Une étude de registre non interventionnelle sur le fluzoparib dans le traitement du cancer de l'ovaire

Le cancer de l'ovaire est l'une des tumeurs malignes les plus graves qui menacent la santé des femmes. Le taux d'incidence est la troisième place dans les tumeurs malignes du système reproducteur féminin. Le taux de mortalité se classe au premier rang des tumeurs malignes gynécologiques, et la plupart d'entre elles sont avancées au moment du diagnostic. Le traitement initial du cancer de l'ovaire repose principalement sur la chirurgie et la chimiothérapie adjuvante. Bien que la plupart des patients puissent obtenir une rémission clinique après le traitement initial, 70 % des patients rechutent encore dans les 3 ans. Par conséquent, trouver des médicaments efficaces pour prolonger l'intervalle sans chimiothérapie et explorer des schémas thérapeutiques complets pour prolonger la survie est la clé du traitement.

Ces dernières années, l'avènement des inhibiteurs de la poly adénosine diphosphate ribose polymérase a apporté des changements significatifs au traitement du cancer de l'ovaire. Une série de preuves médicales de haut niveau montrent que l'application d'inhibiteurs de PARP après une rémission complète et partielle du traitement initial ou un traitement de récidive sensible au platine peut prolonger de manière significative la durée de survie sans progression des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Le traitement d'entretien est devenu un nouveau modèle pour le traitement du cancer de l'ovaire. Dans le même temps, les inhibiteurs de PARP ont été approuvés pour le traitement de la ligne postérieure du cancer de l'ovaire. À l'heure actuelle, les inhibiteurs de PARP sont largement utilisés dans les cliniques et sont devenus une pierre angulaire importante du traitement complet du cancer de l'ovaire.

L'étude Fzocus-2 est une étude clinique de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur le fluzoparib dans le traitement d'entretien du cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine. Les résultats préliminaires ont été publiés sur l'American Society of Gynecological Oncology (SGO) en 2021. Au total, 252 patients ont été inclus dans l'étude et ont été traités par fluzoparib (n = 167) ou par placebo (n = 85). La durée médiane de suivi était de 8,5 mois. Les données à l'échelle de la population évaluées par le bIRC ont montré que les données médianes de SSP n'étaient pas matures. Selon la courbe de Kaplan Meier, le fluzoparib pourrait prolonger significativement la SSP (12,9 mois : 5,5 mois) et réduire de 75 % le risque de progression de la maladie ou de décès.

Fzocus-3 est une étude de phase IB du fluzoparib dont la commercialisation a été approuvée, qui incluait des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine et présentant une mutation germinale BRCA qui avaient précédemment reçu un traitement ≥ 3 lignes. Le taux de rémission objective du traitement par un seul médicament atteint 69,9 % et la durée médiane de survie sans progression est de 12,0 mois. Il est bien comparable avec des médicaments similaires et a une bonne sécurité.

Le fluzoparib a été approuvé pour le traitement du cancer de l'ovaire récidivant sensible au platine avec mutation germinale BRCA (gBRCAm) en décembre 2020 et le traitement d'entretien du cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine en juin 2021. Un certain nombre d'études sur le fluzoparib dans le domaine du cancer de l'ovaire sont également en cours. Il est urgent d'obtenir les données réelles du fluzoparib dans le domaine du cancer de l'ovaire en Chine. Cette étude recueillera des informations sur les caractéristiques de base, le traitement et la gestion du cancer de l'ovaire fournis dans le monde réel pour illustrer l'innocuité et l'efficacité du fluzoparib dans le traitement du cancer de l'ovaire dans les conditions d'une pratique clinique réelle. Il peut également inclure divers sous-groupes de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, qui ne sont pas impliquées dans les études enregistrées de phase III existantes. Afin de mieux comprendre et explorer l'utilisation des inhibiteurs de PARP dans certains sous-groupes de patientes ainsi que le mode de traitement et l'effet des inhibiteurs de PARP chez le traitement de cette maladie.