Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uguidet sacroiliaka-injektion: Effekt på refraktær baldesmerter hos patienter med spondyloarthropati

2. februar 2009 opdateret af: Tabriz University

Guide-fri Sacroiliac Injection in Spondyloarthropathies

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​guide-free sacroiliac joint (SIJ) injektion ved refraktær sacroiliac smerte på grund af spondyloarthropatier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 20 ugers åbent klinisk forsøgsstudie af 35 patienter med forskellige undertyper af spondyloarthropati er udført. Hos spondyloarthropatis patienter med refraktære inflammatoriske baldesmerter (opfyldte inklusionskriterier), udførte vi ambulant guide-fri sacroiliac injektion af triamcinolon 40 mg acetonid i hver samling. Patient- (smerte, stivhed, søvnforstyrrelser) og klinikers vurderinger (sacroiliac ømhed, finger til gulv og Schober-test) registreres ved baseline og hver 4. uge indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. MRI-scoring af sacroiliacaleddene er registreret i henhold til Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-indeks for scoring af inflammatoriske læsioner i sacroiliacaleddene, ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • East Azarbayjan
      • Tabriz, East Azarbayjan, Iran, Islamisk Republik, +989123355170
        • Tabriz Medical University, Rheumatology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne skulle opfylde kriterierne for den europæiske spondylarthropati-undersøgelsesgruppe for SpA.

  1. Tilstedeværelsen af ​​inflammatoriske baldesmerter i mindst 4 måneder (typisk natsmerte og morgenstivhed) på trods af modtagelse af NSAID'er, kortikosteroider og DMARD'er (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs) såsom: methotrexat, sulfasalazin og azathioprin.
  2. Ømhed over sacroiliaca-led: smerter over sacroiliac sulcus med 4-5 kg/cm2 direkte tryk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygmarvsinfektioner (såsom Brucellose).
  2. Lokal infektion på injektionsstedet.
  3. Sacroiliac ankylose baseret på bækkenrøntgen (sacroilitis grad IV).
  4. Patienter, der havde modtaget anti-TNF, kortikosteroidpuls eller et forsøgslægemiddel i løbet af 4 måneder før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sacroiliac injektion
et åbent studie designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​guide-fri sacroiliac injektion i refraktær sacroiliac smerte på grund af spondyloarthropatier
Procedure: guide-fri sacroiliac corticosteroid injektion
guidefri sacroiliaca-injektion af triamcinolonacetonid 40 mg i hvert sacroiliaca-led
Andre navne:
  • Ustyret sacroiliakal injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Refraktær inflammatorisk sacroiliac smerte
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ESR, CRP
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Patientens vurdering af: smerter, søvnforstyrrelser, morgenstivhed
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Kliniker vurdering af: SIJ smerter, skift af finger til gulv (cm) og Schober test (mm)
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
MRI SIJ inflammatorisk scoring
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tabriz University

Efterforskere

  • Studieleder: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Tabriz medical university (Rheumatology Department)
  • Studiestol: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Assistant professor of Tabriz medical university
  • Ledende efterforsker: Mahshid Molaeefard, MD, Tehran medical university
  • Ledende efterforsker: Seyed-Kazem Shakouri, Physiatrist, Assistant professor of Tabriz medical university
  • Ledende efterforsker: Morteza Ghojazadeh, Physiologist, Assistant professor of Tabriz medical university
  • Ledende efterforsker: Hamid Noshad, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
  • Ledende efterforsker: Mohammad-Reza Ardalan, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8715

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med guide-fri sacroiliac corticosteroid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner