Præoperativ intranasal oxytocin til forbedring af bariatrisk-induceret diabetesremission
12. januar 2022 opdateret af: Soroka University Medical Center
Præoperativ intranasal oxytocin til forbedring af bariatrisk-induceret diabetesremissionPre-operativ intranasal oxytocin til forbedring af bariatrisk-induceret diabetesremission
Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af virkningerne af intranasal oxytocin hos overvægtige voksne med diabetes, der gennemgår fedmekirurgi.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage intranasal oxytocin eller placebo (8 enheder 3 gange dagligt) i 8 uger før operation.
Studiebesøg inkluderer screening for at bestemme egnethed, CGM vil blive forbundet før og efter administration af oxytocin og 1 år efter operationen.
blodprøver inklusive oral glukosetolerancetest vil blive udført, og fedtprøver vil blive taget under operationen.
Efterforskerens hypotese er, at administration af oxytocin forud for fedmekirurgi kan inducere diabetesremission hos patienter med diabetes
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
- Soroka Unuversity Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65
- Diabetes mellitus type 2
- HBA1C < eller= 9
- BMI >35
- berettiget til fedmekirurgi (efter en bariatrisk komité på hospitalet)
- Avanceret diarem>6
- Underskrevet et informeret samtykke -
Ekskluderingskriterier:
- HBA1C over 9
- Tidligere fedmekirurgi inden for de seneste 6 år
- sekundær diabetes
- steroidbehandling
- ukontrolleret hypertension (>180/100)
- Arytmi: paroksysmal takyarytmi eller høj grad AV-blok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: oxytocin
8 U/oxytocin tre gange dagligt, 30 minutter før morgenmad, frokost og aftensmad, med en nasal forstøver i 8 uger
|
8 uger intranasal oxytocin 24 enheder pr. dag.
8 enheder før hvert måltid.
4 enheder/0,1 ml pr. sug
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
intranasal spray indeholdende placebo tre gange dagligt, 30 minutter før morgenmad, frokost og aftensmad, med en næseforstøver i 8 uger
|
8 uger intranasal placebo 0,6 ml pr. .
0,1 ml pr. sug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med diabetesremission 1 år efter operationen
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
HBA1C mindre end 6,5 % uden behov for diabetesmedicin
|
1 år efter operationen
|
|
Antal deltagere, der forbedrede deres glykæmiske kontrol
Tidsramme: 8 uger
|
stigning i "Time in Range" med 10 % og eller fald i HBA1C med 1 % 8 uger efter behandling
|
8 uger
|
|
vægttab
Tidsramme: 8 uger
|
vægttab - kg.
|
8 uger
|
|
vægttab
Tidsramme: 1 år
|
vægttab - kg.
|
1 år
|
|
fedme
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i taljeomkreds
|
8 uger
|
|
fedme
Tidsramme: 1 år
|
ændring i taljeomkreds
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for insulinsekretion
Tidsramme: 8 uger
|
Øget insulinsekretion efter administration af oxytocin
|
8 uger
|
|
Hastighed for insulinsekretion
Tidsramme: 1 år
|
Øget insulinsekretion efter administration af oxytocin
|
1 år
|
|
Hastighed for insulinresistens
Tidsramme: 8 uger
|
Forøgelse af insulinfølsomhed efter administration af oxytocin
|
8 uger
|
|
Hastighed for insulinresistens
Tidsramme: 1 år
|
Forøgelse af insulinfølsomhed efter administration af oxytocin
|
1 år
|
|
lipider-LDL-KOLESTEROL
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i lipidprofil: LDL
|
8 uger
|
|
lipider-LDL-KOLESTEROL
Tidsramme: 1 år
|
ændring i lipidprofil: LDL
|
1 år
|
|
lipider-HDL-KOLESTEROL
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i lipidprofil: HDL
|
8 uger
|
|
lipider-HDL-KOLESTEROL
Tidsramme: 1 år
|
ændring i lipidprofil: HDL
|
1 år
|
|
lipider - IKKE HDL-KOLESTEROL
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i lipidprofil: IKKE HDL-kolesterol.
triglycerider
|
8 uger
|
|
lipider - IKKE HDL-KOLESTEROL
Tidsramme: 1 år
|
ændring i lipidprofil: IKKE HDL-kolesterol.
triglycerider
|
1 år
|
|
lipider-triglycerider
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i lipidprofil: triglycerider
|
8 uger
|
|
lipider-triglycerider
Tidsramme: 1 år
|
ændring i lipidprofil: triglycerider
|
1 år
|
|
blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
|
8 uger
|
|
blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
|
1 år
|
|
urin mikroalbumin
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i mikroalbumin/kreatinin
|
8 uger
|
|
urin mikroalbumin
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i mikroalbumin/kreatinin
|
1 år
|
|
HPA akse
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i kortisol
|
8 uger
|
|
HPA akse
Tidsramme: 1 år
|
ændring i kortisol
|
1 år
|
|
HPA akse
Tidsramme: 8 uger
|
ændring i ACTH
|
8 uger
|
|
HPA akse
Tidsramme: 1 år
|
ændring i ACTH
|
1 år
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 8 uger
|
ændringer af inflammationsmarkører: hrCRP
|
8 uger
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 1 år
|
ændringer af inflammationsmarkører: hrCRP
|
1 år
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 8 uger
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-6
|
8 uger
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 1 år
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-6
|
1 år
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 8 uger
|
ændringer af inflammationsmarkører: TNFα
|
8 uger
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 1 år
|
ændringer af inflammationsmarkører: TNFα
|
1 år
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 8 uger
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-1α
|
8 uger
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 1 år
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-1α
|
1 år
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 8 uger
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-1RA
|
8 uger
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 1 år
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-1RA
|
1 år
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 8 uger
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-17
|
8 uger
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 1 år
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-17
|
1 år
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 8 uger
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-21
|
8 uger
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 1 år
|
ændringer af inflammationsmarkører: IL-21
|
1 år
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 8 uger
|
ændringer af inflammationsmarkører: adiponectin
|
8 uger
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 1 år
|
ændringer af inflammationsmarkører: adiponectin
|
1 år
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 8 uger
|
ændringer af betændelsesmarkører: leptin
|
8 uger
|
|
systemisk inflammation
Tidsramme: 1 år
|
ændringer i betændelsesmarkører: leptin
|
1 år
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: E2F1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: ASK1/2
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: LC3-II
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: familie af ATG'er
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: p-62
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: TRAL
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: TL-1A
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CCL5
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: RB1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: LEPTIN.
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CCL2,
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CCL8
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CD68
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: BECN1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: TFDP1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: ADIPOQ,
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: NCK2
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: TP53
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: COL6A1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: COL3A1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: KIT
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CMA1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: RIPK1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret:TNF
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CD36
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: IL-6
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: ELN
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CD11C
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CD206
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CD163
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CD209
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: CTGF
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: PEPD
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: PAI-1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: BCKDHB
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Realtids PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret:HADHA
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: MMUT
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: ALDH6A1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: endogen kontrol-PGK1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Real-time PCR - mRNA vil blive ekstraheret, cDNA vil blive genereret og følgende gener vil blive evalueret: endogen kontrol PPIA
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Western blot-analyse - Følgende proteiner vil blive evalueret: E2F1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Western blot-analyse - Følgende proteiner vil blive evalueret: ASK1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Western blot-analyse - Følgende proteiner vil blive evalueret: p-62
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Western blot-analyse - Følgende proteiner vil blive evalueret: TRAL
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Western blot-analyse - Følgende proteiner vil blive evalueret: TL-1A,
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Western blot-analyse - Følgende proteiner vil blive evalueret: PEPD
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Western blot-analyse - Følgende proteiner vil blive evalueret: PAI-1
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Western blot-analyse - Følgende proteiner vil blive evalueret: familie af ATG'er
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Western blot-analyse -Følgende proteiner vil blive evalueret: endogen kontrol -beta-actin
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
ELISA: adiponectin
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
ELISA: leptin
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
ELISA: TNF
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
ELISA: IL-6
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
histologiske undersøgelser: Adipocytstørrelsesfordeling.
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
histologiske undersøgelser: CD68-farvning
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
histologiske undersøgelser:,c-kit farvning
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Dyrkning af eksplantater i medier i op til 1 uge for at opnå medium med udskilte produkter af vævet.
Følgende udskilte produkter vil blive målt ved hjælp af ELISA: adiponectin
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Dyrkning af eksplantater i medier i op til 1 uge for at opnå medium med udskilte produkter af vævet.
Følgende udskilte produkter vil blive målt ved hjælp af ELISA: leptin
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Dyrkning af eksplantater i medier i op til 1 uge for at opnå medium med udskilte produkter af vævet.
Følgende udskilte produkter vil blive målt ved hjælp af ELISA: TNF
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Dyrkning af eksplantater i medier i op til 1 uge for at opnå medium med udskilte produkter af vævet.
Følgende udskilte produkter vil blive målt ved hjælp af ELISA: IL-6
|
8 uger
|
|
omental og subkutan fedtbetændelse
Tidsramme: 8 uger
|
Dyrkning af eksplantater i medier i op til 1 uge for at opnå medium med udskilte produkter af vævet.
Følgende udskilte produkter vil blive målt ved hjælp af ELISA: CTRP6/12/2 (ng/ml).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR-0041-18-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .