난소암 치료에서 Fluzoparib의 비개입 등록 연구

난소암은 여성의 건강을 위협하는 가장 심각한 악성 종양 중 하나입니다. 발병률은 여성 생식기 악성종양 중 3위다. 부인과 악성종양 중 사망률 1위를 차지하며 대부분 진단 당시 진행된 상태이다. 난소암의 초기 치료는 주로 수술과 보조 화학요법이다. 대부분의 환자가 초기 치료 후 임상적 관해를 얻을 수 있지만 환자의 70%는 여전히 3년 이내에 재발합니다. 따라서 항암치료를 받지 않는 기간을 연장하기 위한 효과적인 약물을 찾고 생존기간을 연장하기 위한 종합적인 치료 방안을 모색하는 것이 치료의 핵심입니다.

최근 몇 년 동안, 폴리 아데노신 디포스페이트 리보스 폴리머라제 억제제의 출현은 난소암 치료에 상당한 변화를 가져왔습니다. 일련의 높은 수준의 증거 기반 의학적 증거는 초기 치료 또는 백금에 민감한 재발 치료의 완전 및 부분 관해 후 PARP 억제제를 적용하면 난소암 환자의 무진행 생존 기간을 유의하게 연장할 수 있음을 보여줍니다. 유지 요법은 난소암 치료의 새로운 모델. 동시에, PARP 억제제는 난소암의 후부 치료용으로 승인되었습니다. 현재 PARP 억제제는 임상에서 널리 사용되고 있으며 난소암의 포괄적인 치료의 중요한 초석이 되었습니다.

Fzocus-2 연구는 백금 민감성 재발성 난소암의 유지 치료에서 fluzoparib에 대한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 3상 임상 연구입니다. 예비 결과는 2021년 미국 부인종양학회(SGO)에 게재됐다. 총 252명의 환자가 연구에 포함되었고 fluzoparib(n = 167) 또는 위약(n = 85)으로 치료를 받았습니다. 평균 추적 기간은 8.5개월이었다. bIRC에서 평가한 인구 전체 데이터는 중간 PFS 데이터가 성숙하지 않은 것으로 나타났습니다. Kaplan Meier 곡선에 따르면 fluzoparib는 무진행생존(PFS)을 상당히 연장(12.9개월: 5.5개월)하고 질병 진행 또는 사망 위험을 75%까지 줄일 수 있습니다.

Fzocus-3는 시판 승인을 받은 fluzoparib의 1상 IB 연구로, 이전에 ≥ 3라인 치료를 받은 생식계열 BRCA 돌연변이가 있는 백금 민감성 재발성 난소암 환자를 포함했습니다. 단일제 치료의 객관적 관해율은 69.9%로 높고 무진행 생존기간 중앙값은 12.0개월이다. 유사한 약물과 잘 비교되며 안전성이 우수합니다.

플루조파립은 2020년 12월 생식계열 BRCA 변이(gBRCAm) 백금 민감성 재발성 난소암 치료제로, 2021년 6월 백금 민감성 재발성 난소암 치료제로 승인됐다. 난소암 분야에서 플루조파립에 대한 다수의 연구도 진행 중이다. 중국의 난소암 분야에서 fluzoparib의 실제 데이터를 확보하는 것이 시급합니다. 본 연구는 실제 임상 상황에서 난소암 치료에 있어 fluzoparib의 안전성과 유효성을 설명하기 위해 실제 세계에서 제공되는 난소암의 기준선 특성, 치료 및 관리에 대한 정보를 수집할 것입니다. 또한 기존 3상 등록 연구에 참여하지 않은 난소암 환자의 다양한 하위 그룹을 포함할 수 있습니다. 일부 환자 하위 그룹에서 PARP 억제제의 사용과 이 질병의 치료.