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Präoperatives intranasales Oxytocin zur Verbesserung der bariatrisch induzierten Diabetes-Remission

12. Januar 2022 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

Präoperatives intranasales Oxytocin zur Verbesserung der bariatrisch induzierten Diabetes-Remission. Präoperatives intranasales Oxytocin zur Verbesserung der bariatrisch induzierten Diabetes-Remission

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie über die Wirkung von intranasalem Oxytocin bei adipösen Erwachsenen mit Diabetes, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen. Die Probanden werden randomisiert und erhalten 8 Wochen vor der Operation intranasales Oxytocin oder Placebo (8 Einheiten 3-mal täglich). Zu den Studienbesuchen gehört ein Screening zur Feststellung der Eignung. CGM wird vor und nach der Verabreichung von Oxytocin sowie ein Jahr nach der Operation angeschlossen. Während der Operation werden Blutuntersuchungen einschließlich eines oralen Glukosetoleranztests durchgeführt und Fettproben entnommen. Die Hypothese des Forschers ist, dass die Verabreichung von Oxytocin vor einer bariatrischen Operation bei Patienten mit Diabetes eine Diabetes-Remission auslösen kann

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Israel
- - Beer Sheva, Israel, 8410101
    - Soroka Unuversity Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18–65
Diabetes mellitus Typ 2
HBA1C < oder= 9
BMI >35
Anspruch auf bariatrische Chirurgie (nach einer bariatrischen Kommission des Krankenhauses)
Fortgeschrittener Diadem>6
Eine Einverständniserklärung unterzeichnet –

Ausschlusskriterien:

HBA1C über 9
Vorherige bariatrische Operation in den letzten 6 Jahren
sekundärer Diabetes
Steroidtherapie
unkontrollierter Bluthochdruck (>180/100)
Arythmie: paroxysmale Tachyarythmie oder hochgradiger AV-Block

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: VERDREIFACHEN

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oxytocin 8 U/Oxytocin dreimal täglich, 30 Minuten vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen, unter Verwendung eines Nasenzerstäubers für 8 Wochen	Arzneimittel: Oxytocin 8 Wochen intranasales Oxytocin 24 Einheiten pro Tag. 8 Einheiten vor jeder Mahlzeit. 4 Einheiten/0,1 ml pro Sprühstoß
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Intranasales Spray mit Placebo dreimal täglich, 30 Minuten vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen, unter Verwendung eines Nasenzerstäubers für 8 Wochen	Arzneimittel: Placebo 8 Wochen intranasales Placebo 0,6 ml pro Tag. . 0,1 ml pro Sprühstoß

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Diabetes-Remission 1 Jahr nach der Operation Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation	HBA1C unter 6,5 %, ohne dass Diabetes-Medikamente erforderlich sind	1 Jahr nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Blutzuckerkontrolle verbessert haben Zeitfenster: 8 Wochen	Erhöhung der „Time in Range“ um 10 % und/oder Verringerung des HBA1C um 1 % 8 Wochen nach der Behandlung	8 Wochen
Gewichtsverlust Zeitfenster: 8 Wochen	Gewichtsreduktion - kg.	8 Wochen
Gewichtsverlust Zeitfenster: 1 Jahr	Gewichtsreduktion - kg.	1 Jahr
Fettleibigkeit Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderung des Taillenumfangs	8 Wochen
Fettleibigkeit Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderung des Taillenumfangs	1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Rate der Insulinsekretion Zeitfenster: 8 Wochen	Anstieg der Insulinsekretion nach Oxytocin-Gabe	8 Wochen
Rate der Insulinsekretion Zeitfenster: 1 Jahr	Anstieg der Insulinsekretion nach Oxytocin-Gabe	1 Jahr
Rate der Insulinresistenz Zeitfenster: 8 Wochen	Erhöhung der Insulinsensitivität nach Oxytocin-Gabe	8 Wochen
Rate der Insulinresistenz Zeitfenster: 1 Jahr	Erhöhung der Insulinsensitivität nach Oxytocin-Gabe	1 Jahr
Lipide-LDL-CHOLESTERIN Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderung des Lipidprofils: LDL	8 Wochen
Lipide-LDL-CHOLESTERIN Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderung des Lipidprofils: LDL	1 Jahr
Lipide-HDL-CHOLESTERIN Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderung des Lipidprofils: HDL	8 Wochen
Lipide-HDL-CHOLESTERIN Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderung des Lipidprofils: HDL	1 Jahr
Lipide – NICHT-HDL-CHOLESTERIN Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderung des Lipidprofils: NON-HDL-Cholesterin. Triglyceride	8 Wochen
Lipide – NICHT-HDL-CHOLESTERIN Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderung des Lipidprofils: NON-HDL-Cholesterin. Triglyceride	1 Jahr
Lipide-Triglyceride Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderung des Lipidprofils: Triglyceride	8 Wochen
Lipide-Triglyceride Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderung des Lipidprofils: Triglyceride	1 Jahr
Blutdruck Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks	8 Wochen
Blutdruck Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks	1 Jahr
Mikroalbumin im Urin Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderung von Mikroalbumin/Kreatinin	8 Wochen
Mikroalbumin im Urin Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderung von Mikroalbumin/Kreatinin	1 Jahr
HPA-Achse Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderung des Cortisols	8 Wochen
HPA-Achse Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderung des Cortisols	1 Jahr
HPA-Achse Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderung von ACTH	8 Wochen
HPA-Achse Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderung von ACTH	1 Jahr
systemische Entzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderungen der Entzündungsmarker: hrCRP	8 Wochen
systemische Entzündung Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderungen der Entzündungsmarker: hrCRP	1 Jahr
systemische Entzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-6	8 Wochen
systemische Entzündung Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-6	1 Jahr
systemische Entzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderungen der Entzündungsmarker: TNFα	8 Wochen
systemische Entzündung Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderungen der Entzündungsmarker: TNFα	1 Jahr
systemische Entzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-1α	8 Wochen
systemische Entzündung Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-1α	1 Jahr
systemische Entzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-1RA	8 Wochen
systemische Entzündung Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-1RA	1 Jahr
systemische Entzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-17	8 Wochen
systemische Entzündung Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-17	1 Jahr
systemische Entzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-21	8 Wochen
systemische Entzündung Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderungen der Entzündungsmarker: IL-21	1 Jahr
systemische Entzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderungen der Entzündungsmarker: Adiponektin	8 Wochen
systemische Entzündung Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderungen der Entzündungsmarker: Adiponektin	1 Jahr
systemische Entzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Veränderungen der Entzündungsmarker: Leptin	8 Wochen
systemische Entzündung Zeitfenster: 1 Jahr	Veränderungen der Entzündungsmarker: Leptin	1 Jahr
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: E2F1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: ASK1/2	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: LC3-II	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: Familie der ATGs	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet:p-62	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: TRAL	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: TL-1A	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CCL5	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet:RB1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: LEPTIN.	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CCL2,	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CCL8	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CD68	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: BECN1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: TFDP1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: ADIPOQ,	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: NCK2	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: TP53	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: COL6A1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: COL3A1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: KIT	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CMA1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: RIPK1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: TNF	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CD36	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: IL-6	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: ELN	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CD11C	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CD206	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CD163	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CD209	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: CTGF	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: PEPD	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: PAI-1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: BCKDHB	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: HADHA	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: MMUT	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: ALDH6A1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: endogene Kontrolle – PGK1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Echtzeit-PCR – mRNA wird extrahiert, cDNA wird generiert und die folgenden Gene werden ausgewertet: endogene Kontroll-PPIA	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Western-Blot-Analyse – Folgende Proteine werden ausgewertet: E2F1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Western-Blot-Analyse – Folgende Proteine werden ausgewertet: ASK1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Western-Blot-Analyse – Folgende Proteine werden ausgewertet: p-62	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Western-Blot-Analyse – Folgende Proteine werden ausgewertet: TRAL	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Western-Blot-Analyse – Folgende Proteine werden ausgewertet: TL-1A,	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Western-Blot-Analyse – Folgende Proteine werden ausgewertet: PEPD	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Western-Blot-Analyse – Die folgenden Proteine werden ausgewertet: PAI-1	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Western-Blot-Analyse – Die folgenden Proteine werden ausgewertet: Familie der ATGs	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Western-Blot-Analyse – Die folgenden Proteine werden ausgewertet: endogene Kontrolle – Beta-Aktin	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	ELISA: Adiponektin	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	ELISA: Leptin	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	ELISA: TNF	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	ELISA: IL-6	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Histologische Untersuchungen: Größenverteilung der Adipozyten.	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Histologische Untersuchungen: CD68-Färbung	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Histologische Studien: C-Kit-Färbung	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Kultur von Explantaten in Medien für bis zu 1 Woche, um Medium mit abgesonderten Gewebeprodukten zu erhalten. Die folgenden sezernierten Produkte werden mittels ELISA gemessen: Adiponektin	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Kultur von Explantaten in Medien für bis zu 1 Woche, um Medium mit abgesonderten Gewebeprodukten zu erhalten. Die folgenden sezernierten Produkte werden mittels ELISA gemessen: Leptin	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Kultur von Explantaten in Medien für bis zu 1 Woche, um Medium mit abgesonderten Gewebeprodukten zu erhalten. Die folgenden sezernierten Produkte werden mittels ELISA gemessen: TNF	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Kultur von Explantaten in Medien für bis zu 1 Woche, um Medium mit abgesonderten Gewebeprodukten zu erhalten. Die folgenden sezernierten Produkte werden mittels ELISA gemessen: IL-6	8 Wochen
omentale und subkutane Fettentzündung Zeitfenster: 8 Wochen	Kultur von Explantaten in Medien für bis zu 1 Woche, um Medium mit abgesonderten Gewebeprodukten zu erhalten. Die folgenden sezernierten Produkte werden mittels ELISA gemessen: CTRP6/12/2 (ng/ml).	8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Mitarbeiter

Ben-Gurion University of the Negev

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

SOR-0041-18-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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