Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szacowanie rozpowszechnienia dziedzicznych zaburzeń metabolizmu aminokwasów siarki u pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi. (PsyNIT)

31 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Badania przesiewowe w kierunku patologii metabolizmu aminokwasów siarkowych za pomocą testu sulfitest u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie psychotyczne jest problemem zdrowia publicznego, a skumulowana częstość występowania w populacji ogólnej szacowana jest na 3%. Chociaż w większości przypadków pochodzenie jest czysto psychiatryczne, zaburzenie psychotyczne może również stanowić sposób wejścia w wiele patologii organicznych. Wśród nich szczególne miejsce zajmują dziedziczne choroby metaboliczne, choć rzadkie w populacji ogólnej, zwłaszcza ze względu na ich potencjalnie uleczalny charakter. Jednak identyfikacja tego typu schorzeń w masie pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi może być zadaniem niezwykle złożonym i od wielu lat stanowi przedmiot zainteresowania naukowego.

Niedawno w szpitalu uniwersyteckim w Grenoble Alpes odkryto nową dziedziczną chorobę metaboliczną, która powoduje zaburzenia psychotyczne. Chorobę tę zidentyfikowano w rodzinie pacjentów, z których większość miała zaburzenia psychotyczne, a wszyscy mieli głęboką torbielowatą leukoencefalopatię w badaniu MRI i dodatnim teście sulfitycznym. Odkrycie tej nowej dziedzicznej choroby metabolicznej rodzi pytanie o częstość jej występowania u pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi, a bardziej ogólnie o częstość występowania chorób metabolizmu aminokwasów siarkowych.

Badanie PsyNIT ma zatem na celu, przy użyciu testu sulfitest, wykrycie dziedzicznych chorób metabolizmu aminokwasów siarki w grupie pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi o nieznanej etiologii organicznej. Odkrycie innych pacjentów podniosłoby kwestię szerszych badań przesiewowych pod kątem tego typu patologii i zmodyfikowałoby postępowanie z pacjentami przebadanymi w ten sposób pod względem obserwacji i ewentualnie leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gérard BESSON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i więcej,
  • Obserwowany z powodu zaburzeń psychotycznych,
  • Bez znanej etiologii organicznej zaburzenia psychotycznego,
  • Nie sformułowania sprzeciwu wobec udziału w badaniu (lub jego opiekuna/kuratora),
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci chronieni prawem (małoletni, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pozbawieni wolności lub hospitalizowani z przymusu, pod nadzorem administracyjnym lub sądowym) z wyjątkiem pacjentów objętych kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta pacjentów
Jest tylko jedno ramię pacjenta. Odpowiada kohorcie włączonych pacjentów, z których wszyscy mieli zaburzenia psychotyczne o nieznanej etiologii organicznej.
Test diagnostyczny: Najwięcej
Pasek do moczu do wykrywania obecności siarczynów w moczu. Natychmiastowy wynik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dodatnich testów sulfitycznych (w porównaniu z liczbą włączonych pacjentów).
Ramy czasowe: 15 minut
Sulfitest jest uważany za pozytywny, jeśli jest wyraźnie zabarwiony.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie siarczynów w moczu (skala półilościowa).
Ramy czasowe: 15 minut
Stężenie siarczynów ocenia się na podstawie wizualnej analizy testu paskowego moczu.
15 minut
Charakterystyka kliniczna pacjentów z dodatnim wynikiem sulfitestu.
Ramy czasowe: 15 minut
Zbieranie charakterystyki klinicznej pacjentów z pozytywnym wynikiem testu sulfitowego poprzez kwestionowanie lub analizę dokumentacji medycznej.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Gérard Besson, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC21.0294
  • 2021-A01940-41 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj