Предоперационный интраназальный окситоцин для усиления ремиссии бариатрического диабета
12 января 2022 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Предоперационный интраназальный окситоцин для усиления ремиссии бариатрического диабета Предоперационный интраназальный окситоцин для усиления бариатрической ремиссии диабета
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффектов интраназального окситоцина у взрослых с ожирением и диабетом, перенесших бариатрическую операцию.
Субъекты будут рандомизированы для получения интраназального окситоцина или плацебо (8 единиц 3 раза в день) в течение 8 недель до операции.
Учебные визиты включают скрининг для определения соответствия требованиям, CGM будет подключен до и после введения окситоцина, а также через 1 год после операции.
Во время операции будут проведены анализы крови, включая пероральный тест на толерантность к глюкозе, и образцы жира.
Гипотеза исследователя состоит в том, что введение окситоцина до бариатрической операции может вызвать ремиссию диабета у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль, 8410101
- Soroka Unuversity Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Сахарный диабет 2 типа
- HBA1C < или = 9
- ИМТ >35
- право на бариатрическую хирургию (после бариатрического комитета больницы)
- Расширенный диарем>6
- Подписано информированное согласие -
Критерий исключения:
- HBA1C выше 9
- Перенесенные бариатрические операции за последние 6 лет
- вторичный диабет
- стероидная терапия
- неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/100)
- Аритмия: пароксизмальная тахиаритмия или АВ-блокада высокой степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: окситоцин
8 ед/окситоцина 3 раза в день за 30 мин до завтрака, обеда и ужина с использованием назального распылителя в течение 8 недель.
|
8 недель интраназальный окситоцин 24 ЕД в день.
8 единиц перед каждым приемом пищи.
4 ед/0,1 мл на затяжку
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
интраназальный спрей, содержащий плацебо, три раза в день за 30 мин до завтрака, обеда и ужина с использованием назального распылителя в течение 8 недель.
|
8 недель интраназальное плацебо по 0,6 мл в день. .
0,1 мл на затяжку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с ремиссией диабета через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
|
HBA1C менее 6,5% без необходимости лечения диабета
|
1 год после операции
|
|
Количество участников, у которых улучшился гликемический контроль
Временное ограничение: 8 недель
|
увеличение «Time in Range» на 10% и/или снижение HBA1C на 1% через 8 недель после лечения
|
8 недель
|
|
потеря веса
Временное ограничение: 8 недель
|
снижение веса - кг.
|
8 недель
|
|
потеря веса
Временное ограничение: 1 год
|
снижение веса - кг.
|
1 год
|
|
ожирение
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение окружности талии
|
8 недель
|
|
ожирение
Временное ограничение: 1 год
|
изменение окружности талии
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость секреции инсулина
Временное ограничение: 8 недель
|
Увеличение секреции инсулина после введения окситоцина
|
8 недель
|
|
Скорость секреции инсулина
Временное ограничение: 1 год
|
Увеличение секреции инсулина после введения окситоцина
|
1 год
|
|
Скорость резистентности к инсулину
Временное ограничение: 8 недель
|
Повышение чувствительности к инсулину после введения окситоцина
|
8 недель
|
|
Скорость резистентности к инсулину
Временное ограничение: 1 год
|
Повышение чувствительности к инсулину после введения окситоцина
|
1 год
|
|
липиды-ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение профиля липидов: ЛПНП
|
8 недель
|
|
липиды-ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП
Временное ограничение: 1 год
|
изменение профиля липидов: ЛПНП
|
1 год
|
|
липиды-ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение профиля липидов: ЛПВП
|
8 недель
|
|
липиды-ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП
Временное ограничение: 1 год
|
изменение профиля липидов: ЛПВП
|
1 год
|
|
липиды-НЕ ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение профиля липидов: холестерин НЕ ЛПВП.
триглицериды
|
8 недель
|
|
липиды-НЕ ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН
Временное ограничение: 1 год
|
изменение профиля липидов: холестерин НЕ ЛПВП.
