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Beta Endorfine, Interleuchina 1 e Interleuchina 38 in Pazienti Covid Associati a Manifestazioni Neuropsicologiche.

22 gennaio 2022 aggiornato da: somaya redwan younes, Assiut University
Misurazione di beta endorfine, interleuchina 1 e interleuchina 38 in pazienti covid associati a manifestazioni neuropsicologiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il mondo sta affrontando una delle peggiori pandemie di malattie infettive della storia, ovvero il Covid-19. Coronavirus, SARS-CoV-2 è stato identificato come la causa di un focolaio di una grave malattia simile alla polmonite, attualmente nota come Covid-19. Quando il COVID-19 infetta il tratto respiratorio superiore e inferiore, può causare una sindrome respiratoria lieve o molto acuta con conseguente rilascio di citochine pro-infiammatorie, tra cui l'interleuchina (IL)-1β e IL-6. (Herold T., et al., 2020) Sebbene il rischio principale di COVID-19 sia quello di causare lesioni al tratto respiratorio superiore e inferiore e ai polmoni, anche altri organi sono colpiti, incluso il sistema nervoso centrale, che porta a una varietà di sintomi neuropsichiatrici tra cui mal di testa, depressione e compromissione della memoria. Questi sintomi psicologici diventano più evidenti con la quarantena, che è una delle protezioni più comuni contro le infezioni da virus. Questi sintomi psicologici sono anche associati all'alterazione del livello di beta endorfine. (Long B et al., 2020).

La β-endorfina, un peptide simile alla morfina, è stata identificata nel cervello come un ormone peptidico oppioide endogeno prodotto e secreto nella ghiandola pituitaria e correlato alla modulazione del dolore e fortemente legato alla cronicità e alla gravità della depressione. Il recettore specifico per la β-endorfina è il recettore μ-oppioide. (Tanaka et al., 2003) La β-endorfina stimola la chemiotassi dei monociti, la loro differenziazione in macrofagi e la produzione di specie reattive dell'ossigeno, interleuchina (IL)-1β, IL-10, interferone-γ e fattore di necrosi tumorale-α in monociti/macrofagi. Il recettore μ-oppioide è sovraregolato da IL-1α e IL-1β. (Gein et al., 2016) I disturbi psicologici causati da Covid-19 hanno effetti significativi sul sistema immunitario, con conseguente attivazione dei mastociti, aumento della generazione di citochine come IL-1, IL-37, IL-6 e proteina C-reattiva. La terapia di rilascio di endorfine (ERT) può essere molto efficace per riattivare la ghiandola del timo, aumentare la produzione di cellule NK e cellule CD4+ e inibire le cellule CD8+, prevenire e ridurre l'infiammazione nei pazienti Covid-19, riducendo così molte complicanze e le morti associate. (Ahmadpoor ​​P et al., 2020) IL-38 è la più recente citochina dei membri della famiglia IL-1, prodotta da diverse cellule immunitarie tra cui cellule B e macrofagi. IL-38 è una citochina soppressore che inibisce IL-1β e altri membri pro-infiammatori della famiglia IL. IL-38 è una potenziale citochina terapeutica che inibisce l'infiammazione nelle infezioni virali, compresa quella causata dal coronavirus-19, fornendo una nuova strategia rilevante. (Gómez-Rial J et al., 2020)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sessanta pazienti con diagnosi di Covid-19 (30 pazienti con manifestazioni neurologiche e 30 pazienti senza manifestazioni neurologiche) 30 individui sani come gruppo di controllo con età e sesso abbinati.

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti avevano tampone faringeo positivo. I pazienti avevano reperti del torace alla TC

Criteri di esclusione:

Altre malattie respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Rilevazione di βeta endorfine, interleuchina 6 e interleuchina 38 nel siero di pazienti COVID-19.
Lasso di tempo: 3 anni
- Rilevazione di βeta endorfine, interleuchina 6 e interleuchina 38 nel siero di pazienti COVID-19.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • covid study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

- Raccolta di campioni di sangue periferico in tubo di gel.

  • - Creparazione dei campioni in centrifuga per ottenere il siero.
  • - Misurazione dell'interleuchina 6 e dell'interleuchina 38 e delle βeta endorfine con metodo ELISA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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