- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05202392
Effekter af myofascial frigivelse med isometriske øvelser versus scapular stabiliseringsøvelser på nakkesmerter i tekstnakke
1. februar 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekt af myofascial frigivelse med isometrisk træning versus myofasciel frigivelse med scapular stabiliseringsøvelse på nakkesmerter hos unge voksne med tekstnakkesyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af myofascial frigivelse kombineret med isometri og med skulderbladsstabilisering på nakkesmerter, handicap og ROM hos unge voksne med tekstnakkesyndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter NP (smerter i livmoderhalsen) har været et stort problem i disse dage relateret til den øgede brug af smartphones.
En kropsholdning, der er blevet udviklet ved stigende brug af teknologi, er en kropsholdning kaldet Text Neck, som er blevet en epidemi for verden.
Teksthalsen er en stilling, hvor en person holder hovedet nede (hovedet fremad) for at se på sin enhed i lange perioder.
Der er mange medicin og teknikker, der bruges til behandling af nakkesmerter.
Myofascial frigivelse har vist sig at være effektiv mod smerter i nakken.
Denne undersøgelse er unik ved, at den undersøger effekten af myofascial terapi sammen med isometriske øvelser eller skulderbladsstabiliseringsøvelser på nakkesmerter, handicap, bevægelser og dagligdags aktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge voksne inklusive både kvinder og mænd i alderen 18 til 26 år med nakkesmerter, som brugte smartphone, tablet eller bærbar computer i de sidste seks måneder og derover.
- Forsøgspersoner med gennemsnitlig 3 eller mere end 3 timers mobilbrug, og som kan have 3 ud af de 6 mulige symptomer på tekstnakke, som omfatter smerter i nakke, øvre ryg- og skuldersmerter, hovedpine samt søvnløshed, prikken og følelsesløshed i hænderne for mere end 6 måneder og med en klage over smerter i nakken efter brug af mobiltelefoner eller andre gadgets.
- Personer med NDI-score på minimum 30%-48%, dvs. moderat handicap.
- Personer med vilje til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke årsager til nakkesmerter, der involverer problemer, herunder neurologisk involvering såsom myelopati kombineret med svaghed, sensorisk tab med følelsesløshed, cervikal spinal stenose og prolaps.
- Enhver tidligere nakke- eller øvre lemmeroperation.
- Eventuelle neurologiske lidelser inklusive hovedpine og bestrålet smerte på grund af en eller anden diagnosticeret sygdom med involvering af infektion og malignitet
- Cerebrovaskulær insufficiens, karcinom eller traumatiske frakturer eller enhver kronisk sygdom i bevægeapparatet, såsom polyarthritis.
- Personer med akut smerte og betændelse, torticollis, akut slidgigt, vertigo, hjertesygdomme, graviditet vil blive udelukket fra denne forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial frigivelse med isometriske øvelser
Myofascial frigørelsesteknik kombineret med isometriske øvelser vil blive givet til første gruppe.
Patienter i denne gruppe vil blive givet muskelstrækning sammen med triggerpunktfrigivelse for følgende muskler.
For trapezius-musklen, da patienten vil sidde, og tilbageholdt friktion i 30 sekunder vil blive påført et primært triggerpunkt sammen med passiv trapezius-strækning på den alternative side.
Et hagestik vil blive anvendt for at strække de sub-occipitale muskler.
Flexion og let rotation af hovedet vil strække de posteriore rotatormuskler.
Udvidelsen af nakken og dens rotation vil strække sternocleidomastoidmuskel.
Ved at kombinere lateral bøjning med alternativt medialt hoved vil scalene-musklerne strækkes.
Isometri for denne gruppe vil være nakkebøjning, isometrisk nakkeekstension, isometrisk nakkesidefleksion, isometrisk nakkerotation, nakkestrækkere, nakkebøjnings- og sideflekser-stræk, stretch for højre side- og lateralrotationsstrækning
|
Patienter i gruppe A vil modtage 40 minutters kombineret terapibehandlingssession inklusive myofascial frigørelse af muskler med triggerpunktsfrigørelse og 5 isometriske nakkeøvelser på alternative 3 dage/uge i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Myofascial udløsning med scapular stabiliseringsøvelse
Disse individer vil kun modtage samme myofascial frigørelsesterapi som 1. gruppe kombineret med stabiliseringsøvelser.
Stabiliseringsøvelserne vil omfatte i alt 5 etaper.
Patienten vil blive instrueret i at komme i liggende stilling og slappe af i kroppen og vil blive instrueret i at placere fødderne fladt på gulvet, mens de bøjer knæene og holder denne stilling uden og involverer nakkebevægelser.
Herefter vil forsøgspersonerne blive undervist i at hæve deres skulderarm op til 90° kombineret med fuld skulderbladsprotraktion og albueforlængelse og at holde denne position i 10 sekunder, før de vender tilbage til de tidligere positioner ved at gøre dette i 3 omgange og 10 gentagelser og med en minuts pause imellem.
For en firdobbel position vil individerne alternativt løfte deres arme sammen med 120° fleksion og skulderabduktion og holde dette i ti sekunder i ti gentagelser i 3 omgange og en 30 sekunders pause imellem
|
Patienter i gruppe B vil få 40 minutters myofascial terapi samme som den første gruppe kombineret med skulderbladsstabiliseringsøvelse i 5 forskellige positioner, og denne behandlingssession vil være alternative 3 dage om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 måneder
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer såsom smerte
|
2 måneder
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Neck Disability Index (NDI) er designet til at måle nakkespecifik funktionsnedsættelse.
Spørgeskemaet har 10 punkter, der omhandler smerter og dagligdags aktiviteter, herunder personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og rekreation.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-00242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .