En ikke-interventionel registerundersøgelse af Fluzoparib i behandling af ovariecancer

Kræft i æggestokkene er en af ​​de mest alvorlige ondartede tumorer, der truer kvinders helbred. Incidensraten er tredjepladsen i det kvindelige reproduktive system maligne tumorer. Dødeligheden rangerer først i gynækologiske maligniteter, og de fleste af dem er fremskredne på diagnosetidspunktet. Den indledende behandling af ovariecancer er hovedsageligt kirurgi og adjuverende kemoterapi. Selvom de fleste patienter kan opnå klinisk remission efter indledende behandling, får 70 % af patienterne stadig tilbagefald inden for 3 år. Derfor er det nøglen til behandlingen at finde effektive lægemidler til at forlænge det kemoterapifrie interval og udforske omfattende behandlingsordninger for at forlænge overlevelsen.

I de senere år har fremkomsten af ​​polyadenosin-diphosphat-ribosepolymerase-hæmmere medført betydelige ændringer i behandlingen af ​​ovariecancer. En række evidensbaserede medicinske beviser på højt niveau viser, at anvendelsen af ​​PARP-hæmmere efter fuldstændig og delvis remission af indledende behandling eller platinfølsom recidivbehandling kan forlænge den progressionsfrie overlevelsestid for ovariecancerpatienter betydeligt. Vedligeholdelsesterapi er blevet en ny model til behandling af kræft i æggestokkene. Samtidig er PARP-hæmmere blevet godkendt til posterior liniebehandling af ovariecancer. På nuværende tidspunkt er PARP-hæmmere blevet meget brugt i klinikker og er blevet en vigtig hjørnesten i den omfattende behandling af kræft i æggestokkene.

Fzocus-2 studie er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase III klinisk studie af fluzoparib til vedligeholdelsesbehandling af platinfølsom tilbagevendende ovariecancer. De foreløbige resultater blev offentliggjort på American Society of Gynecological Oncology (SGO) i 2021. I alt 252 patienter blev inkluderet i undersøgelsen og blev behandlet med fluzoparib (n = 167) eller placebo (n = 85). Den gennemsnitlige opfølgningstid var 8,5 måneder. De populationsdækkende data vurderet af bIRC viste, at median PFS-data ikke var modne. Ifølge Kaplan Meier-kurven kunne fluzoparib forlænge PFS signifikant (12,9 måneder: 5,5 måneder) og reducere risikoen for sygdomsprogression eller død med 75 %.

Fzocus-3 er et fase IB-studie af fluzoparib godkendt til markedsføring, som omfattede platinfølsomme tilbagevendende ovariecancerpatienter med kimlinie-BRCA-mutation, som tidligere havde modtaget ≥ 3-linjers behandling. Den objektive remissionsrate for enkeltlægemiddelbehandling er så høj som 69,9 %, og den mediane progressionsfri overlevelsestid er 12,0 måneder. Det er godt sammenligneligt med lignende lægemidler og har god sikkerhed.

Fluzoparib blev godkendt til behandling af germline BRCA-muteret (gBRCAm) platinfølsom recidiverende ovariecancer i december 2020 og vedligeholdelsesbehandling af platinfølsom tilbagevendende ovariecancer i juni 2021. En række undersøgelser af fluzoparib inden for ovariecancer er også i gang. Det haster med at få fat i de virkelige data om fluzoparib inden for ovariecancer i Kina. Denne undersøgelse vil indsamle information om baseline-karakteristika, behandling og behandling af ovariecancer i den virkelige verden for at illustrere sikkerheden og effektiviteten af ​​fluzoparib i behandlingen af ​​ovariecancer under betingelserne for reel klinisk praksis. Det kan også omfatte forskellige undergrupper af patienter med kræft i æggestokkene, som ikke er involveret i de eksisterende fase III registrerede undersøgelser, For bedre at forstå og udforske brugen af ​​PARP-hæmmere i nogle patientundergrupper og behandlingsmåden og virkningen af ​​PARP-hæmmere i behandlingen af ​​denne sygdom.