Preoperatív intranazális oxitocin a bariátria által kiváltott cukorbetegség remissziójának fokozására
2022. január 12. frissítette: Soroka University Medical Center
Műtét előtti intranazális oxitocin a bariátria által kiváltott cukorbetegség remissziójának fokozására Műtét előtti intranazális oxitocin a bariatrikus által kiváltott cukorbetegség remissziójának fokozására
Ez egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az intranazális oxitocin hatásairól olyan elhízott, cukorbeteg felnőtteknél, akik bariátriai műtéten esnek át.
Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy intranazális oxitocint vagy placebót kapjanak (8 egység naponta háromszor) a műtét előtt 8 hétig.
A vizsgálati látogatások magukban foglalják a szűrést a jogosultság megállapítására, a CGM-et összekapcsolják az oxitocin beadása előtt és után, valamint 1 évvel a műtét után.
vérvizsgálatot végeznek, beleértve az orális glükóz tolerancia tesztet, és a műtét során zsírmintákat vesznek.
A kutató hipotézise az, hogy a bariátriai műtétet megelőző oxitocin beadása cukorbetegség remissziót válthat ki cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
- Soroka Unuversity Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- 2-es típusú diabetes mellitus
- HBA1C < vagy= 9
- BMI >35
- alkalmas bariátriai műtétre (kórházi bariátriai bizottság után)
- Haladó diarem>6
- Tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá -
Kizárási kritériumok:
- HBA1C 9 felett
- Korábbi bariátriai műtét az elmúlt 6 évben
- másodlagos cukorbetegség
- szteroid terápia
- kontrollálatlan magas vérnyomás (>180/100)
- Aritmia: paroxizmális tachyarythmia vagy nagyfokú AV-blokk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: oxitocin
8 E/oxitocin naponta háromszor, 30 perccel reggeli, ebéd és vacsora előtt, orrporlasztóval 8 hétig
|
8 hetes intranazális oxitocin 24 egység naponta.
8 egység minden étkezés előtt.
4 egység/0,1 ml felfújásonként
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebót tartalmazó intranazális spray naponta háromszor, 30 perccel reggeli, ebéd és vacsora előtt, orrporlasztóval 8 hétig
|
8 hetes intranazális placebo 0,6 ml naponta. .
0,1 ml felfújásonként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség remissziójában szenvedők száma 1 évvel a műtét után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
A HBA1C kevesebb, mint 6,5%, cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelés nélkül
|
1 évvel a műtét után
|
|
Azon résztvevők száma, akik javították glikémiás kontrolljukat
Időkeret: 8 hét
|
a "Time in Range" 10%-os növekedése és vagy a HBA1C 1%-os csökkenése 8 héttel a kezelést követően
|
8 hét
|
|
fogyás
Időkeret: 8 hét
|
súlycsökkentés - kg.
|
8 hét
|
|
fogyás
Időkeret: 1 év
|
súlycsökkentés - kg.
|
1 év
|
|
elhízottság
Időkeret: 8 hét
|
a derékbőség változása
|
8 hét
|
|
elhízottság
Időkeret: 1 év
|
a derékbőség változása
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulin szekréció sebessége
Időkeret: 8 hét
|
Az inzulinszekréció növekedése oxitocin beadása után
|
8 hét
|
|
Az inzulin szekréció sebessége
Időkeret: 1 év
|
Az inzulinszekréció növekedése oxitocin beadása után
|
1 év
|
|
Az inzulinrezisztencia aránya
Időkeret: 8 hét
|
Az inzulinérzékenység fokozódása oxitocin beadása után
|
8 hét
|
|
Az inzulinrezisztencia aránya
Időkeret: 1 év
|
Az inzulinérzékenység fokozódása oxitocin beadása után
|
1 év
|
|
lipidek-LDL-KOLESZTERIN
Időkeret: 8 hét
|
lipidprofil változása: LDL
|
8 hét
|
|
lipidek-LDL-KOLESZTERIN
Időkeret: 1 év
|
lipidprofil változása: LDL
|
1 év
|
|
lipidek-HDL-KOLESZTERIN
Időkeret: 8 hét
|
lipidprofil változása: HDL
|
8 hét
|
|
lipidek-HDL-KOLESZTERIN
Időkeret: 1 év
|
lipidprofil változása: HDL
|
1 év
|
|
lipidek- NEM HDL-KOLESZTERIN
Időkeret: 8 hét
|
lipidprofil változása: NON HDL koleszterin.
trigliceridek
|
8 hét
|
|
lipidek- NEM HDL-KOLESZTERIN
Időkeret: 1 év
|
lipidprofil változása: NON HDL koleszterin.
trigliceridek
|
1 év
|
|
lipidek-trigliceridek
Időkeret: 8 hét
|
lipidprofil változása: trigliceridek
|
8 hét
|
|
lipidek-trigliceridek
Időkeret: 1 év
|
lipidprofil változása: trigliceridek
|
1 év
|
|
vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
|
8 hét
|
|
vérnyomás
Időkeret: 1 év
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
|
1 év
|
|
vizelet mikroalbumin
Időkeret: 8 hét
|
A mikroalbumin/kreatinin változása
|
8 hét
|
|
vizelet mikroalbumin
Időkeret: 1 év
|
A mikroalbumin/kreatinin változása
|
1 év
|
|
HPA tengely
Időkeret: 8 hét
|
kortizol változása
|
8 hét
|
|
HPA tengely
Időkeret: 1 év
|
kortizol változása
|
1 év
|
|
HPA tengely
Időkeret: 8 hét
|
változás az ACTH-ban
|
8 hét
|
|
HPA tengely
Időkeret: 1 év
|
változás az ACTH-ban
|
1 év
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
gyulladás markerek változásai: hrCRP
|
8 hét
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 1 év
|
gyulladás markerek változásai: hrCRP
|
1 év
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
gyulladás markerek változása: IL-6
|
8 hét
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 1 év
|
gyulladás markerek változása: IL-6
|
1 év
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
gyulladás markerek változásai: TNFα
|
8 hét
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 1 év
|
gyulladás markerek változásai: TNFα
|
1 év
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
gyulladás markerek változásai: IL-1α
|
8 hét
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 1 év
|
gyulladás markerek változásai: IL-1α
|
1 év
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
gyulladás markerek változásai: IL-1RA
|
8 hét
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 1 év
|
gyulladás markerek változásai: IL-1RA
|
1 év
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
gyulladás markerek változása: IL-17
|
8 hét
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 1 év
|
gyulladás markerek változása: IL-17
|
1 év
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
gyulladás markerek változása: IL-21
|
8 hét
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 1 év
|
gyulladás markerek változása: IL-21
|
1 év
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
gyulladásmarkerek változásai: adiponektin
|
8 hét
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 1 év
|
gyulladásmarkerek változásai: adiponektin
|
1 év
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
gyulladásjelzők változásai: leptin
|
8 hét
|
|
szisztémás gyulladás
Időkeret: 1 év
|
a gyulladás markereinek változásai: leptin
|
1 év
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: E2F1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: ASK1/2
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: LC3-II
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - mRNS-t kivonnak, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: ATG-család
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - mRNS-t extrahálnak, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: p-62
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR – az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: TRAL
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: TL-1A
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR – az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CCL5
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: RB1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - mRNS-t extrahálunk, cDNS-t generálunk, és a következő géneket értékeljük: LEPTIN.
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - mRNS kivonásra kerül, cDNS keletkezik, és a következő géneket értékelik: CCL2,
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CCL8
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CD68
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: BECN1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: TFDP1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - mRNS-t extrahálnak, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: ADIPOQ,
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR – az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: NCK2
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: TP53
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: COL6A1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: COL3A1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: KIT
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR – az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CMA1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: RIPK1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: TNF
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CD36
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: IL-6
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: ELN
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CD11C
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CD206
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CD163
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR – az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CD209
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: CTGF
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR – az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: PEPD
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: PAI-1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR – az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: BCKDHB
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: HADHA
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR – az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: MMUT
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - Az mRNS-t kivonják, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: ALDH6A1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR – kivonják az mRNS-t, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: endogén kontroll-PGK1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Valós idejű PCR - mRNS-t extrahálnak, cDNS-t állítanak elő, és a következő géneket értékelik: endogén kontroll PPIA
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Western blot analízis - A következő fehérjéket értékeljük: E2F1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Western blot analízis - A következő fehérjéket értékeljük: ASK1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Western blot analízis - A következő fehérjéket értékeljük: p-62
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Western blot analízis - A következő fehérjéket értékeljük: TRAL
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Western blot analízis – A következő fehérjéket értékeljük: TL-1A,
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Western blot analízis – A következő fehérjéket értékeljük: PEPD
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Western blot analízis - A következő fehérjéket értékeljük: PAI-1
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Western blot analízis - A következő fehérjéket értékeljük: ATG-család
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Western blot analízis - A következő fehérjéket értékeljük: endogén kontroll - béta-aktin
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
ELISA: adiponektin
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
ELISA: leptin
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
ELISA: TNF
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
ELISA: IL-6
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Szövettani vizsgálatok: A zsírsejtek méret szerinti eloszlása.
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
szövettani vizsgálatok: CD68 festés
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
szövettani vizsgálatok :,c-kit festés
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Explantátumok tenyésztése tápközegben legfeljebb 1 hétig a szövet szekretált termékeit tartalmazó táptalaj előállításához.
A következő kiválasztott termékeket ELISA-val mérjük: adiponektin
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Explantátumok tenyésztése tápközegben legfeljebb 1 hétig a szövet szekretált termékeit tartalmazó táptalaj előállításához.
A következő kiválasztott termékeket ELISA-val mérjük: leptin
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Explantátumok tenyésztése tápközegben legfeljebb 1 hétig a szövet szekretált termékeit tartalmazó táptalaj előállításához.
A következő szekretált termékeket ELISA-val mérjük: TNF
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Explantátumok tenyésztése tápközegben legfeljebb 1 hétig a szövet szekretált termékeit tartalmazó táptalaj előállításához.
A következő szekretált termékeket ELISA-val mérjük: IL-6
|
8 hét
|
|
omentális és szubkután zsírgyulladás
Időkeret: 8 hét
|
Explantátumok tenyésztése tápközegben legfeljebb 1 hétig a szövet szekretált termékeit tartalmazó táptalaj előállításához.
A következő szekretált termékeket ELISA-val mérjük: CTRP6/12/2 (ng/ml).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 9.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOR-0041-18-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .