Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af prævalensen af ​​arvelige lidelser af svovlaminosyremetabolisme hos patienter med psykotiske lidelser. (PsyNIT)

31. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Screening for svovlaminosyremetabolismepatologier ved hjælp af en sulfitest hos voksne patienter med psykotisk lidelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykotisk lidelse er et folkesundhedsproblem, med en kumulativ forekomst i den generelle befolkning anslået til 3 %. Selvom oprindelsen i de fleste tilfælde er rent psykiatrisk, kan psykotisk lidelse også repræsentere en indtræden i mange organiske patologier. Blandt disse indtager arvelige stofskiftesygdomme, selv om de er sjældne i den almindelige befolkning, en særlig plads, især i betragtning af deres potentielt behandlelige karakter. Imidlertid kan identifikation af denne type sygdom inden for massen af ​​patienter med psykotiske lidelser være en yderst kompleks opgave og har været genstand for videnskabelig interesse i mange år.

For nylig er en ny arvelig stofskiftesygdom, der forårsager psykotiske lidelser, blevet opdaget på Grenoble Alpes Universitetshospital. Denne sygdom blev identificeret i en familie af patienter, hvoraf de fleste havde psykotiske lidelser, og som alle havde dyb cystisk leukoencefalopati på MR og en positiv sulfitest. Opdagelsen af ​​denne nye arvelige stofskiftesygdom rejser spørgsmålet om dens udbredelse hos patienter med psykotiske lidelser og mere generelt om forekomsten af ​​sygdomme i svovlaminosyremetabolismen.

PsyNIT-studiet har derfor til formål, ved hjælp af sulfitesten, at påvise arvelige sygdomme i svovlaminosyremetabolismen i en prøve af patienter med psykotiske lidelser uden kendt organisk ætiologi. Opdagelsen af ​​andre patienter ville rejse spørgsmålet om screening mere bredt for denne type patologi og ville modificere behandlingen af ​​de således screenede patienter med hensyn til opfølgning og eventuelt behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gérard BESSON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år og ældre,
  • Forfulgt for en psykotisk lidelse,
  • Uden kendt organisk ætiologi for den psykotiske lidelse,
  • Ikke at have formuleret sin modstand mod deltagelse i undersøgelsen (eller hans/hendes vejleder/kurator),
  • Tilknyttet det sociale sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter beskyttet af loven (mindreårige, gravide eller ammende kvinder, frihedsberøvet eller indlagt under tvang, under administrativt eller retsligt tilsyn) undtagen patienter under tutorskab eller kuratorskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientkohorte
Der er kun én patientarm. Det svarer til kohorten af ​​inkluderede patienter, som alle havde psykotiske lidelser uden kendt organisk ætiologi.
Diagnostisk test: Sulfitest
Urinstrimmel til at påvise tilstedeværelsen af ​​sulfitter i urinen. Umiddelbart resultat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal positive sulfittests (sammenlignet med antallet af inkluderede patienter).
Tidsramme: 15 minutter
Sulfitest betragtes som positiv, hvis den er tydeligt farvet.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sulfitkoncentration i urin (semi-kvantitativ skala).
Tidsramme: 15 minutter
Sulfitkoncentrationen estimeres ved visuel analyse af urinstikprøven.
15 minutter
Kliniske karakteristika for patienter med en positiv sulfittest.
Tidsramme: 15 minutter
Indsamling af kliniske karakteristika for patienter med positiv sulfittest, ved afhøring eller ved analyse af journalen.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gérard Besson, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC21.0294
  • 2021-A01940-41 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner