Een niet-interventionele registerstudie van fluzoparib bij de behandeling van eierstokkanker

Eierstokkanker is een van de ernstigste kwaadaardige tumoren die de gezondheid van vrouwen bedreigen. De incidentie is de derde plaats in het vrouwelijke voortplantingssysteem kwaadaardige tumoren. Het sterftecijfer staat op de eerste plaats bij gynaecologische maligniteiten en de meeste zijn vergevorderd op het moment van diagnose. De initiële behandeling van eierstokkanker bestaat voornamelijk uit chirurgie en adjuvante chemotherapie. Hoewel de meeste patiënten na de eerste behandeling klinische remissie kunnen bereiken, hervalt 70% van de patiënten nog steeds binnen 3 jaar. Daarom is het vinden van effectieve medicijnen om het chemotherapie-vrije interval te verlengen en het verkennen van uitgebreide behandelingsschema's om de overleving te verlengen de sleutel tot de behandeling.

In de afgelopen jaren heeft de komst van polyadenosinedifosfaatribosepolymeraseremmers aanzienlijke veranderingen gebracht in de behandeling van eierstokkanker. Een reeks op bewijsmateriaal gebaseerd medisch bewijs van hoog niveau toont aan dat de toepassing van PARP-remmers na volledige of gedeeltelijke remissie van de initiële behandeling of platinagevoelige recidiefbehandeling de progressievrije overlevingstijd van patiënten met eierstokkanker aanzienlijk kan verlengen. een nieuw model voor de behandeling van eierstokkanker. Tegelijkertijd zijn PARP-remmers goedgekeurd voor de behandeling van eierstokkanker in de achterste lijn. Momenteel worden PARP-remmers veel gebruikt in klinieken en vormen ze een belangrijke hoeksteen van de alomvattende behandeling van eierstokkanker.

Fzocus-2 studie is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase III klinische studie van fluzoparib in de onderhoudsbehandeling van platinagevoelige recidiverende eierstokkanker. De voorlopige resultaten zijn in 2021 gepubliceerd op de American Society of Gynecological Oncology (SGO). In totaal namen 252 patiënten deel aan de studie en werden behandeld met fluzoparib (n = 167) of placebo (n = 85). De mediane follow-up tijd was 8,5 maanden. De populatiebrede gegevens beoordeeld door bIRC toonden aan dat de mediane PFS-gegevens niet volwassen waren. Volgens de Kaplan Meier-curve zou fluzoparib de PFS aanzienlijk kunnen verlengen (12,9 maanden: 5,5 maanden) en het risico op ziekteprogressie of overlijden met 75% kunnen verminderen.

Fzocus-3 is een fase IB-studie van fluzoparib die is goedgekeurd voor marketing, en omvatte patiënten met platinagevoelige recidiverende eierstokkankerpatiënten met een BRCA-mutatie in de kiembaan die eerder een behandeling met ≥ 3 lijnen hadden gekregen. Het objectieve remissiepercentage van behandeling met één geneesmiddel is maar liefst 69,9% en de mediane progressievrije overlevingstijd is 12,0 maanden. Het is goed vergelijkbaar met vergelijkbare medicijnen en heeft een goede veiligheid.

Fluzoparib werd in december 2020 goedgekeurd voor de behandeling van kiembaan BRCA-gemuteerde (gBRCAm) platinagevoelige recidiverende eierstokkanker en in juni 2021 voor de onderhoudsbehandeling van platinagevoelige recidiverende eierstokkanker. Er lopen ook een aantal onderzoeken naar fluzoparib op het gebied van eierstokkanker. Het is dringend nodig om de real-world gegevens van fluzoparib op het gebied van eierstokkanker in China te verkrijgen. Deze studie zal informatie verzamelen over de basiskarakteristieken, behandeling en behandeling van eierstokkanker in de echte wereld om de veiligheid en effectiviteit van fluzoparib bij de behandeling van eierstokkanker onder de omstandigheden van de echte klinische praktijk te illustreren. Het kan ook betrekking hebben op verschillende subgroepen van patiënten met eierstokkanker, die niet betrokken zijn bij de bestaande geregistreerde fase III-onderzoeken. Om het gebruik van PARP-remmers bij sommige subgroepen van patiënten en de behandelingsmodus en het de behandeling van deze ziekte.