38 nel siero di pazienti COVID-19.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- covid study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
- Raccolta di campioni di sangue periferico in tubo di gel.
- - Creparazione dei campioni in centrifuga per ottenere il siero.
- - Misurazione dell'interleuchina 6 e dell'interleuchina 38 e delle βeta endorfine con metodo ELISA.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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