- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05207774
Przedoperacyjna donosowa oksytocyna w celu zwiększenia remisji cukrzycy wywołanej bariatrycznie
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Przedoperacyjna donosowa oksytocyna w celu przyspieszenia remisji cukrzycy wywołanej bariatrycznie Przedoperacyjna donosowa oksytocyna w celu przyspieszenia remisji cukrzycy wywołanej bariatrycznie
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wpływu donosowej oksytocyny u otyłych dorosłych z cukrzycą poddawanych operacji bariatrycznej.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej donosowo oksytocynę lub placebo (8 jednostek 3 razy dziennie) przez 8 tygodni przed operacją.
Wizyty studyjne obejmują badania przesiewowe w celu określenia kwalifikowalności, CGM zostanie podłączony przed i po podaniu oksytocyny oraz 1 rok po operacji.
Podczas operacji zostaną wykonane badania krwi, w tym doustny test obciążenia glukozą, oraz pobrane zostaną próbki tłuszczu.
Hipoteza badacza jest taka, że podanie oksytocyny przed operacją bariatryczną może wywołać remisję cukrzycy u pacjentów z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
- Soroka Unuversity Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Cukrzyca typu 2
- HBA1C < lub = 9
- BMI >35
- kwalifikujący się do operacji bariatrycznej (po szpitalnej komisji bariatrycznej)
- Zaawansowany diarem>6
- Podpisano świadomą zgodę -
Kryteria wyłączenia:
- HBA1C powyżej 9
- Przebyta operacja bariatryczna w ciągu ostatnich 6 lat
- cukrzyca wtórna
- terapia sterydowa
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/100)
- Arytmia: tachyarytmie napadowe lub blok przedsionkowo-komorowy wysokiego stopnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: oksytocyna
8 U/oksytocyna 3 razy dziennie, 30 min przed śniadaniem, obiadem i kolacją, używając atomizera do nosa przez 8 tygodni
|
8 tygodni donosowa oksytocyna 24 jednostki dziennie.
8 jednostek przed każdym posiłkiem.
4 jednostki/0,1 ml na zaciągnięcie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
aerozol donosowy zawierający placebo 3 razy dziennie, 30 min przed śniadaniem, obiadem i kolacją, stosując atomizer do nosa przez 8 tygodni
|
8 tygodni donosowe placebo 0,6 ml dziennie. .
0,1 ml na zaciągnięcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z remisją cukrzycy 1 rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
HBA1C poniżej 6,5% bez konieczności stosowania leków przeciwcukrzycowych
|
1 rok po operacji
|
|
Liczba uczestników, którzy poprawili kontrolę glikemii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
wzrost „Czasu w zakresie” o 10% i/lub spadek HBA1C o 1% 8 tygodni od leczenia
|
8 tygodni
|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
redukcja wagi - kg.
|
8 tygodni
|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
redukcja wagi - kg.
|
1 rok
|
|
otyłość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana obwodu talii
|
8 tygodni
|
|
otyłość
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana obwodu talii
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wzrost wydzielania insuliny po podaniu oksytocyny
|
8 tygodni
|
|
Szybkość wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wzrost wydzielania insuliny po podaniu oksytocyny
|
1 rok
|
|
Szybkość insulinooporności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zwiększenie wrażliwości na insulinę po podaniu oksytocyny
|
8 tygodni
|
|
Szybkość insulinooporności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zwiększenie wrażliwości na insulinę po podaniu oksytocyny
|
1 rok
|
|
lipidy-CHOLESTEROL LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana profilu lipidowego: LDL
|
8 tygodni
|
|
lipidy-CHOLESTEROL LDL
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana profilu lipidowego: LDL
|
1 rok
|
|
lipidy-HDL CHOLESTEROL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana profilu lipidowego: HDL
|
8 tygodni
|
|
lipidy-HDL CHOLESTEROL
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana profilu lipidowego: HDL
|
1 rok
|
|
lipidy – CHOLESTEROL NON HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana profilu lipidowego: cholesterol NON HDL.
trójglicerydy
|
8 tygodni
|
|
lipidy – CHOLESTEROL NON HDL
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana profilu lipidowego: cholesterol NON HDL.