триглицериды
|
1 год
|
|
липиды-триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение профиля липидов: триглицериды
|
8 недель
|
|
липиды-триглицериды
Временное ограничение: 1 год
|
изменение профиля липидов: триглицериды
|
1 год
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение систолического и диастолического артериального давления
|
8 недель
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
|
изменение систолического и диастолического артериального давления
|
1 год
|
|
микроальбумин мочи
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение микроальбумина/креатинина
|
8 недель
|
|
микроальбумин мочи
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение микроальбумина/креатинина
|
1 год
|
|
Ось HPA
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение кортизола
|
8 недель
|
|
Ось HPA
Временное ограничение: 1 год
|
изменение кортизола
|
1 год
|
|
Ось HPA
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение АКТГ
|
8 недель
|
|
Ось HPA
Временное ограничение: 1 год
|
изменение АКТГ
|
1 год
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения маркеров воспаления: hrCRP
|
8 недель
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
изменения маркеров воспаления: hrCRP
|
1 год
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения маркеров воспаления: ИЛ-6
|
8 недель
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
изменения маркеров воспаления: ИЛ-6
|
1 год
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения маркеров воспаления: TNFα
|
8 недель
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
изменения маркеров воспаления: TNFα
|
1 год
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения маркеров воспаления: IL-1α
|
8 недель
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
изменения маркеров воспаления: IL-1α
|
1 год
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения маркеров воспаления: IL-1RA
|
8 недель
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
изменения маркеров воспаления: IL-1RA
|
1 год
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения маркеров воспаления: IL-17
|
8 недель
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
изменения маркеров воспаления: IL-17
|
1 год
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения маркеров воспаления: IL-21
|
8 недель
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
изменения маркеров воспаления: IL-21
|
1 год
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение маркеров воспаления: адипонектин
|
8 недель
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
изменение маркеров воспаления: адипонектин
|
1 год
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения маркеров воспаления: лептина
|
8 недель
|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 1 год
|
изменения маркеров воспаления: лептина
|
1 год
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: E2F1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени – будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: ASK1/2
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени – будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: LC3-II
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, будет создана кДНК и будут оценены следующие гены: семейство ATG
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: p-62
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени – будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: TRAL
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени — будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: TL-1A
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: CCL5
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: RB1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: ЛЕПТИН.
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: CCL2,
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: CCL8
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: CD68
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: BECN1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: TFDP1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени – будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: ADIPOQ,
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: NCK2
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени – будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: TP53
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени — будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: COL6A1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени — будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: COL3A1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени – будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: KIT
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени – будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: CMA1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени — будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: RIPK1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: TNF
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, будет создана кДНК и будут оценены следующие гены: CD36
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, будет создана кДНК и будут оценены следующие гены: IL-6
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, будет создана кДНК и будут оценены следующие гены: ELN
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: CD11C
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: CD206
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: CD163
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: CD209
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, будет создана кДНК и будут оценены следующие гены: CTGF
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени – будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: PEPD
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, будет создана кДНК и будут оценены следующие гены: PAI-1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: BCKDHB
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: HADHA
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени – будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: MMUT
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: ALDH6A1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: эндогенный контроль - PGK1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ПЦР в реальном времени - будет извлечена мРНК, сгенерирована кДНК и оценены следующие гены: эндогенный контроль PPIA
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Вестерн-блот анализ. Будут оцениваться следующие белки: E2F1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Вестерн-блот анализ. Будут оцениваться следующие белки: ASK1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Вестерн-блот анализ. Будут оцениваться следующие белки: p-62
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Вестерн-блот анализ. Будут оцениваться следующие белки: TRAL
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Вестерн-блот анализ. Будут оцениваться следующие белки: TL-1A,
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Вестерн-блот анализ. Будут оцениваться следующие белки: PEPD
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Вестерн-блот анализ. Будут оцениваться следующие белки: PAI-1
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Вестерн-блот анализ. Будут оцениваться следующие белки: семейство ATG
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Вестерн-блот анализ - Будут оцениваться следующие белки: эндогенный контроль - бета-актин
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ИФА: адипонектин
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ИФА: лептин
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ИФА: ФНО
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
ИФА: ИЛ-6
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
гистологические исследования: Распределение размеров адипоцитов.
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
гистологические исследования: окрашивание CD68
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
гистологические исследования: окрашивание c-kit
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Культивирование эксплантов на средах до 1 недели для получения среды с секретируемыми продуктами ткани.
Следующие секретируемые продукты будут измеряться с помощью ELISA: адипонектин
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Культивирование эксплантов на средах до 1 недели для получения среды с секретируемыми продуктами ткани.
Следующие секретируемые продукты будут измеряться с помощью ELISA: лептин
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Культивирование эксплантов на средах до 1 недели для получения среды с секретируемыми продуктами ткани.
Следующие секретируемые продукты будут измеряться с помощью ELISA: TNF
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Культивирование эксплантов на средах до 1 недели для получения среды с секретируемыми продуктами ткани.
Следующие секретируемые продукты будут измеряться с помощью ELISA: IL-6
|
8 недель
|
|
воспаление сальника и подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: 8 недель
|
Культивирование эксплантов на средах до 1 недели для получения среды с секретируемыми продуктами ткани.
Следующие секретируемые продукты будут измеряться с помощью ELISA: CTRP6/12/2 (нг/мл).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOR-0041-18-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .