Oxitocina intranasal preoperatoria para mejorar la remisión de la diabetes inducida por bariátrica
12 de enero de 2022 actualizado por: Soroka University Medical Center
Oxitocina intranasal preoperatoria para mejorar la remisión de la diabetes inducida por bariátricaOxitocina intranasal preoperatoria para mejorar la remisión de la diabetes inducida por bariátrica
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de los efectos de la oxitocina intranasal en adultos obesos con diabetes sometidos a cirugía bariátrica.
Los sujetos serán aleatorizados para recibir oxitocina intranasal o placebo (8 unidades 3 veces al día) durante 8 semanas antes de la cirugía.
Las visitas del estudio incluyen exámenes para determinar la elegibilidad, el CGM se conectará antes y después de la administración de oxitocina y 1 año después de la cirugía.
Se realizarán análisis de sangre, incluida la prueba de tolerancia a la glucosa oral, y se tomarán muestras de grasa durante la cirugía.
La hipótesis del investigador es que la administración de oxitocina previa a la cirugía bariátrica puede inducir la remisión de la diabetes en pacientes con diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
- Soroka Unuversity Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Diabetes Mellitus tipo 2
- HBA1C < o = 9
- IMC >35
- elegible para cirugía bariátrica (después de un comité bariátrico del hospital)
- Diarema avanzado>6
- Firmó un consentimiento informado -
Criterio de exclusión:
- HBA1C por encima de 9
- Cirugía bariátrica previa en los últimos 6 años
- diabetes secundaria
- terapia con esteroides
- hipertensión no controlada (>180/100)
- Aritmia: taquiarritmia paroxística o bloqueo AV de alto grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: oxitocina
8 U/oxitocina tres veces al día, 30 min antes del desayuno, comida y cena, utilizando un atomizador nasal durante 8 semanas
|
8 semanas oxitocina intranasal 24 unidades por día.
8 unidades antes de cada comida.
4 unidades/0,1 ml por bocanada
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PLACEBO_COMPARADOR: placebo
aerosol intranasal que contiene placebo tres veces al día, 30 min antes del desayuno, el almuerzo y la cena, utilizando un atomizador nasal durante 8 semanas
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8 semanas placebo intranasal 0,6 ml al día. .
0,1 ml por bocanada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con remisión de la diabetes 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
HBA1C menos del 6,5 % sin necesidad de medicación para la diabetes
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1 año después de la cirugía
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Número de participantes que mejoraron su control glucémico
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
aumento del "Tiempo en rango" en un 10 % y/o disminución de HBA1C en un 1 % 8 semanas después del tratamiento
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8 semanas
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
reducción de peso - kg.
|
8 semanas
|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 año
|
reducción de peso - kg.
|
1 año
|
|
obesidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en la circunferencia de la cintura
|
8 semanas
|
|
obesidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en la circunferencia de la cintura
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de secreción de insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Aumento de la secreción de insulina después de la administración de oxitocina
|
8 semanas
|
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Tasa de secreción de insulina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Aumento de la secreción de insulina después de la administración de oxitocina
|
1 año
|
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Tasa de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Aumento de la sensibilidad a la insulina después de la administración de oxitocina
|
8 semanas
|
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Tasa de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Aumento de la sensibilidad a la insulina después de la administración de oxitocina
|
1 año
|
|
lípidos-LDL COLESTEROL
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en el perfil lipídico: LDL
|
8 semanas
|
|
lípidos-LDL COLESTEROL
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en el perfil lipídico: LDL
|
1 año
|
|
lípidos-HDL COLESTEROL
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en el perfil lipídico: HDL
|
8 semanas
|
|
lípidos-HDL COLESTEROL
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en el perfil lipídico: HDL
|
1 año
|
|
lípidos-COLESTEROL NO HDL
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en el perfil lipídico: colesterol NO HDL.
triglicéridos
|
8 semanas
|
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lípidos-COLESTEROL NO HDL
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en el perfil lipídico: colesterol NO HDL.
triglicéridos
|
1 año
|
|
lípidos-triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en el perfil lipídico: triglicéridos
|
8 semanas
|
|
lípidos-triglicéridos
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en el perfil lipídico: triglicéridos
|
1 año
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
|
8 semanas
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
|
1 año
|
|
microalbúmina en orina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en microalbúmina/creatinina
|
8 semanas
|
|
microalbúmina en orina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio en microalbúmina/creatinina
|
1 año
|
|
Eje HPA
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en el cortisol
|
8 semanas
|
|
Eje HPA
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en el cortisol
|
1 año
|
|
Eje HPA
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio en ACTH
|
8 semanas
|
|
Eje HPA
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en ACTH
|
1 año
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambios de marcadores de inflamación: hrCRP
|
8 semanas
|
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inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de marcadores de inflamación: hrCRP
|
1 año
|
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inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-6
|
8 semanas
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-6
|
1 año
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambios de marcadores de inflamación: TNFα
|
8 semanas
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de marcadores de inflamación: TNFα
|
1 año
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-1α
|
8 semanas
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-1α
|
1 año
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-1RA
|
8 semanas
|
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inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-1RA
|
1 año
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-17
|
8 semanas
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-17
|
1 año
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-21
|
8 semanas
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de marcadores de inflamación: IL-21
|
1 año
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambios de marcadores de inflamación: adiponectina
|
8 semanas
|
|
inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de marcadores de inflamación: adiponectina
|
1 año
|
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inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambios de marcadores de inflamación: leptina
|
8 semanas
|
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inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de marcadores de inflamación:leptina
|
1 año
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: E2F1
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: ASK1/2
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: LC3-II
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: familia de ATG
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes:p-62
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: TRAL
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: TL-1A
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CCL5
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: RB1
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: LEPTIN.
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CCL2,
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes:CCL8
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CD68
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: BECN1
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: TFDP1
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: ADIPOQ,
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: NCK2
|
8 semanas
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|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: TP53
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: COL6A1
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8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: COL3A1
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: KIT
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CMA1
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: RIPK1
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes:TNF
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CD36
|
8 semanas
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|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: IL-6
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: ELN
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CD11C
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CD206
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CD163
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CD209
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: CTGF
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: PEPD
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: PAI-1
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: BCKDHB
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes:HADHA
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: MMUT
|
8 semanas
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: ALDH6A1
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: control endógeno-PGK1
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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PCR en tiempo real: se extraerá el ARNm, se generará el ADNc y se evaluarán los siguientes genes: control endógeno PPIA
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de transferencia Western: se evaluarán las siguientes proteínas: E2F1
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de transferencia Western: se evaluarán las siguientes proteínas: ASK1
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de Western blot: se evaluarán las siguientes proteínas: p-62
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de Western blot: se evaluarán las siguientes proteínas: TRAL
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de transferencia Western: se evaluarán las siguientes proteínas: TL-1A,
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de transferencia Western: se evaluarán las siguientes proteínas: PEPD
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de transferencia Western: se evaluarán las siguientes proteínas: PAI-1
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de transferencia Western: se evaluarán las siguientes proteínas: familia de ATG
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de Western blot -Se evaluarán las siguientes proteínas: control endógeno -beta-actina
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
ELISA: adiponectina
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
ELISA: leptina
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
ELISA: TNF
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
ELISA: IL-6
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Estudios histológicos: Distribución del tamaño de los adipocitos.
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
estudios histológicos : tinción CD68
|
8 semanas
|
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inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
estudios histológicos: tinción c-kit
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cultivo de explantes en medios hasta por 1 semana para la obtención de medios con productos de secreción del tejido.
Los siguientes productos secretados se medirán mediante ELISA: adiponectina
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cultivo de explantes en medios hasta por 1 semana para la obtención de medios con productos de secreción del tejido.
Los siguientes productos secretados se medirán mediante ELISA: leptina
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cultivo de explantes en medios hasta por 1 semana para la obtención de medios con productos de secreción del tejido.
Los siguientes productos secretados se medirán mediante ELISA: TNF
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cultivo de explantes en medios hasta por 1 semana para la obtención de medios con productos de secreción del tejido.
Los siguientes productos secretados se medirán mediante ELISA: IL-6
|
8 semanas
|
|
inflamación de la grasa omental y subcutánea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cultivo de explantes en medios hasta por 1 semana para la obtención de medios con productos de secreción del tejido.
Los siguientes productos secretados se medirán mediante ELISA: CTRP6/12/2 (ng/ml).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOR-0041-18-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .