- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05198388
Bèta-endorfines, interleukine 1 en interleukine 38 bij Covid-patiënten geassocieerd met neuropsychologische manifestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wereld wordt geconfronteerd met een van de ergste pandemieën van besmettelijke ziekten in de geschiedenis, namelijk Covid-19. Coronavirus, SARS-CoV-2 werd geïdentificeerd als de oorzaak van een uitbraak van een ernstige longontsteking-achtige ziekte, momenteel bekend als Covid-19. Wanneer COVID-19 de bovenste en onderste luchtwegen infecteert, kan dit een mild of zeer acuut respiratoir syndroom veroorzaken met als gevolg de afgifte van pro-inflammatoire cytokines, waaronder interleukine (IL)-1β en IL-6. (Herold T., et al., 2020) Hoewel de belangrijkste risico's van COVID-19 het veroorzaken van verwondingen aan de bovenste en onderste luchtwegen en longen zijn, worden ook andere organen aangetast, waaronder het CZS, wat leidt tot verschillende neuropsychatrische symptomen, waaronder hoofdpijn, depressie en geheugenstoornissen. Deze psychologische symptomen worden duidelijker door quarantaine, een van de meest gebruikelijke beschermingsmiddelen tegen virusinfecties. Deze psychologische symptomen gaan ook gepaard met een verandering van het niveau van bèta-endorfines. (Long B et al., 2020).
β-Endorfine, een morfine-achtig peptide, werd in de hersenen geïdentificeerd als een endogeen opioïde peptidehormoon dat wordt geproduceerd en uitgescheiden in de hypofyse en dat verband houdt met pijnmodulatie en sterk verband houdt met de chroniciteit en ernst van depressie. De specifieke receptor voor β-endorfine is de μ-opioïde receptor. (Tanaka et al., 2003) β-Endorfine stimuleert chemotaxis van monocyten, hun differentiatie in macrofagen en productie van reactieve zuurstofspecies, interleukine (IL)-1β, IL-10, interferon-γ en tumornecrosefactor-α in monocyten/macrofagen. De μ-opioïde receptor wordt opgereguleerd door IL-1α en IL-1β. (Gein et al., 2016) De psychische stoornissen veroorzaakt door Covid-19 hebben significante effecten op het immuunsysteem, resulterend in activering van mestcellen, verhoogde aanmaak van cytokines zoals IL-1, IL-37, IL-6 en C-reactief proteïne. Endorfine-afgiftetherapie (ERT) kan zeer effectief zijn om de thymusklier te reactiveren, de productie van NK-cellen en CD4+-cellen te verhogen en CD8+-cellen te remmen, ontstekingen bij Covid-19-patiënten te voorkomen en te verminderen, waardoor veel complicaties en daarmee gepaard gaande sterfgevallen worden verminderd. (Ahmadpoor P et al., 2020) IL-38 is de nieuwste cytokine van de IL-1-familieleden, geproduceerd door verschillende immuuncellen, waaronder B-cellen en macrofagen. IL-38 is een suppressor-cytokine dat IL-1β en andere pro-inflammatoire leden van de IL-familie remt. IL-38 is een potentieel therapeutisch cytokine dat ontstekingen remt bij virale infecties, waaronder die veroorzaakt door coronavirus-19, wat een nieuwe relevante strategie biedt. (Gómez-Rial J et al., 2020)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: somaya redwan younes, master
- Telefoonnummer: 01099865482
- E-mail: somayaredwanmalak@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Eman mosaad zaki, doctor
- Telefoonnummer: 01065518821
- E-mail: Eman_mosaad@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: patiënten hadden een positief keeluitstrijkje. Patiënten hadden thoraxbevinding op CT
Uitsluitingscriteria:
Andere aandoeningen van de luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- Detectie van βeta-endorfines, interleukine 6 en interleukine 38 in serum van COVID-19-patiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
- Detectie van βeta-endorfines, interleukine 6 en interleukine 38 in serum van COVID-19-patiënten.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- covid study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
- Verzameling van perifere bloedmonsters in gelbuis.
- - Bereiding van monsters in centrifuge om serum te verkrijgen.
- - Meting van interleukine 6 en interleukine 38 en βeta-endorfines met behulp van de ELISA-methode.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .