Ossitocina intranasale preoperatoria per migliorare la remissione del diabete indotta da bariatrica
12 gennaio 2022 aggiornato da: Soroka University Medical Center
Ossitocina intranasale preoperatoria per migliorare la remissione del diabete indotta da bariatria Ossitocina intranasale preoperatoria per migliorare la remissione del diabete indotta da bariatrica
Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sugli effetti dell'ossitocina intranasale negli adulti obesi con diabete sottoposti a chirurgia bariatrica.
I soggetti saranno randomizzati a ricevere ossitocina intranasale o placebo (8 unità 3 volte al giorno) per 8 settimane prima dell'intervento chirurgico.
Le visite di studio includono lo screening per determinare l'idoneità, il CGM sarà collegato prima e dopo la somministrazione di ossitocina e 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
verranno eseguiti esami del sangue compreso il test di tolleranza al glucosio orale e verranno prelevati campioni di grasso durante l'intervento chirurgico.
L'ipotesi del ricercatore è che la somministrazione di ossitocina prima della chirurgia bariatrica possa indurre la remissione del diabete nei pazienti con diabete
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beer Sheva, Israele, 8410101
- Soroka Unuversity Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Diabete mellito di tipo 2
- HBA1C < o= 9
- IMC > 35
- idoneo per la chirurgia bariatrica (dopo un comitato bariatrico ospedaliero)
- Diario avanzato>6
- Firmato un consenso informato -
Criteri di esclusione:
- HBA1C superiore a 9
- Precedente intervento di chirurgia bariatrica negli ultimi 6 anni
- diabete secondario
- terapia steroidea
- ipertensione non controllata (>180/100)
- Aritmia: tachiaritmia parossistica o blocco AV di alto grado
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: ossitocina
8 U/ossitocina tre volte al giorno, 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena, utilizzando un nebulizzatore nasale per 8 settimane
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8 settimane di ossitocina intranasale 24 unità al giorno.
8 unità prima di ogni pasto.
4 unità/0,1 ml per boccata
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PLACEBO_COMPARATORE: placebo
spray intranasale contenente placebo tre volte al giorno, 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena, utilizzando un atomizzatore nasale per 8 settimane
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8 settimane di placebo intranasale 0,6 ml al giorno. .
0,1 ml per soffio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con remissione del diabete 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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HBA1C inferiore al 6,5% senza necessità di farmaci per il diabete
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1 anno dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che hanno migliorato il controllo glicemico
Lasso di tempo: 8 settimane
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aumento del "Time in Range" del 10% e/o diminuzione dell'HBA1C dell'1% a 8 settimane dal trattamento
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8 settimane
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perdita di peso
Lasso di tempo: 8 settimane
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riduzione del peso - kg.
|
8 settimane
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perdita di peso
Lasso di tempo: 1 anno
|
riduzione del peso - kg.
|
1 anno
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obesità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
variazione della circonferenza della vita
|
8 settimane
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obesità
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione della circonferenza della vita
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di secrezione di insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Aumento della secrezione di insulina dopo la somministrazione di ossitocina
|
8 settimane
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Tasso di secrezione di insulina
Lasso di tempo: 1 anno
|
Aumento della secrezione di insulina dopo la somministrazione di ossitocina
|
1 anno
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Tasso di insulino-resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Aumento della sensibilità all'insulina dopo la somministrazione di ossitocina
|
8 settimane
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Tasso di insulino-resistenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
Aumento della sensibilità all'insulina dopo la somministrazione di ossitocina
|
1 anno
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lipidi-COLESTEROLO LDL
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamento del profilo lipidico: LDL
|
8 settimane
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lipidi-COLESTEROLO LDL
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamento del profilo lipidico: LDL
|
1 anno
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lipidi-COLESTEROLO HDL
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamento del profilo lipidico: HDL
|
8 settimane
|
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lipidi-COLESTEROLO HDL
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamento del profilo lipidico: HDL
|
1 anno
|
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lipidi-COLESTEROLO NON HDL
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamento del profilo lipidico: colesterolo NON HDL.
trigliceridi
|
8 settimane
|
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lipidi-COLESTEROLO NON HDL
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamento del profilo lipidico: colesterolo NON HDL.
trigliceridi
|
1 anno
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lipidi-Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamento del profilo lipidico: trigliceridi
|
8 settimane
|
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lipidi-Trigliceridi
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamento del profilo lipidico: trigliceridi
|
1 anno
|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
|
variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
|
8 settimane
|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
|
1 anno
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microalbumina urinaria
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Alterazione della microalbumina/creatinina
|
8 settimane
|
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microalbumina urinaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Alterazione della microalbumina/creatinina
|
1 anno
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Asse HPA
Lasso di tempo: 8 settimane
|
variazione del cortisolo
|
8 settimane
|
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Asse HPA
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione del cortisolo
|
1 anno
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|
Asse HPA
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamento di ACTH
|
8 settimane
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Asse HPA
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamento di ACTH
|
1 anno
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
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cambiamenti dei marcatori di infiammazione: hrCRP
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8 settimane
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: hrCRP
|
1 anno
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-6
|
8 settimane
|
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-6
|
1 anno
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: TNFa
|
8 settimane
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: TNFa
|
1 anno
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-1α
|
8 settimane
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-1α
|
1 anno
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-1RA
|
8 settimane
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-1RA
|
1 anno
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-17
|
8 settimane
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-17
|
1 anno
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-21
|
8 settimane
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: IL-21
|
1 anno
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
alterazioni dei marcatori di infiammazione: adiponectina
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8 settimane
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 1 anno
|
alterazioni dei marcatori di infiammazione: adiponectina
|
1 anno
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
alterazioni dei marcatori di infiammazione: leptina
|
8 settimane
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infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamenti dei marcatori di infiammazione: leptina
|
1 anno
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: E2F1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: ASK1/2
|
8 settimane
|
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: LC3-II
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: famiglia di ATG
|
8 settimane
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|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: p-62
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: TRAL
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: TL-1A
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CCL5
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: RB1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: LEPTIN.
|
8 settimane
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|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CCL2,
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni:CCL8
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CD68
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: BECN1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: TFDP1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: ADIPOQ,
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: NCK2
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: TP53
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: COL6A1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: COL3A1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: KIT
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CMA1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: RIPK1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni:TNF
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CD36
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: IL-6
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: ELN
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CD11C
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CD206
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CD163
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CD209
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: CTGF
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: PEPD
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: PAI-1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: BCKDHB
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni:HADHA
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: MMUT
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: ALDH6A1
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
PCR in tempo reale - verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: controllo endogeno-PGK1
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Real time PCR - Verrà estratto l'mRNA, generato il cDNA e valutati i seguenti geni: controllo endogeno PPIA
|
8 settimane
|
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi Western blot - Saranno valutate le seguenti proteine: E2F1
|
8 settimane
|
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi Western blot - Saranno valutate le seguenti proteine: ASK1
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi Western blot - Saranno valutate le seguenti proteine: p-62
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi Western blot - Saranno valutate le seguenti proteine: TRAL
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi Western blot - Saranno valutate le seguenti proteine: TL-1A,
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi Western blot - Saranno valutate le seguenti proteine: PEPD
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi Western blot - Saranno valutate le seguenti proteine: PAI-1
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi Western blot - Saranno valutate le seguenti proteine: famiglia di ATG
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi Western blot -Saranno valutate le seguenti proteine: controllo endogeno -beta-actina
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
ELISA: adiponectina
|
8 settimane
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|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
ELISA: leptina
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
ELISA: TNF
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
ELISA: IL-6
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
studi istologici: distribuzione delle dimensioni degli adipociti.
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8 settimane
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|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
studi istologici: colorazione CD68
|
8 settimane
|
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
studi istologici: colorazione c-kit
|
8 settimane
|
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cultura di espianti in media fino a 1 settimana per ottenere terreno con prodotti secreti del tessuto.
I seguenti prodotti secreti saranno misurati mediante ELISA: adiponectina
|
8 settimane
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infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cultura di espianti in media fino a 1 settimana per ottenere terreno con prodotti secreti del tessuto.
I seguenti prodotti secreti saranno misurati mediante ELISA: leptina
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cultura di espianti in media fino a 1 settimana per ottenere terreno con prodotti secreti del tessuto.
I seguenti prodotti secreti saranno misurati mediante ELISA: TNF
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cultura di espianti in media fino a 1 settimana per ottenere terreno con prodotti secreti del tessuto.
I seguenti prodotti secreti saranno misurati usando ELISA: IL-6
|
8 settimane
|
|
infiammazione del grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cultura di espianti in media fino a 1 settimana per ottenere terreno con prodotti secreti del tessuto.
I seguenti prodotti secreti saranno misurati utilizzando ELISA: CTRP6/12/2 (ng/ml).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOR-0041-18-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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