trójglicerydy
|
1 rok
|
|
lipidy-trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana profilu lipidowego: trójglicerydy
|
8 tygodni
|
|
lipidy-trójglicerydy
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana profilu lipidowego: trójglicerydy
|
1 rok
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
8 tygodni
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
1 rok
|
|
mikroalbumina moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana mikroalbuminy/kreatyniny
|
8 tygodni
|
|
mikroalbumina moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana mikroalbuminy/kreatyniny
|
1 rok
|
|
Oś HPA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana kortyzolu
|
8 tygodni
|
|
Oś HPA
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana kortyzolu
|
1 rok
|
|
Oś HPA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiana ACTH
|
8 tygodni
|
|
Oś HPA
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana ACTH
|
1 rok
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany markerów stanu zapalnego: hrCRP
|
8 tygodni
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany markerów stanu zapalnego: hrCRP
|
1 rok
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-6
|
8 tygodni
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-6
|
1 rok
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany markerów stanu zapalnego: TNFα
|
8 tygodni
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany markerów stanu zapalnego: TNFα
|
1 rok
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-1α
|
8 tygodni
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-1α
|
1 rok
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-1RA
|
8 tygodni
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-1RA
|
1 rok
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-17
|
8 tygodni
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-17
|
1 rok
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-21
|
8 tygodni
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany markerów stanu zapalnego: IL-21
|
1 rok
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany markerów stanu zapalnego: adiponektyna
|
8 tygodni
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany markerów stanu zapalnego: adiponektyna
|
1 rok
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany markerów stanu zapalnego: leptyna
|
8 tygodni
|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany markerów stanu zapalnego: leptyna
|
1 rok
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: E2F1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: ASK1/2
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: LC3-II
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: rodzina ATG
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny:p-62
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: TRAL
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: TL-1A
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: CCL5
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: RB1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: LEPTIN.
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: CCL2,
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny:CCL8
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: CD68
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: BECN1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: TFDP1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: ADIPOQ,
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: NCK2
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: TP53
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: COL6A1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: COL3A1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: KIT
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: CMA1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: RIPK1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: TNF
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: CD36
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: IL-6
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: ELN
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: CD11C
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: CD206
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: CD163
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: CD209
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: CTGF
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: PEPD
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: PAI-1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: BCKDHB
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - mRNA zostanie wyekstrahowane, cDNA zostanie wygenerowane i ocenione zostaną następujące geny: HADHA
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: MMUT
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: ALDH6A1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: kontrola endogenna - PGK1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCR w czasie rzeczywistym - zostanie wyekstrahowany mRNA, wygenerowany cDNA i ocenione zostaną następujące geny: kontrola endogenna PPIA
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza Western blot - Oceniane będą następujące białka: E2F1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza Western blot - Oceniane będą następujące białka: ASK1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza Western blot - Oceniane będą następujące białka: p-62
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza Western blot - Oceniane będą następujące białka: TRAL
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza Western blot - Ocenione zostaną następujące białka: TL-1A,
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza Western blot - Oceniane będą następujące białka: PEPD
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza Western blot - Oceniane będą następujące białka: PAI-1
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza Western blot - Oceniane będą następujące białka: rodzina ATG
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza Western blot - Oceniane będą następujące białka: kontrola endogenna - beta-aktyna
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ELISA: adiponektyna
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ELISA: leptyna
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ELISA: TNF
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ELISA: IL-6
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
badania histologiczne: rozkład wielkości adipocytów.
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
badania histologiczne: barwienie CD68
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
badania histologiczne: barwienie c-kit
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Hodowla eksplantatów w pożywkach do 1 tygodnia w celu uzyskania pożywki z wydzielanymi produktami tkanki.
Następujące wydzielane produkty będą mierzone za pomocą testu ELISA: adiponektyna
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Hodowla eksplantatów w pożywkach do 1 tygodnia w celu uzyskania pożywki z wydzielanymi produktami tkanki.
Następujące wydzielane produkty będą mierzone za pomocą testu ELISA: leptyna
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Hodowla eksplantatów w pożywkach do 1 tygodnia w celu uzyskania pożywki z wydzielanymi produktami tkanki.
Następujące wydzielane produkty będą mierzone za pomocą testu ELISA: TNF
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Hodowla eksplantatów w pożywkach do 1 tygodnia w celu uzyskania pożywki z wydzielanymi produktami tkanki.
Następujące wydzielane produkty będą mierzone za pomocą testu ELISA: IL-6
|
8 tygodni
|
|
zapalenie sieci i podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Hodowla eksplantatów w pożywkach do 1 tygodnia w celu uzyskania pożywki z wydzielanymi produktami tkanki.
Następujące wydzielane produkty będą mierzone za pomocą testu ELISA: CTRP6/12/2 (ng/ml).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR-0041-18-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .